Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subgroepen van immuuncellen bij Covid 19-patiënten

11 januari 2021 bijgewerkt door: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluatie van subgroepen van immuuncellen bij Covid 19-patiënten

COVID-19, dat zich snel over de hele wereld verspreidt, veroorzaakt ernstige morbiditeit en mortaliteit. Bij ernstige COVID-19-infecties ontwikkelt zich na longontsteking cardiovasculair orgaanfalen, cytokinestorm, hemofagocytose, septische shock als gevolg van ongecontroleerde hypoxie, en geïsoleerd orgaanfalen verandert in multi-orgaanfalen. Het is opmerkelijk dat het bij patiënten lymfopenie veroorzaakt. In uitgevoerde onderzoeken werden de effecten van Covid-19 op het immuunsysteem geëvalueerd met beperkte parameters. Bovendien is er in ons land geen studie gepubliceerd die het effect van deze ziekte op het immuunsysteem evalueert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De veroorzaker van de ziekte van coronavirus 2019 (COVID-19), die in december 2019 in de provincie Wuhan in China begon, was het ernstige acute respiratoire insufficiëntiesyndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), dat zich snel over de hele wereld verspreidde en een pandemie. COVID-19 kan de dood veroorzaken met symptomen als koorts, hoesten, spierpijn, kortademigheid en longontsteking (1). Longpathologie van COVID-19 is diffuse alveolaire schade, focale reactieve hyperplasie van pneumocyten met fragmentarische ontstekingscellen, intravasculaire trombose, infiltratie van monocyten, macrofagen en lymfocyten in longruimten. Ernstige infiltratie van longweefsel beïnvloedt de alveolaire gasuitwisseling. Bovendien worden cardiovasculaire morbiditeit, tachyaritmie en trombo-embolische voorvallen waargenomen bij 1/5 van de gehospitaliseerde patiënten met troponineverhoging, wat nauw verband houdt met mortaliteit. Bij ernstige COVID-19-infecties ontwikkelt zich na longontsteking cardiovasculair orgaanfalen, cytokinestorm, hemofagocytose, septische shock als gevolg van ongecontroleerde hypoxie, en geïsoleerd orgaanfalen verandert in multi-orgaanfalen.

Het is opmerkelijk dat het bij patiënten lymfopenie veroorzaakt. In de uitgevoerde onderzoeken werden de effecten van Covid-19 op het immuunsysteem en de bepaling van celsubgroepen uitgevoerd met beperkte parameters. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar PDL-1, een van de immuuncontrolepunten. Bovendien is er in ons land geen studie gepubliceerd die het effect van deze ziekte op het immuunsysteem met brede parameters evalueert.

We wilden CD3 (+) lymfocyten, CD4 (+) lymfocyten, CD 8 (+) lymfocyten, CD 3(-)/CD16 (+) NK-celratio, CD14 (+) lymfocyten en HLA-DR-positiviteit op CD14 bestuderen. (+) cellen bij Covid-19 en gezonde vrijwilligers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen met de klacht respiratoire insufficiëntie, lymfopenie bij bloedonderzoek en Covid 19 (+) bij de PCR-testen zijn casusgroep.

Ook gezonde vrijwilligers die geen klachten hebben van respiratoire insufficiëntie, lymfopenie bij bloedonderzoek en Covid 19 (-) bij de PCR-testen zijn controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met Covid 19 PCR (+) resultaten

Uitsluitingscriteria:

  • Kankerpatiënten
  • Patiënten met bekende immunodeficiëntie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Case Groep
Covid 19 (+) patiënten
Flowcytometrische analyse van T-helper, T-cytotoxische cellen, NK-cellen en monocyten
Controlegroep
Gezonde vrijwilligers
Flowcytometrische analyse van T-helper, T-cytotoxische cellen, NK-cellen en monocyten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoudingen van het T-celsubtype
Tijdsspanne: 1 maand
Verhouding T-helper, NK-cel en T-cytotoxische cellen
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monocyten verhouding
Tijdsspanne: 1 maand
CD14 (+) monocyten en HLA-DR (+) celverhouding
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Flowcytometrische analyse

3
Abonneren