Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подгруппы иммунных клеток у пациентов с Covid 19

11 января 2021 г. обновлено: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Оценка подгрупп иммунных клеток у пациентов с Covid 19

COVID-19, быстро распространяющийся по всему миру, вызывает серьезную заболеваемость и смертность. При тяжелых инфекциях COVID-19 после воспаления легких на фоне неконтролируемой гипоксии развивается сердечно-сосудистая органная недостаточность, цитокиновый шторм, гемофагоцитоз, септический шок, а изолированная органная недостаточность переходит в полиорганную. Примечательно, что он вызывает у больных лимфопению. В проведенных исследованиях влияние Covid-19 на иммунную систему оценивали с ограниченными параметрами. Кроме того, в нашей стране не опубликовано ни одного исследования, оценивающего влияние этого заболевания на иммунную систему.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возбудителем болезни коронавирус 2019 (COVID-19), начавшейся в китайской провинции Ухань в декабре 2019 года, был синдром тяжелой острой дыхательной недостаточности коронавирус 2 (SARS-CoV-2), который быстро распространился по всему миру и вызвал пандемия. COVID-19 может вызвать смерть с такими симптомами, как лихорадка, кашель, мышечная боль, одышка и пневмония (1). Легочная патология при COVID-19 представляет собой диффузное альвеолярное поражение, очаговую реактивную гиперплазию пневмоцитов с очаговыми воспалительными клетками, внутрисосудистый тромбоз, моноцитарную, макрофагальную и лимфоцитарную инфильтрацию в легочные пространства. Выраженная инфильтрация легочной ткани нарушает альвеолярный газообмен. Кроме того, сердечно-сосудистая заболеваемость, тахиаритмии и тромбоэмболические явления наблюдаются у 1/5 госпитализированных пациентов с повышением уровня тропонина, что тесно связано со смертностью. При тяжелых инфекциях COVID-19 после воспаления легких на фоне неконтролируемой гипоксии развивается сердечно-сосудистая органная недостаточность, цитокиновый шторм, гемофагоцитоз, септический шок, а изолированная органная недостаточность переходит в полиорганную.

Примечательно, что он вызывает у больных лимфопению. В проведенных исследованиях влияние Covid-19 на иммунную систему и определение клеточных подгрупп проводились с ограниченными параметрами. Исследований PDL-1, одной из точек иммунного контроля, не проводилось. Кроме того, в нашей стране не опубликовано ни одного исследования, оценивающего влияние этого заболевания на иммунную систему с широкими параметрами.

Мы стремились изучить CD3 (+) лимфоциты, CD4 (+) лимфоциты, CD 8 (+) лимфоциты, соотношение CD 3 (-)/CD16 (+) NK-клеток, CD14 (+) лимфоциты и HLA-DR-позитивность на CD14. (+) клетки при Covid-19 и у здоровых добровольцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с жалобами на дыхательную недостаточность, лимфопению в анализах крови и Covid 19 (+) в ПЦР-тестах, составляют группу случаев.

Также контрольной группой являются здоровые добровольцы, у которых нет жалоб на дыхательную недостаточность, лимфопению в анализах крови и Covid 19 (-) в ПЦР-тестах.

Описание

Критерии включения:

  • Результаты ПЦР (+) пациентов с Covid 19

Критерий исключения:

  • Раковые больные
  • Пациенты с известным иммунодефицитом
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа дел
Covid 19 (+) пациентов
Диагностический тест: Проточный цитометрический анализ
Проточный цитометрический анализ Т-хелперов, Т-цитотоксических клеток, NK-клеток и моноцитов
Контрольная группа
Здоровые добровольцы
Диагностический тест: Проточный цитометрический анализ
Проточный цитометрический анализ Т-хелперов, Т-цитотоксических клеток, NK-клеток и моноцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение подтипов Т-клеток
Временное ограничение: 1 месяц
Соотношение Т-хелперов, NK-клеток и Т-цитотоксических клеток
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение моноцитов
Временное ограничение: 1 месяц
Соотношение моноцитов CD14 (+) и клеток HLA-DR (+)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Covid Cell

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Проточный цитометрический анализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться