- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04531319
Subgroepen van immuuncellen bij Covid 19-patiënten
Evaluatie van subgroepen van immuuncellen bij Covid 19-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De veroorzaker van de ziekte van coronavirus 2019 (COVID-19), die in december 2019 in de provincie Wuhan in China begon, was het ernstige acute respiratoire insufficiëntiesyndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), dat zich snel over de hele wereld verspreidde en een pandemie. COVID-19 kan de dood veroorzaken met symptomen als koorts, hoesten, spierpijn, kortademigheid en longontsteking (1). Longpathologie van COVID-19 is diffuse alveolaire schade, focale reactieve hyperplasie van pneumocyten met fragmentarische ontstekingscellen, intravasculaire trombose, infiltratie van monocyten, macrofagen en lymfocyten in longruimten. Ernstige infiltratie van longweefsel beïnvloedt de alveolaire gasuitwisseling. Bovendien worden cardiovasculaire morbiditeit, tachyaritmie en trombo-embolische voorvallen waargenomen bij 1/5 van de gehospitaliseerde patiënten met troponineverhoging, wat nauw verband houdt met mortaliteit. Bij ernstige COVID-19-infecties ontwikkelt zich na longontsteking cardiovasculair orgaanfalen, cytokinestorm, hemofagocytose, septische shock als gevolg van ongecontroleerde hypoxie, en geïsoleerd orgaanfalen verandert in multi-orgaanfalen.
Het is opmerkelijk dat het bij patiënten lymfopenie veroorzaakt. In de uitgevoerde onderzoeken werden de effecten van Covid-19 op het immuunsysteem en de bepaling van celsubgroepen uitgevoerd met beperkte parameters. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar PDL-1, een van de immuuncontrolepunten. Bovendien is er in ons land geen studie gepubliceerd die het effect van deze ziekte op het immuunsysteem met brede parameters evalueert.
We wilden CD3 (+) lymfocyten, CD4 (+) lymfocyten, CD 8 (+) lymfocyten, CD 3(-)/CD16 (+) NK-celratio, CD14 (+) lymfocyten en HLA-DR-positiviteit op CD14 bestuderen. (+) cellen bij Covid-19 en gezonde vrijwilligers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen met de klacht respiratoire insufficiëntie, lymfopenie bij bloedonderzoek en Covid 19 (+) bij de PCR-testen zijn casusgroep.
Ook gezonde vrijwilligers die geen klachten hebben van respiratoire insufficiëntie, lymfopenie bij bloedonderzoek en Covid 19 (-) bij de PCR-testen zijn controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met Covid 19 PCR (+) resultaten
Uitsluitingscriteria:
- Kankerpatiënten
- Patiënten met bekende immunodeficiëntie
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Case Groep
Covid 19 (+) patiënten
|
Flowcytometrische analyse van T-helper, T-cytotoxische cellen, NK-cellen en monocyten
|
Controlegroep
Gezonde vrijwilligers
|
Flowcytometrische analyse van T-helper, T-cytotoxische cellen, NK-cellen en monocyten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verhoudingen van het T-celsubtype
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verhouding T-helper, NK-cel en T-cytotoxische cellen
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Monocyten verhouding
Tijdsspanne: 1 maand
|
CD14 (+) monocyten en HLA-DR (+) celverhouding
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Felsenstein S, Herbert JA, McNamara PS, Hedrich CM. COVID-19: Immunology and treatment options. Clin Immunol. 2020 Jun;215:108448. doi: 10.1016/j.clim.2020.108448. Epub 2020 Apr 27.
- Ganji A, Farahani I, Khansarinejad B, Ghazavi A, Mosayebi G. Increased expression of CD8 marker on T-cells in COVID-19 patients. Blood Cells Mol Dis. 2020 Jul;83:102437. doi: 10.1016/j.bcmd.2020.102437. Epub 2020 Apr 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Covid Cell
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Flowcytometrische analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronBeëindigdHypoxemisch ademhalingsfalenSpanje, Verenigde Staten
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalWervingAdemhalingsfalen | Post-extubatie acuut ademhalingsfalen waarvoor hertubatie vereist isNederland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAcuut ademhalingsfalenFrankrijk
-
Hospital Clinic of BarcelonaOnbekendPatiëntenpopulatie ingediend bij ERCPSpanje
-
ADIR AssociationVoltooidChronische obstructieve longziekteFrankrijk
-
Osaka UniversityOsaka City General Hospital; Osaka Women's and Children's Hospital; Hyogo Prefectural... en andere medewerkersWervingPediatrische patiënten na cardiothoracale chirurgieJapan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooid
-
University of RochesterNog niet aan het wervenAstma bij kinderen