Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podskupiny imunitních buněk u pacientů s Covid 19

11. ledna 2021 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Hodnocení podskupin imunitních buněk u pacientů s Covid 19

COVID-19, rychle se šířící po celém světě, způsobuje vážnou nemocnost a úmrtnost. U těžkých infekcí COVID-19, po zánětu plic, selhání kardiovaskulárních orgánů, cytokinové bouře, hemofagocytózy, septického šoku se v důsledku nekontrolované hypoxie rozvíjí a izolované selhání orgánů přechází v multiorgánové selhání. Je pozoruhodné, že u pacientů způsobuje lymfopenii. V provedených studiích byly účinky Covid-19 na imunitní systém hodnoceny s omezenými parametry. U nás navíc nebyla publikována žádná studie hodnotící vliv tohoto onemocnění na imunitní systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Původcem onemocnění coronavirus 2019 (COVID-19), které začalo v provincii Wuhan v Číně v prosinci 2019, byl syndrom těžkého akutního respiračního selhání coronavirus 2 (SARS-CoV-2), který se rychle rozšířil po celém světě a způsobil onemocnění. pandemický. COVID-19 může způsobit smrt s příznaky, jako je horečka, kašel, bolest svalů, dušnost a zápal plic (1). Plicní patologie COVID-19 je difúzní alveolární poškození, fokální reaktivní hyperplazie pneumocytů s nerovnoměrnými zánětlivými buňkami, intravaskulární trombóza, infiltrace monocytů, makrofágů a lymfocytů do plicních prostor. Závažná infiltrace plicní tkáně ovlivňuje výměnu alveolárních plynů. Kromě toho je u 1/5 hospitalizovaných pacientů pozorována kardiovaskulární morbidita, tachyarytmie a tromboembolické příhody s elevací troponinu, což úzce souvisí s mortalitou. U těžkých infekcí COVID-19, po zánětu plic, selhání kardiovaskulárních orgánů, cytokinové bouře, hemofagocytózy, septického šoku se v důsledku nekontrolované hypoxie rozvíjí a izolované selhání orgánů přechází v multiorgánové selhání.

Je pozoruhodné, že u pacientů způsobuje lymfopenii. V provedených studiích byly účinky Covid-19 na imunitní systém a stanovení buněčných podskupin prováděny s omezenými parametry. Nebyly provedeny žádné studie o PDL-1, jednom z kontrolních bodů imunity. Navíc u nás nebyla publikována žádná studie hodnotící vliv tohoto onemocnění na imunitní systém s širokými parametry.

Zaměřili jsme se na studium CD3 (+) lymfocytů, CD4 (+) lymfocytů, CD 8 (+) lymfocytů, poměru CD 3(-)/CD16 (+) NK buněk, CD14 (+) lymfocytů a pozitivitu HLA-DR na CD14 (+) buňky na Covid-19 a zdravé dobrovolníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případovou skupinou jsou pacienti, kteří byli přijati na pohotovost se stížností na respirační selhání, lymfopenii v krevních testech a Covid 19 (+) v PCR testech.

Kontrolní skupinou jsou také zdraví dobrovolníci, kteří si nestěžují na respirační selhání, lymfopenii v krevních testech a Covid 19 (-) v PCR testech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s výsledky Covid 19 PCR (+).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou
  • Pacienti se známou imunodeficiencí
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
Pacienti s Covid 19 (+).
Průtoková cytometrická analýza T helper, T cytotoxických buněk, NK buněk a monocytů
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci
Průtoková cytometrická analýza T helper, T cytotoxických buněk, NK buněk a monocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry podtypů T buněk
Časové okno: 1 měsíc
Poměr T pomocných, NK buněk a T cytotoxických buněk
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr monocytů
Časové okno: 1 měsíc
Poměr CD14 (+) monocytů a HLA-DR (+) buněk
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Analýza průtokovou cytometrií

Předplatit