- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04531319
Immuncelleundergrupper hos Covid 19-pasienter
Evaluering av immuncelleundergrupper hos Covid 19-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Årsaken til sykdommen koronavirus 2019 (COVID-19), som startet i Wuhan-provinsen i Kina i desember 2019, var alvorlig akutt respirasjonssviktsyndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), som raskt spredte seg over hele verden og forårsaket en pandemi. COVID-19 kan forårsake død med symptomer som feber, hoste, muskelsmerter, kortpustethet og lungebetennelse (1). Lungepatologi av COVID-19 er diffus alveolær skade, fokal reaktiv hyperplasi av pneumocytter med ujevnt inflammatoriske celler, intravaskulær trombose, infiltrasjon av monocytter, makrofager og lymfocytter i pulmonale rom. Alvorlig infiltrasjon av lungevev påvirker alveolær gassutveksling. I tillegg er kardiovaskulær morbiditet, takyarytmi og tromboemboliske hendelser observert hos 1/5 av de innlagte pasientene med troponinforhøyelse, noe som er nært relatert til dødelighet. Ved alvorlige COVID-19-infeksjoner utvikles etter lungebetennelse, kardiovaskulær organsvikt, cytokinstorm, hemofagocytose, septisk sjokk på grunn av ukontrollert hypoksi, og isolert organsvikt blir til multiorgansvikt.
Det er bemerkelsesverdig at det forårsaker lymfopeni hos pasienter. I studiene som ble utført, ble effekten av Covid-19 på immunsystemet og bestemmelsen av celleundergrupper utført med begrensede parametere. Ingen studier er utført på PDL-1, et av immunkontrollpunktene. I tillegg er det ikke publisert noen studie som evaluerer effekten av denne sykdommen på immunsystemet med brede parametere i vårt land.
Vi hadde som mål å studere CD3 (+) lymfocytter, CD4 (+) lymfocytter, CD 8 (+) lymfocytter, CD 3(-)/CD16 (+) NK celleforhold, CD14 (+) lymfocytter og HLA-DR positivitet på CD14 (+) celler ved Covid-19 og friske frivillige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som er innlagt i akuttmottaket med klage på respirasjonssvikt, lymfopeni i blodprøver og Covid 19 (+) i PCR-prøvene er saksgruppe.
Også friske frivillige som ikke har klage på respirasjonssvikt, lymfopeni i blodprøver og Covid 19 (-) i PCR-testene er kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Covid 19 PCR (+) resultater
Ekskluderingskriterier:
- Kreftpasienter
- Pasienter med kjent immunsvikt
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Covid 19 (+) pasienter
|
Flowcytometrisk analyse av T-hjelper, T-cytotoksiske celler, NK-celler og monocytter
|
|
Kontrollgruppe
Friske frivillige
|
Flowcytometrisk analyse av T-hjelper, T-cytotoksiske celler, NK-celler og monocytter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-celle subtype forhold
Tidsramme: 1 måned
|
T-hjelper, NK-celle og T cytotoksisk celleforhold
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monocyttforhold
Tidsramme: 1 måned
|
CD14 (+) monocytt og HLA-DR (+) celleforhold
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Felsenstein S, Herbert JA, McNamara PS, Hedrich CM. COVID-19: Immunology and treatment options. Clin Immunol. 2020 Jun;215:108448. doi: 10.1016/j.clim.2020.108448. Epub 2020 Apr 27.
- Ganji A, Farahani I, Khansarinejad B, Ghazavi A, Mosayebi G. Increased expression of CD8 marker on T-cells in COVID-19 patients. Blood Cells Mol Dis. 2020 Jul;83:102437. doi: 10.1016/j.bcmd.2020.102437. Epub 2020 Apr 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Covid Cell
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Flowcytometrisk analyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
National Cheng-Kung University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of RochesterTilbaketrukket
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater