TACE-HAIC Plus Lenvatinib för patienter med icke-operabelt HCC: en öppen, enarmad, fas 2-studie (Thalen)

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en av de vanligaste maligna tumörerna i världen. Leverresektion eller levertransplantation är den radikala metoden för att bota sjukdomen. Men på grund av flera tumörer eller dålig leverfunktionsreserv vid cirros är kirurgisk behandling lämplig för patienter i tidigt skede och välreserverade leverfunktioner. I klinisk praxis är därför transarteriell kemoembolisering (TACE) en preferentiell och standardbehandling av icke-operabelt HCC. TACE har visat sig ge enastående effekt för behandling av HCC-patienter i avancerad stadium. TACE är dock associerat med en hög grad av behandlingsmisslyckande för avancerade HCC-patienter. VARJE försök öppnade dörren till FOLFOX-baserad systemkemoterapi för avancerade HCC-patienter. Nyligen har utredare visat att leverartärinfusion av FOLFOX-baserad kemoterapi (HAIC) var säker och effektiv för avancerade HCC-patienter. Kombinationen av TACE med HAIC (TACE-HAIC) visade sig öka de lokala doserna av kemoterapeutiska medel i levern, minska livsdugligheten för HCC-celler och öka hepatektomihastigheten i vår tidigare studie.

Levatinib är en ny behandling och erbjuder en relativt hög total svarsfrekvens för avancerad HCC, som godkändes i Kina och Japan. Huruvida kombinationen av TACE-HAIC och Lenvatinib skulle öka tumörkontrollen för patienter som inte kan opereras är dock fortfarande okänt. Således är denna enarmiga fas 2-studie utformad för att analysera säkerheten och effekten av TACE-HAIC plus Lenvatinib för patienter med icke-resektalt HCC.