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Covid 19患者の免疫細胞サブグループ

2021年1月11日 更新者：Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

Covid 19患者における免疫細胞サブグループの評価

COVID-19 は世界中に急速に広がり、深刻な罹患率と死亡率を引き起こしています。 重度の COVID-19 感染症では、肺の炎症、心血管臓器不全、サイトカインストーム、血球貪食、敗血症性ショックの後に、制御不能な低酸素症が原因で発症し、孤立した臓器不全が多臓器不全に変わります。 患者にリンパ球減少症を引き起こすことは注目に値します。 実施された研究では、免疫系に対するCovid-19の影響が限られたパラメーターで評価されました。 さらに、この病気の免疫系への影響を評価した研究は、わが国では発表されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2019 年 12 月に中国の武漢で発生したコロナウイルス 2019 (COVID-19) 疾患の原因病原体は、重症急性呼吸不全症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) であり、世界中に急速に広がり、大流行を引き起こしました。パンデミック。 COVID-19 は、発熱、咳、筋肉痛、息切れ、肺炎などの症状で死亡する可能性があります (1)。 COVID-19 の肺の病理は、びま​​ん性肺胞損傷、斑状の炎症細胞を伴う肺細胞の限局性反応性過形成、血管内血栓症、単球、マクロファージおよびリンパ球の肺腔への浸潤です。 肺組織への重度の浸潤は、肺胞ガス交換に影響を与えます。 さらに、死亡率と密接に関連するトロポニン上昇を伴う入院患者の 1/5 で、心血管疾患の罹患率、頻脈性不整脈、および血栓塞栓症のイベントが観察されます。 重度の COVID-19 感染症では、肺の炎症、心血管臓器不全、サイトカインストーム、血球貪食、敗血症性ショックの後に、制御不能な低酸素症が原因で発症し、孤立した臓器不全が多臓器不全に変わります。

患者にリンパ球減少症を引き起こすことは注目に値します。 実施された研究では、免疫系に対するCovid-19の影響と細胞サブグループの決定は、限られたパラメーターで行われました。 免疫制御点の 1 つである PDL-1 に関する研究は行われていません。 さらに、この病気が免疫系に及ぼす影響を幅広いパラメーターで評価した研究は、わが国では発表されていません。

CD3 (+) リンパ球、CD4 (+) リンパ球、CD 8 (+) リンパ球、CD 3(-)/CD16 (+) NK 細胞比、CD14 (+) リンパ球、および CD14 に対する HLA-DR 陽性の研究を目的としました。 (+) Covid-19および健康なボランティアの細胞。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸不全、血液検査でリンパ球減少症、PCR検査でCovid 19（+）を訴えて救急科に入院した患者が症例群です。

また、呼吸不全、血液検査でリンパ球減少症、PCR検査でCovid 19（-）を訴えていない健康なボランティアは対照群です。

説明

包含基準:

  • Covid 19 PCR (+) の結果が得られた患者

除外基準:

  • がん患者
  • 既知の免疫不全患者
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
Covid 19 (+) 患者
診断テスト：フローサイトメトリー分析
T ヘルパー、T 細胞傷害性細胞、NK 細胞および単球のフローサイトメトリー分析
対照群
健康なボランティア
診断テスト：フローサイトメトリー分析
T ヘルパー、T 細胞傷害性細胞、NK 細胞および単球のフローサイトメトリー分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T細胞サブタイプ比
時間枠：1ヶ月
Tヘルパー、NK細胞、T細胞傷害性細胞の比率
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単球比
時間枠：1ヶ月
CD14 (+) 単球と HLA-DR (+) 細胞の比率
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof、Istanbul Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月15日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月27日

最初の投稿 (実際)

2020年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Covid Cell

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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