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Untergruppen von Immunzellen bei Covid-19-Patienten

11. Januar 2021 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Bewertung von Untergruppen von Immunzellen bei Covid-19-Patienten

COVID-19, das sich schnell auf der ganzen Welt ausbreitet, verursacht schwere Morbidität und Mortalität. Bei schweren COVID-19-Infektionen entwickelt sich nach Lungenentzündung kardiovaskuläres Organversagen, Zytokinsturm, Hämophagozytose, septischer Schock aufgrund unkontrollierter Hypoxie, und aus isoliertem Organversagen wird Multiorganversagen. Es ist bemerkenswert, dass es bei Patienten Lymphopenie verursacht. In durchgeführten Studien wurden die Auswirkungen von Covid-19 auf das Immunsystem mit begrenzten Parametern bewertet. Darüber hinaus wurde in unserem Land keine Studie veröffentlicht, die die Auswirkungen dieser Krankheit auf das Immunsystem bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Erreger der Coronavirus 2019 (COVID-19)-Krankheit, die im Dezember 2019 in der chinesischen Provinz Wuhan begann, war das schwere akute respiratorische Versagenssyndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), das sich schnell auf der ganzen Welt ausbreitete und eine Pandemie. COVID-19 kann mit Symptomen wie Fieber, Husten, Muskelschmerzen, Atemnot und Lungenentzündung zum Tod führen (1). Die Lungenpathologie von COVID-19 ist eine diffuse Alveolarschädigung, fokale reaktive Hyperplasie von Pneumozyten mit fleckigen Entzündungszellen, intravaskuläre Thrombose, Monozyten-, Makrophagen- und Lymphozyteninfiltration in Lungenräume. Eine schwere Infiltration von Lungengewebe beeinträchtigt den alveolären Gasaustausch. Darüber hinaus werden kardiovaskuläre Morbidität, Tachyarrhythmie und thromboembolische Ereignisse bei 1/5 der hospitalisierten Patienten mit Troponin-Erhöhung beobachtet, die in engem Zusammenhang mit der Mortalität steht. Bei schweren COVID-19-Infektionen entwickelt sich nach Lungenentzündung kardiovaskuläres Organversagen, Zytokinsturm, Hämophagozytose, septischer Schock aufgrund unkontrollierter Hypoxie, und aus isoliertem Organversagen wird Multiorganversagen.

Es ist bemerkenswert, dass es bei Patienten Lymphopenie verursacht. In den durchgeführten Studien wurden die Auswirkungen von Covid-19 auf das Immunsystem und die Bestimmung von Zelluntergruppen mit eingeschränkten Parametern durchgeführt. Zu PDL-1, einem der Immunkontrollpunkte, wurden keine Studien durchgeführt. Darüber hinaus wurde in unserem Land keine Studie veröffentlicht, die die Auswirkungen dieser Krankheit auf das Immunsystem mit breiten Parametern bewertet.

Unser Ziel war es, CD3 (+)-Lymphozyten, CD4 (+)-Lymphozyten, CD 8 (+)-Lymphozyten, das Verhältnis von CD 3(-)/CD16 (+)-NK-Zellen, CD14 (+)-Lymphozyten und HLA-DR-Positivität auf CD14 zu untersuchen (+) Zellen bei Covid-19 und gesunden Probanden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fallgruppe sind Patientinnen und Patienten, die mit der Beschwerde über respiratorische Insuffizienz, Lymphopenie in Bluttests und Covid 19 (+) in den PCR-Tests in die Notaufnahme eingeliefert wurden.

Auch gesunde Freiwillige, die keine Beschwerden über Atemstillstand, Lymphopenie in Bluttests und Covid 19 (-) in den PCR-Tests haben, sind Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Covid-19-PCR (+)-Ergebnissen

Ausschlusskriterien:

  • Krebspatienten
  • Patienten mit bekannter Immunschwäche
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Covid 19 (+) Patienten
Durchflusszytometrische Analyse von T-Helferzellen, zytotoxischen T-Zellen, NK-Zellen und Monozyten
Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige
Durchflusszytometrische Analyse von T-Helferzellen, zytotoxischen T-Zellen, NK-Zellen und Monozyten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Zell-Subtyp-Verhältnisse
Zeitfenster: 1 Monat
Verhältnis von T-Helferzellen, NK-Zellen und zytotoxischen T-Zellen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monozyten-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Monat
Verhältnis von CD14 (+) Monozyten und HLA-DR (+) Zellen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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