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Subgrupos de células imunes em pacientes com Covid-19

11 de janeiro de 2021 atualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Avaliação de subgrupos de células imunes em pacientes com Covid-19

O COVID-19, espalhando-se rapidamente por todo o mundo, causa séria morbidade e mortalidade. Em infecções graves por COVID-19, após inflamação pulmonar, falência de órgãos cardiovasculares, tempestade de citocinas, hemofagocitose, choque séptico, desenvolve-se devido a hipóxia descontrolada e a falência isolada de órgãos se transforma em falência de múltiplos órgãos. Vale ressaltar que causa linfopenia em pacientes. Em estudos realizados, os efeitos do Covid-19 no sistema imunológico foram avaliados com parâmetros limitados. Além disso, nenhum estudo avaliando o efeito dessa doença no sistema imunológico foi publicado em nosso país.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O agente causador da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), que começou na província de Wuhan, na China, em dezembro de 2019, foi o coronavírus 2 da síndrome de insuficiência respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), que rapidamente se espalhou por todo o mundo e causou uma pandemia. O COVID-19 pode causar a morte com sintomas como febre, tosse, dores musculares, falta de ar e pneumonia (1). A patologia pulmonar do COVID-19 é dano alveolar difuso, hiperplasia reativa focal de pneumócitos com células inflamatórias irregulares, trombose intravascular, infiltração de monócitos, macrófagos e linfócitos nos espaços pulmonares. A infiltração grave do tecido pulmonar afeta a troca gasosa alveolar. Além disso, morbidade cardiovascular, taquiarritmia e eventos tromboembólicos são observados em 1/5 dos pacientes hospitalizados com elevação da troponina, que está intimamente relacionada à mortalidade. Em infecções graves por COVID-19, após inflamação pulmonar, falência de órgãos cardiovasculares, tempestade de citocinas, hemofagocitose, choque séptico, desenvolve-se devido a hipóxia descontrolada e a falência isolada de órgãos se transforma em falência de múltiplos órgãos.

Vale ressaltar que causa linfopenia em pacientes. Nos estudos realizados, os efeitos do Covid-19 no sistema imunológico e a determinação de subgrupos celulares foram realizados com parâmetros limitados. Nenhum estudo foi conduzido em PDL-1, um dos pontos de controle imunológico. Além disso, nenhum estudo avaliando o efeito dessa doença no sistema imunológico com parâmetros amplos foi publicado em nosso país.

Nosso objetivo era estudar linfócitos CD3 (+), linfócitos CD4 (+), linfócitos CD 8 (+), proporção de células NK CD 3(-)/CD16 (+), linfócitos CD14 (+) e positividade HLA-DR em CD14 (+) células em Covid-19 e voluntários saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes que deram entrada no serviço de urgência com queixa de insuficiência respiratória, linfopenia nas análises ao sangue e Covid 19 (+) nos testes de PCR são grupo de casos.

Também voluntários saudáveis ​​que não apresentam queixa de insuficiência respiratória, linfopenia nos exames de sangue e Covid 19 (-) nos testes de PCR são grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com resultados Covid 19 PCR (+)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer
  • Pacientes com imunodeficiência conhecida
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
Pacientes Covid 19 (+)
Teste de diagnostico: Análise de citometria de fluxo
Análise por citometria de fluxo de auxiliares T, células T citotóxicas, células NK e monócitos
Grupo de controle
Voluntários saudáveis
Teste de diagnostico: Análise de citometria de fluxo
Análise por citometria de fluxo de auxiliares T, células T citotóxicas, células NK e monócitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporções de subtipos de células T
Prazo: 1 mês
Proporção de células T auxiliares, células NK e células T citotóxicas
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de monócitos
Prazo: 1 mês
Proporção de monócitos CD14 (+) e células HLA-DR (+)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Covid Cell

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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