- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04531319
Immunsejt-alcsoportok a Covid-19-betegeknél
Az immunsejt-alcsoportok értékelése Covid-19-betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kínai Vuhan tartományban 2019 decemberében kezdődött koronavírus 2019 (COVID-19) betegség kórokozója a súlyos akut légzési elégtelenség szindróma, a coronavirus 2 (SARS-CoV-2) volt, amely gyorsan elterjedt az egész világon és okozta a fertőzést. világjárvány. A COVID-19 halált okozhat olyan tünetekkel, mint láz, köhögés, izomfájdalom, légszomj és tüdőgyulladás (1). A COVID-19 tüdőpatológiája diffúz alveoláris károsodás, a pneumociták fokális reaktív hiperpláziája foltos gyulladásos sejtekkel, intravaszkuláris trombózis, monocita, makrofág és limfocita beszűrődése a tüdőtérbe. A tüdőszövet súlyos beszűrődése befolyásolja az alveoláris gázcserét. Ezen túlmenően a kórházban kezelt betegek 1/5-énél kardiovaszkuláris morbiditást, tachyarrhythmiát és thromboemboliás eseményeket figyeltek meg troponin-emelkedéssel, ami szorosan összefügg a mortalitással. Súlyos COVID-19 fertőzésekben tüdőgyulladást követően szív- és érrendszeri szervi elégtelenség, citokinvihar, hemofagocitózis, szeptikus sokk alakul ki kontrollálatlan hipoxia következtében, és az izolált szervi elégtelenség többszervi elégtelenségbe fordul át.
Figyelemre méltó, hogy limfopeniát okoz a betegekben. Az elvégzett vizsgálatokban a Covid-19 immunrendszerre gyakorolt hatásait és a sejtalcsoportok meghatározását korlátozott paraméterekkel végezték. Nem végeztek vizsgálatokat a PDL-1-ről, az egyik immunkontroll pontról. Ezen túlmenően hazánkban nem publikáltak e betegség immunrendszerre gyakorolt hatását széles körű paraméterekkel értékelő tanulmányt.
Célunk volt CD3 (+) limfociták, CD4 (+) limfociták, CD 8 (+) limfociták, CD 3(-)/CD16 (+) NK sejtarány, CD14 (+) limfociták és HLA-DR pozitivitás vizsgálata CD14-en. (+) sejtek a Covid-19-nél és egészséges önkénteseknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Esetcsoportba tartoznak azok a betegek, akik légzési elégtelenség, limfopénia és a PCR-vizsgálat során Covid 19 (+) panasszal kerültek a sürgősségi osztályra.
Szintén kontrollcsoportba tartoznak azok az egészséges önkéntesek, akik nem panaszkodnak légzési elégtelenségre, limfopéniára a vérvizsgálatokban és Covid 19-re (-) a PCR-vizsgálat során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid 19 PCR (+) eredményekkel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Rákbetegek
- Ismert immunhiányos betegek
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Case Group
Covid 19 (+) betegek
|
T helper, T citotoxikus sejtek, NK sejtek és monociták áramlási citometriás analízise
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges önkéntesek
|
T helper, T citotoxikus sejtek, NK sejtek és monociták áramlási citometriás analízise
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T-sejt altípus arányok
Időkeret: 1 hónap
|
T helper, NK sejt és T citotoxikus sejtek aránya
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Monocita arány
Időkeret: 1 hónap
|
CD14 (+) monocita és HLA-DR (+) sejtarány
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Felsenstein S, Herbert JA, McNamara PS, Hedrich CM. COVID-19: Immunology and treatment options. Clin Immunol. 2020 Jun;215:108448. doi: 10.1016/j.clim.2020.108448. Epub 2020 Apr 27.
- Ganji A, Farahani I, Khansarinejad B, Ghazavi A, Mosayebi G. Increased expression of CD8 marker on T-cells in COVID-19 patients. Blood Cells Mol Dis. 2020 Jul;83:102437. doi: 10.1016/j.bcmd.2020.102437. Epub 2020 Apr 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Covid Cell
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .