Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immuncelleundergrupper hos Covid 19-pasienter

11. januar 2021 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Evaluering av immuncelleundergrupper hos Covid 19-pasienter

COVID-19, som sprer seg raskt over hele verden, forårsaker alvorlig sykelighet og dødelighet. Ved alvorlige COVID-19-infeksjoner utvikles etter lungebetennelse, kardiovaskulær organsvikt, cytokinstorm, hemofagocytose, septisk sjokk på grunn av ukontrollert hypoksi, og isolert organsvikt blir til multiorgansvikt. Det er bemerkelsesverdig at det forårsaker lymfopeni hos pasienter. I utførte studier ble effekten av Covid-19 på immunsystemet evaluert med begrensede parametere. I tillegg er det ikke publisert noen studie som evaluerer effekten av denne sykdommen på immunsystemet i vårt land.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Årsaken til sykdommen koronavirus 2019 (COVID-19), som startet i Wuhan-provinsen i Kina i desember 2019, var alvorlig akutt respirasjonssviktsyndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), som raskt spredte seg over hele verden og forårsaket en pandemi. COVID-19 kan forårsake død med symptomer som feber, hoste, muskelsmerter, kortpustethet og lungebetennelse (1). Lungepatologi av COVID-19 er diffus alveolær skade, fokal reaktiv hyperplasi av pneumocytter med ujevnt inflammatoriske celler, intravaskulær trombose, infiltrasjon av monocytter, makrofager og lymfocytter i pulmonale rom. Alvorlig infiltrasjon av lungevev påvirker alveolær gassutveksling. I tillegg er kardiovaskulær morbiditet, takyarytmi og tromboemboliske hendelser observert hos 1/5 av de innlagte pasientene med troponinforhøyelse, noe som er nært relatert til dødelighet. Ved alvorlige COVID-19-infeksjoner utvikles etter lungebetennelse, kardiovaskulær organsvikt, cytokinstorm, hemofagocytose, septisk sjokk på grunn av ukontrollert hypoksi, og isolert organsvikt blir til multiorgansvikt.

Det er bemerkelsesverdig at det forårsaker lymfopeni hos pasienter. I studiene som ble utført, ble effekten av Covid-19 på immunsystemet og bestemmelsen av celleundergrupper utført med begrensede parametere. Ingen studier er utført på PDL-1, et av immunkontrollpunktene. I tillegg er det ikke publisert noen studie som evaluerer effekten av denne sykdommen på immunsystemet med brede parametere i vårt land.

Vi hadde som mål å studere CD3 (+) lymfocytter, CD4 (+) lymfocytter, CD 8 (+) lymfocytter, CD 3(-)/CD16 (+) NK celleforhold, CD14 (+) lymfocytter og HLA-DR positivitet på CD14 (+) celler ved Covid-19 og friske frivillige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er innlagt i akuttmottaket med klage på respirasjonssvikt, lymfopeni i blodprøver og Covid 19 (+) i PCR-prøvene er saksgruppe.

Også friske frivillige som ikke har klage på respirasjonssvikt, lymfopeni i blodprøver og Covid 19 (-) i PCR-testene er kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Covid 19 PCR (+) resultater

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftpasienter
  • Pasienter med kjent immunsvikt
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
Covid 19 (+) pasienter
Flowcytometrisk analyse av T-hjelper, T-cytotoksiske celler, NK-celler og monocytter
Kontrollgruppe
Friske frivillige
Flowcytometrisk analyse av T-hjelper, T-cytotoksiske celler, NK-celler og monocytter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-celle subtype forhold
Tidsramme: 1 måned
T-hjelper, NK-celle og T cytotoksisk celleforhold
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Monocyttforhold
Tidsramme: 1 måned
CD14 (+) monocytt og HLA-DR (+) celleforhold
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Flowcytometrisk analyse

Abonnere