Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunsejt-alcsoportok a Covid-19-betegeknél

2021. január 11. frissítette: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Az immunsejt-alcsoportok értékelése Covid-19-betegeknél

A világszerte gyorsan terjedő COVID-19 súlyos morbiditást és halálozást okoz. Súlyos COVID-19 fertőzésekben tüdőgyulladást követően szív- és érrendszeri szervi elégtelenség, citokinvihar, hemofagocitózis, szeptikus sokk alakul ki kontrollálatlan hipoxia következtében, és az izolált szervi elégtelenség többszervi elégtelenségbe fordul át. Figyelemre méltó, hogy limfopeniát okoz a betegekben. Az elvégzett vizsgálatokban a Covid-19 immunrendszerre gyakorolt ​​hatásait korlátozott paraméterekkel értékelték. Ráadásul hazánkban nem publikáltak olyan tanulmányt, amely ennek a betegségnek az immunrendszerre gyakorolt ​​hatását értékelné.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kínai Vuhan tartományban 2019 decemberében kezdődött koronavírus 2019 (COVID-19) betegség kórokozója a súlyos akut légzési elégtelenség szindróma, a coronavirus 2 (SARS-CoV-2) volt, amely gyorsan elterjedt az egész világon és okozta a fertőzést. világjárvány. A COVID-19 halált okozhat olyan tünetekkel, mint láz, köhögés, izomfájdalom, légszomj és tüdőgyulladás (1). A COVID-19 tüdőpatológiája diffúz alveoláris károsodás, a pneumociták fokális reaktív hiperpláziája foltos gyulladásos sejtekkel, intravaszkuláris trombózis, monocita, makrofág és limfocita beszűrődése a tüdőtérbe. A tüdőszövet súlyos beszűrődése befolyásolja az alveoláris gázcserét. Ezen túlmenően a kórházban kezelt betegek 1/5-énél kardiovaszkuláris morbiditást, tachyarrhythmiát és thromboemboliás eseményeket figyeltek meg troponin-emelkedéssel, ami szorosan összefügg a mortalitással. Súlyos COVID-19 fertőzésekben tüdőgyulladást követően szív- és érrendszeri szervi elégtelenség, citokinvihar, hemofagocitózis, szeptikus sokk alakul ki kontrollálatlan hipoxia következtében, és az izolált szervi elégtelenség többszervi elégtelenségbe fordul át.

Figyelemre méltó, hogy limfopeniát okoz a betegekben. Az elvégzett vizsgálatokban a Covid-19 immunrendszerre gyakorolt ​​hatásait és a sejtalcsoportok meghatározását korlátozott paraméterekkel végezték. Nem végeztek vizsgálatokat a PDL-1-ről, az egyik immunkontroll pontról. Ezen túlmenően hazánkban nem publikáltak e betegség immunrendszerre gyakorolt ​​hatását széles körű paraméterekkel értékelő tanulmányt.

Célunk volt CD3 (+) limfociták, CD4 (+) limfociták, CD 8 (+) limfociták, CD 3(-)/CD16 (+) NK sejtarány, CD14 (+) limfociták és HLA-DR pozitivitás vizsgálata CD14-en. (+) sejtek a Covid-19-nél és egészséges önkénteseknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esetcsoportba tartoznak azok a betegek, akik légzési elégtelenség, limfopénia és a PCR-vizsgálat során Covid 19 (+) panasszal kerültek a sürgősségi osztályra.

Szintén kontrollcsoportba tartoznak azok az egészséges önkéntesek, akik nem panaszkodnak légzési elégtelenségre, limfopéniára a vérvizsgálatokban és Covid 19-re (-) a PCR-vizsgálat során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Covid 19 PCR (+) eredményekkel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Rákbetegek
  • Ismert immunhiányos betegek
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Case Group
Covid 19 (+) betegek
T helper, T citotoxikus sejtek, NK sejtek és monociták áramlási citometriás analízise
Ellenőrző csoport
Egészséges önkéntesek
T helper, T citotoxikus sejtek, NK sejtek és monociták áramlási citometriás analízise

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-sejt altípus arányok
Időkeret: 1 hónap
T helper, NK sejt és T citotoxikus sejtek aránya
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Monocita arány
Időkeret: 1 hónap
CD14 (+) monocita és HLA-DR (+) sejtarány
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel