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Covid 19 患者的免疫细胞亚群

2021年1月11日 更新者:Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

Covid 19 患者免疫细胞亚群的评估

COVID-19 在全世界迅速传播,导致严重的发病率和死亡率。 重症COVID-19感染后,肺部炎症、心血管器官衰竭、细胞因子风暴、噬血细胞增多、感染性休克,因缺氧失控而发展,孤立器官衰竭转为多器官衰竭。 值得注意的是,它会导致患者淋巴细胞减少。 在进行的研究中,使用有限的参数评估了 Covid-19 对免疫系统的影响。 此外,我国还没有发表评估这种疾病对免疫系统影响的研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2019 年 12 月在中国武汉省开始的 2019 年冠状病毒 (COVID-19) 病的病原体是严重急性呼吸衰竭综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2),它迅速传播到世界各地并引起了大流行。 COVID-19 可导致死亡并伴有发烧、咳嗽、肌肉疼痛、呼吸急促和肺炎等症状 (1)。 COVID-19的肺部病理为弥漫性肺泡损伤,肺细胞局灶性反应性增生伴斑片状炎性细胞,血管内血栓形成,单核细胞、巨噬细胞和淋巴细胞浸润肺腔。 肺组织严重浸润影响肺泡气体交换。 此外,在1/5的肌钙蛋白升高的住院患者中观察到心血管发病率、快速性心律失常和血栓栓塞事件,这与死亡率密切相关。 重症COVID-19感染后,肺部炎症、心血管器官衰竭、细胞因子风暴、噬血细胞增多、感染性休克,因缺氧失控而发展,孤立器官衰竭转为多器官衰竭。

值得注意的是,它会导致患者淋巴细胞减少。 在进行的研究中,Covid-19 对免疫系统的影响和细胞亚群的确定是在有限的参数下进行的。 尚未对免疫控制点之一的 PDL-1 进行研究。 此外,我国还没有发表过广泛参数评估这种疾病对免疫系统影响的研究。

我们旨在研究 CD3 (+) 淋巴细胞、CD4 (+) 淋巴细胞、CD 8 (+) 淋巴细胞、CD 3(-)/CD16 (+) NK 细胞比率、CD14 (+) 淋巴细胞和 CD14 上的 HLA-DR 阳性(+) Covid-19 和健康志愿者的细胞。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因呼吸衰竭、血液检测淋巴细胞减少和 PCR 检测为 Covid 19 (+) 主诉而入急诊室的患者为病例组。

没有呼吸衰竭、血液测试中淋巴细胞减少和 PCR 测试中没有 Covid 19 (-) 症状的健康志愿者也作为对照组。

描述

纳入标准:

  • Covid 19 PCR (+) 结果患者

排除标准:

  • 癌症患者
  • 已知免疫缺陷的患者
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
个案组
Covid 19 (+) 患者
T 辅助细胞、T 细胞毒性细胞、NK 细胞和单核细胞的流式细胞术分析
控制组
健康志愿者
T 辅助细胞、T 细胞毒性细胞、NK 细胞和单核细胞的流式细胞术分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T 细胞亚型比率
大体时间:1个月
T 辅助细胞、NK 细胞和 T 细胞毒性细胞比例
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单核细胞比例
大体时间:1个月
CD14 (+) 单核细胞与 HLA-DR (+) 细胞比例
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof、Istanbul Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月27日

首次发布 (实际的)

2020年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月11日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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