Isisekelo Sempilo-forsøg for at optimere Peer (Thetha Nami) levering af HIV-forebyggelse til unge mennesker i landdistrikterne i KwaZulu-Natal

Undersøgelsesdesign: Vi vil udføre et 2x2 faktorielt designinterventions-pilotforsøg, der inkluderer 1500 mænd og kvinder i alderen 16-29 år og bor i AHRI-overvågningsområdet. Studietiden vil være 18 måneder. Vi vil tilfældigt tilbyde en af ​​fire kombinationer af interventioner i et faktorielt forsøg til 1500 samtykkende mænd og kvinder i alderen 16-29 år og bor i vores undersøgelsesområde.

Undersøgelsesresultater: (1) en reduktion af andelen af ​​personer med infektiøs HIV (dvs. resterende HIV-negativ eller med en upåviselig HIV-viral belastning ved behandling, hvis positiv) og (2) optagelse af omfattende HIV-forebyggende tjenester, herunder Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP), hvis negativ og antiretroviral (ART), hvis positiv. Vi vil også evaluere optagelse af prævention, forekomst af graviditet, mental sundhed og livskvalitet.

Undersøgelsespopulation og rekruttering: Forskningsassistenter (RA'er) vil henvende sig til 3000 tilfældigt udvalgte 16-29-årige mænd og kvinder udvalgt fra vores demografiske overvågningsområde i deres hjem. Ud fra vores erfaring forventer vi, at 2000 stadig vil være støtteberettigede, dvs. i alderen 16-29 og stadig bor i overvågningsområdet. RA'er vil give oplysninger om undersøgelsen til alle kvalificerede deltagere og give samtykke (i tilfælde af 16-17-årige samtykke med forældrenes samtykke) til at de a) tilbydes en intervention og b) følges op efter 12 måneder for at måle resultatet. Vi forventer, at n=1500 [75% (73-77%)] vil give samtykke til at deltage.

Interventioner: a) Standard of Care (SOC): RA'er henviser deltagere til ungdoms- og ungdomsvenlige tjenester med familieplanlægning, HIV-testning og ART, hvis positiv og PrEP for de kvalificerede og negative (i henhold til det sydafrikanske nationale sundhedsministeriums retningslinjer); b) SRH-forstærket arm (Isisekelo Sepilo): Selvopsamlede vaginale og urinprøver udtages ved tilmelding. RA'er giver klinikaftaler til resultater, behandling og seksuel sundhedsfremme og tjenester. Disse fremmer fertilitet og familieplanlægning; HIV-testning og fordele ved ART inklusive Undetectable=Uinfektiøs blandt positive og PrEP for de kvalificerede og negative; c) Peer-støtte (Thetha-Nami): RA'er henviser deltageren til en peer-navigator i deres lokalsamfund. Peer-navigatorer vil vurdere deres sundhedsmæssige, sociale og uddannelsesmæssige behov, give mentorskab og hjælpe dem med at få adgang til de tjenester, de har brug for. Peer-navigatoren vil lette fremmøde, overholdelse og fastholdelse på klinikken; eller d) SRH + peer-support.

Dataindsamling: Vi vil måle koblingen til kliniske tjenester inden for 60 dage efter randomisering og uønskede hændelser. 12 måneder efter tilmelding vil RA'er henvende sig til alle dem, der gav samtykke ved baseline, for at udføre en tabletbaseret undersøgelse om optagelse af HIV-forebyggelse og pleje, optagelse af prævention og graviditet, mental sundhed (ved hjælp af PHQ9) og livskvalitet. De vil indsamle tørre blodplet for HIV ELISA og HIV viral belastning og tilbyde point-of-care HIV-testning, STI-testning og behandling. Vi vil gennemføre en procesevaluering for at vurdere tjenestebrugere og -udbydere og samfundsoplevelsen og eventuelle sociale skader. Vi vil fastlægge omkostningerne ved at levere interventionen i hver arm.

Analyse: Med n=1500 har vi magten til at vise en stigning i forbindelsen til kliniske tjenester fra 10 % i SOC til 22 % med peer-støtte eller kun SRH og 38 % med peer-støtte og SRH. Vi har også magten til at påvise en reduktion i andelen af ​​16-29-årige med en påviselig HIV-virusbelastning fra 7 % til 3,5 % efter 12 måneder.