Isisekelo Sempilo kísérlet a kortársak (Thetha Nami) HIV-megelőzésének optimalizálására a KwaZulu-Natal vidéki fiatalok számára

Tanulmánytervezés: 2x2-es faktoros tervezésű beavatkozási kísérleti kísérletet fogunk végezni 1500, 16-29 év közötti, az AHRI megfigyelési területén élő férfi és nő bevonásával. A tanulmányi idő 18 hónap lesz. 1500 beleegyező, 16-29 éves, vizsgálati területünkön élő férfi és nő számára egy faktoriális kísérletben véletlenszerűen kínáljuk a beavatkozások négy kombinációjának egyikét.

A vizsgálat eredményei: (1) a fertőző HIV-fertőzöttek arányának csökkenése (pl. HIV-negatív marad, vagy kimutathatatlan HIV-vírusterheléssel a kezelés során, ha pozitív) és (2) átfogó HIV-prevenciós szolgáltatások igénybevétele, beleértve az expozíció előtti profilaxist (PrEP), ha negatív, és antiretrovirális (ART), ha pozitív. Ezenkívül értékelni fogjuk a fogamzásgátlás alkalmazását, a terhesség előfordulását, a mentális egészséget és az életminőséget.

Populáció és toborzás vizsgálata: A kutatási asszisztensek (RA-k) 3000 véletlenszerűen kiválasztott 16-29 éves férfit és nőt közelítenek meg otthonukban, akiket a demográfiai felügyeleti körzetünkből választanak ki. Tapasztalataink alapján arra számítunk, hogy még 2000-en lesznek jogosultak, azaz 16-29 évesek és még a megfigyelési körzetben élnek. A RA-k tájékoztatást adnak a vizsgálatról az összes jogosult résztvevőnek, és beleegyeznek (16-17 évesek szülői beleegyezésével) ahhoz, hogy a) felajánlják a beavatkozást, és b) 12 hónapos nyomon követést kapjanak a méréshez. az eredmény. Arra számítunk, hogy n=1500 [75% (73-77%)] hozzájárul a részvételhez.

Beavatkozások: a) Standard of Care (SOC): A RA-k serdülő- és ifjúságbarát szolgáltatásokra utalják a résztvevőket családtervezéssel, HIV-teszttel és ART-val, ha pozitív, illetve PrEP-et a jogosultak és negatívak esetében (a dél-afrikai nemzeti egészségügyi minisztérium irányelvei szerint); b) SRH fokozott kar (Isisekelo Sempilo): Az ön által gyűjtött hüvely- és vizeletmintákat a beiratkozáskor gyűjtik. Az RA-k klinikai időpontot biztosítanak az eredmények, a kezelés, a szexuális egészség előmozdítása és a szolgáltatások érdekében. Ezek elősegítik a termékenységet és a családtervezést; HIV-teszt és az ART előnyei, beleértve az Undetectable=Nem fertőzőt a pozitívak között és a PrEP a jogosultak és a negatívak számára; c) Peer-támogatás (Thetha-Nami): Az RA-k a résztvevőt egy peer navigátorhoz irányítják a közösségükben. A kortárs navigátorok felmérik egészségügyi, szociális és oktatási szükségleteiket, mentorálást biztosítanak, és segítenek nekik elérni a szükséges szolgáltatásokat. A kortárs navigátor megkönnyíti a klinikán való részvételt, betartást és megtartást; vagy d) SRH + peer-support.

Adatgyűjtés: A randomizálást és a nemkívánatos eseményeket követő 60 napon belül mérjük a klinikai szolgáltatásokkal való kapcsolatot. A beiratkozástól számított 12 hónap elteltével az RA-k felkeresik mindazokat, akik az induláskor beleegyeztek, hogy tablettaalapú felmérést készítsenek a HIV-megelőzési és -gondozási szolgáltatások igénybevételéről, a fogamzásgátlásról és a terhességről, a mentális egészségről (a PHQ9 használatával) és az életminőségről. Száraz vérfoltot fognak gyűjteni a HIV ELISA és a HIV vírusterhelés vizsgálatához, valamint HIV-tesztet, STI-tesztet és kezelést kínálnak az ellátás helyén. Folyamatértékelést végzünk, hogy felmérjük a szolgáltatást igénybe vevőket és szolgáltatókat, valamint a közösségi tapasztalatokat és az esetleges társadalmi károkat. Megállapítjuk a beavatkozás költségeit mindegyik karban.

Elemzés: Ha n=1500, képesek vagyunk kimutatni a klinikai szolgáltatásokhoz való kapcsolódás növekedését az SOC-ban mért 10%-ról 22%-ra peer-támogatás vagy csak SRH, illetve 38%-ra peer-támogatás és SRH esetében. Arra is lehetőségünk van, hogy 7%-ról 3,5%-ra csökkenjen a 16-29 évesek között kimutatható HIV-vírus-terheléssel rendelkezők aránya 12 hónap után.