- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04531319
Podskupiny imunitních buněk u pacientů s Covid 19
Hodnocení podskupin imunitních buněk u pacientů s Covid 19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Původcem onemocnění coronavirus 2019 (COVID-19), které začalo v provincii Wuhan v Číně v prosinci 2019, byl syndrom těžkého akutního respiračního selhání coronavirus 2 (SARS-CoV-2), který se rychle rozšířil po celém světě a způsobil onemocnění. pandemický. COVID-19 může způsobit smrt s příznaky, jako je horečka, kašel, bolest svalů, dušnost a zápal plic (1). Plicní patologie COVID-19 je difúzní alveolární poškození, fokální reaktivní hyperplazie pneumocytů s nerovnoměrnými zánětlivými buňkami, intravaskulární trombóza, infiltrace monocytů, makrofágů a lymfocytů do plicních prostor. Závažná infiltrace plicní tkáně ovlivňuje výměnu alveolárních plynů. Kromě toho je u 1/5 hospitalizovaných pacientů pozorována kardiovaskulární morbidita, tachyarytmie a tromboembolické příhody s elevací troponinu, což úzce souvisí s mortalitou. U těžkých infekcí COVID-19, po zánětu plic, selhání kardiovaskulárních orgánů, cytokinové bouře, hemofagocytózy, septického šoku se v důsledku nekontrolované hypoxie rozvíjí a izolované selhání orgánů přechází v multiorgánové selhání.
Je pozoruhodné, že u pacientů způsobuje lymfopenii. V provedených studiích byly účinky Covid-19 na imunitní systém a stanovení buněčných podskupin prováděny s omezenými parametry. Nebyly provedeny žádné studie o PDL-1, jednom z kontrolních bodů imunity. Navíc u nás nebyla publikována žádná studie hodnotící vliv tohoto onemocnění na imunitní systém s širokými parametry.
Zaměřili jsme se na studium CD3 (+) lymfocytů, CD4 (+) lymfocytů, CD 8 (+) lymfocytů, poměru CD 3(-)/CD16 (+) NK buněk, CD14 (+) lymfocytů a pozitivitu HLA-DR na CD14 (+) buňky na Covid-19 a zdravé dobrovolníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Případovou skupinou jsou pacienti, kteří byli přijati na pohotovost se stížností na respirační selhání, lymfopenii v krevních testech a Covid 19 (+) v PCR testech.
Kontrolní skupinou jsou také zdraví dobrovolníci, kteří si nestěžují na respirační selhání, lymfopenii v krevních testech a Covid 19 (-) v PCR testech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s výsledky Covid 19 PCR (+).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou
- Pacienti se známou imunodeficiencí
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Pacienti s Covid 19 (+).
|
Průtoková cytometrická analýza T helper, T cytotoxických buněk, NK buněk a monocytů
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci
|
Průtoková cytometrická analýza T helper, T cytotoxických buněk, NK buněk a monocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměry podtypů T buněk
Časové okno: 1 měsíc
|
Poměr T pomocných, NK buněk a T cytotoxických buněk
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr monocytů
Časové okno: 1 měsíc
|
Poměr CD14 (+) monocytů a HLA-DR (+) buněk
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Felsenstein S, Herbert JA, McNamara PS, Hedrich CM. COVID-19: Immunology and treatment options. Clin Immunol. 2020 Jun;215:108448. doi: 10.1016/j.clim.2020.108448. Epub 2020 Apr 27.
- Ganji A, Farahani I, Khansarinejad B, Ghazavi A, Mosayebi G. Increased expression of CD8 marker on T-cells in COVID-19 patients. Blood Cells Mol Dis. 2020 Jul;83:102437. doi: 10.1016/j.bcmd.2020.102437. Epub 2020 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Covid Cell
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Analýza průtokovou cytometrií
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
University of RochesterStaženo
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno