- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04531319
Immuncelleundergrupper i Covid 19-patienter
Evaluering af immuncelleundergrupper i Covid 19-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Årsagsagenset til coronavirus 2019 (COVID-19) sygdom, som startede i Wuhan-provinsen i Kina i december 2019, var alvorligt akut respiratorisk svigtsyndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), som hurtigt spredte sig over hele verden og forårsagede en pandemi. COVID-19 kan forårsage død med symptomer som feber, hoste, muskelsmerter, åndenød og lungebetændelse (1). Pulmonal patologi af COVID-19 er diffus alveolær skade, fokal reaktiv hyperplasi af pneumocytter med pletvis inflammatoriske celler, intravaskulær trombose, monocyt-, makrofag- og lymfocytinfiltration i pulmonale rum. Alvorlig infiltration af lungevæv påvirker alveolær gasudveksling. Derudover observeres kardiovaskulær morbiditet, takyarytmi og tromboemboliske hændelser hos 1/5 af de indlagte patienter med troponinforhøjelse, hvilket er tæt forbundet med mortalitet. Ved alvorlige COVID-19-infektioner udvikles efter lungebetændelse, kardiovaskulær organsvigt, cytokinstorm, hæmofagocytose, septisk shock på grund af ukontrolleret hypoxi, og isoleret organsvigt bliver til multiorgansvigt.
Det er bemærkelsesværdigt, at det forårsager lymfopeni hos patienter. I de gennemførte undersøgelser blev virkningerne af Covid-19 på immunsystemet og bestemmelsen af celleundergrupper udført med begrænsede parametre. Der er ikke udført undersøgelser af PDL-1, et af immunkontrolpunkterne. Derudover er der ikke offentliggjort nogen undersøgelse i vores land, der evaluerer effekten af denne sygdom på immunsystemet med brede parametre.
Vi havde til formål at studere CD3 (+) lymfocytter, CD4 (+) lymfocytter, CD 8 (+) lymfocytter, CD 3(-)/CD16 (+) NK celleforhold, CD14 (+) lymfocytter og HLA-DR positivitet på CD14 (+) celler ved Covid-19 og raske frivillige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul Training and Reseach Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der er indlagt på skadestuen med klagen over respirationssvigt, lymfopeni i blodprøver og Covid 19 (+) i PCR-testene er case-gruppe.
Også raske frivillige, der ikke har klager over respirationssvigt, lymfopeni i blodprøver og Covid 19 (-) i PCR-testene er kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Covid 19 PCR (+) resultater
Ekskluderingskriterier:
- Kræftpatienter
- Patienter med kendt immundefekt
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
Covid 19 (+) patienter
|
Flowcytometrisk analyse af T-hjælper, T-cytotoksiske celler, NK-celler og monocytter
|
|
Kontrolgruppe
Sunde frivillige
|
Flowcytometrisk analyse af T-hjælper, T-cytotoksiske celler, NK-celler og monocytter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-celle undertypeforhold
Tidsramme: 1 måned
|
T-hjælper, NK-celle og T cytotoksisk celleforhold
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monocytforhold
Tidsramme: 1 måned
|
CD14 (+) monocyt og HLA-DR (+) celleforhold
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bi Q, Wu Y, Mei S, Ye C, Zou X, Zhang Z, Liu X, Wei L, Truelove SA, Zhang T, Gao W, Cheng C, Tang X, Wu X, Wu Y, Sun B, Huang S, Sun Y, Zhang J, Ma T, Lessler J, Feng T. Epidemiology and transmission of COVID-19 in 391 cases and 1286 of their close contacts in Shenzhen, China: a retrospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):911-919. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30287-5. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jul;20(7):e148.
- Felsenstein S, Herbert JA, McNamara PS, Hedrich CM. COVID-19: Immunology and treatment options. Clin Immunol. 2020 Jun;215:108448. doi: 10.1016/j.clim.2020.108448. Epub 2020 Apr 27.
- Ganji A, Farahani I, Khansarinejad B, Ghazavi A, Mosayebi G. Increased expression of CD8 marker on T-cells in COVID-19 patients. Blood Cells Mol Dis. 2020 Jul;83:102437. doi: 10.1016/j.bcmd.2020.102437. Epub 2020 Apr 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid Cell
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Flowcytometrisk analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien