- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04531319
Sous-groupes de cellules immunitaires chez les patients atteints de Covid 19
Évaluation des sous-groupes de cellules immunitaires chez les patients Covid 19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'agent causal de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), qui a débuté dans la province chinoise de Wuhan en décembre 2019, était le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome d'insuffisance respiratoire aiguë sévère, qui s'est rapidement propagé dans le monde entier et a provoqué une pandémie. Le COVID-19 peut entraîner la mort avec des symptômes tels que fièvre, toux, douleurs musculaires, essoufflement et pneumonie (1). La pathologie pulmonaire de COVID-19 est une lésion alvéolaire diffuse, une hyperplasie réactive focale des pneumocytes avec des cellules inflammatoires inégales, une thrombose intravasculaire, une infiltration de monocytes, de macrophages et de lymphocytes dans les espaces pulmonaires. Une infiltration sévère du tissu pulmonaire affecte les échanges gazeux alvéolaires. De plus, une morbidité cardiovasculaire, des tachyarythmies et des événements thromboemboliques sont observés chez 1/5 des patients hospitalisés avec une élévation de la troponine, qui est étroitement liée à la mortalité. Dans les infections graves au COVID-19, après une inflammation pulmonaire, une défaillance d'organe cardiovasculaire, une tempête de cytokines, une hémophagocytose, un choc septique, se développe en raison d'une hypoxie incontrôlée et une défaillance d'organe isolée se transforme en défaillance multiviscérale.
Il est à noter qu'il provoque une lymphopénie chez les patients. Dans les études menées, les effets du Covid-19 sur le système immunitaire et la détermination des sous-groupes cellulaires ont été réalisés avec des paramètres limités. Aucune étude n'a été menée sur PDL-1, l'un des points de contrôle immunitaire. De plus, aucune étude évaluant l'effet de cette maladie sur le système immunitaire avec de larges paramètres n'a été publiée dans notre pays.
Notre objectif était d'étudier les lymphocytes CD3 (+), les lymphocytes CD4 (+), les lymphocytes CD 8 (+), le rapport de cellules NK CD 3(-)/CD16 (+), les lymphocytes CD14 (+) et la positivité HLA-DR sur CD14 (+) cellules au Covid-19 et volontaires sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients admis aux urgences avec la plainte d'insuffisance respiratoire, de lymphopénie dans les tests sanguins et de Covid 19 (+) dans les tests PCR sont le groupe de cas.
Les volontaires en bonne santé qui ne se plaignent pas d'insuffisance respiratoire, de lymphopénie dans les tests sanguins et de Covid 19 (-) dans les tests PCR constituent le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec résultats Covid 19 PCR (+)
Critère d'exclusion:
- Des patients atteints du cancer
- Patients présentant une immunodéficience connue
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de cas
Malades Covid 19 (+)
|
Analyse par cytométrie en flux des cellules T auxiliaires, des cellules T cytotoxiques, des cellules NK et des monocytes
|
|
Groupe de contrôle
Volontaires en bonne santé
|
Analyse par cytométrie en flux des cellules T auxiliaires, des cellules T cytotoxiques, des cellules NK et des monocytes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapports de sous-types de lymphocytes T
Délai: 1 mois
|
Rapport T helper, cellules NK et cellules T cytotoxiques
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport monocytes
Délai: 1 mois
|
Rapport monocytes CD14 (+) et cellules HLA-DR (+)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Felsenstein S, Herbert JA, McNamara PS, Hedrich CM. COVID-19: Immunology and treatment options. Clin Immunol. 2020 Jun;215:108448. doi: 10.1016/j.clim.2020.108448. Epub 2020 Apr 27.
- Ganji A, Farahani I, Khansarinejad B, Ghazavi A, Mosayebi G. Increased expression of CD8 marker on T-cells in COVID-19 patients. Blood Cells Mol Dis. 2020 Jul;83:102437. doi: 10.1016/j.bcmd.2020.102437. Epub 2020 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Covid Cell
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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