- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04531319
Subgrupos de células inmunes en pacientes con Covid 19
Evaluación de subgrupos de células inmunes en pacientes con Covid 19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agente causante de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), que comenzó en la provincia china de Wuhan en diciembre de 2019, fue el síndrome de insuficiencia respiratoria aguda grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), que se propagó rápidamente por todo el mundo y causó un pandemia. El COVID-19 puede causar la muerte con síntomas como fiebre, tos, dolor muscular, dificultad para respirar y neumonía (1). La patología pulmonar de COVID-19 es daño alveolar difuso, hiperplasia reactiva focal de neumocitos con células inflamatorias parcheadas, trombosis intravascular, infiltración de monocitos, macrófagos y linfocitos en los espacios pulmonares. La infiltración severa del tejido pulmonar afecta el intercambio alveolar de gases. Además, se observa morbilidad cardiovascular, taquiarritmia y eventos tromboembólicos en 1/5 de los pacientes hospitalizados con elevación de troponina, lo que está estrechamente relacionado con la mortalidad. En infecciones graves por COVID-19, después de inflamación pulmonar, falla orgánica cardiovascular, tormenta de citocinas, hemofagocitosis, shock séptico, se desarrolla debido a hipoxia no controlada y la falla orgánica aislada se convierte en falla multiorgánica.
Cabe destacar que provoca linfopenia en los pacientes. En los estudios realizados, los efectos del Covid-19 sobre el sistema inmunológico y la determinación de subgrupos celulares se realizaron con parámetros limitados. No se han realizado estudios sobre PDL-1, uno de los puntos de control inmunitario. Además, en nuestro país no se ha publicado ningún estudio que evalúe el efecto de esta enfermedad sobre el sistema inmunitario con parámetros amplios.
Nuestro objetivo fue estudiar los linfocitos CD3 (+), los linfocitos CD4 (+), los linfocitos CD 8 (+), la proporción de células NK CD 3 (-) / CD16 (+), los linfocitos CD14 (+) y la positividad HLA-DR en CD14 (+) células en Covid-19 y voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Son grupo de casos los pacientes que ingresaron al servicio de urgencias con la queja de insuficiencia respiratoria, linfopenia en los análisis de sangre y Covid 19 (+) en las pruebas PCR.
También son grupo control los voluntarios sanos que no presentan queja de insuficiencia respiratoria, linfopenia en los análisis de sangre y Covid 19 (-) en las pruebas PCR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con resultados PCR (+) de Covid 19
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer
- Pacientes con inmunodeficiencia conocida
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de casos
Pacientes con covid19 (+)
|
Análisis de citometría de flujo de células T colaboradoras, células T citotóxicas, células NK y monocitos
|
Grupo de control
Voluntarios sanos
|
Análisis de citometría de flujo de células T colaboradoras, células T citotóxicas, células NK y monocitos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporciones de subtipos de células T
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de células T auxiliares, células NK y células T citotóxicas
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación de monocitos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de monocitos CD14 (+) y células HLA-DR (+)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Felsenstein S, Herbert JA, McNamara PS, Hedrich CM. COVID-19: Immunology and treatment options. Clin Immunol. 2020 Jun;215:108448. doi: 10.1016/j.clim.2020.108448. Epub 2020 Apr 27.
- Ganji A, Farahani I, Khansarinejad B, Ghazavi A, Mosayebi G. Increased expression of CD8 marker on T-cells in COVID-19 patients. Blood Cells Mol Dis. 2020 Jul;83:102437. doi: 10.1016/j.bcmd.2020.102437. Epub 2020 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Covid Cell
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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