Isisekelo Sempilo -kokeilu, jolla optimoidaan vertaisten (Thetha Nami) HIV-ehkäisyn toimittaminen nuorille KwaZulu-Natalin maaseudulla

Tutkimussuunnittelu: Suoritamme 2x2-faktorisuunnittelun interventiopilottitutkimuksen, johon osallistuu 1500 AHRI-valvonta-alueella asuvaa 16-29-vuotiasta miestä ja naista. Opintojen kesto on 18 kuukautta. Tarjoamme satunnaisesti yhtä neljästä interventioiden yhdistelmästä tekijätutkimuksessa 1500 suostuvalle miehelle ja naiselle, jotka ovat iältään 16-29-vuotiaita ja asuvat tutkimusalueellamme.

Tutkimustulokset: (1) HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden osuuden väheneminen (ts. jää HIV-negatiiviseen tai havaitsematon HIV-viruskuorma hoidossa, jos positiivinen) ja (2) kattavien HIV-ehkäisypalvelujen käyttöönotto, mukaan lukien Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP), jos negatiivinen ja antiretroviraalinen (ART), jos positiivinen. Arvioimme myös ehkäisyn käyttöä, raskauden ilmaantuvuutta, mielenterveyttä ja elämänlaatua.

Tutkimuspopulaatio ja rekrytointi: Tutkimusavustajat lähestyvät 3 000 satunnaisesti valittua 16–29-vuotiasta miestä ja naista, jotka on valittu demografisen seuranta-alueeltamme kodeissaan. Kokemuksemme perusteella odotamme, että 2000 on edelleen tukikelpoinen, eli 16-29-vuotiaat ja edelleen valvonta-alueella asuvat. Rekisteröijät antavat tietoa tutkimuksesta kaikille osallistujille ja suostuvat (jos 16–17-vuotiaat suostuvat vanhempien suostumuksella) siihen, että heille a) tarjotaan interventiota ja b) seurataan 12 kuukauden kuluttua mittaamista varten. lopputulos. Odotamme, että n=1500 [75% (73-77%)] suostuu osallistumaan.

Interventiot: a) Hoitostandardit (SOC): RA:t ohjaavat osallistujat nuorille ja nuorille sopiviin palveluihin, joissa on perhesuunnittelu, HIV-testaus ja ART, jos se on positiivinen, sekä PrEP niille, jotka ovat kelvollisia ja negatiivisia (Etelä-Afrikan kansallisen terveysministeriön ohjeiden mukaisesti); b) SRH-tehostettu käsivarsi (Isisekelo Sempilo): Itse kerätyt emätin- ja virtsanäytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä. RA:t tarjoavat klinikalle ajan tuloksia, hoitoa ja seksuaaliterveyden edistämistä ja palveluita varten. Ne edistävät hedelmällisyyttä ja perhesuunnittelua; HIV-testaus ja ART:n edut, mukaan lukien Undetectable=Infectious positiivisten joukossa ja PrEP kelvollisille ja negatiivisille; c) Vertaistuki (Thetha-Nami): RA:t ohjaavat osallistujan yhteisönsä vertaisnavigaattoriin. Vertaisnavigaattorit arvioivat heidän terveydellisiä, sosiaalisia ja koulutustarpeitaan, tarjoavat mentorointia ja auttavat heitä saamaan tarvitsemansa palvelut. Vertaisnavigaattori helpottaa klinikalla läsnäoloa, sitoutumista ja pysymistä siellä; tai d) SRH + vertaistuki.

Tiedonkeruu: Mittaamme yhteyttä kliinisiin palveluihin 60 päivän kuluessa satunnaistamisesta ja haittatapahtumista. 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta RA:t lähestyvät kaikkia lähtötilanteessa suostuneita tablettipohjaisen tutkimuksen tekemisestä HIV:n ehkäisy- ja hoitopalvelujen käyttöönotosta, ehkäisyn käyttöönotosta ja raskaudesta, mielenterveydestä (PHQ9:n avulla) ja elämänlaadusta. He keräävät kuivia veripisteitä HIV-ELISA- ja HIV-viruskuormitusta varten ja tarjoavat hoitopisteen HIV-testauksen, sukupuolitautitestauksen ja -hoidon. Teemme prosessiarvioinnin arvioidaksemme palvelun käyttäjiä ja tarjoajia sekä yhteisön kokemuksia ja mahdollisia sosiaalisia haittoja. Määritämme interventiokustannukset kussakin haarassa.

Analyysi: Kun n = 1500, meillä on valta osoittaa, että yhteys kliinisiin palveluihin on lisääntynyt 10 prosentista SOC:ssa 22 prosenttiin vertaistuen tai SRH:n kanssa ja 38 prosenttiin vertaistuen ja SRH:n kanssa. Meillä on myös valtuudet havaita, että 16–29-vuotiaiden osuus, joilla on havaittavissa oleva HIV-viruskuorma, on laskenut 7 prosentista 3,5 prosenttiin 12 kuukauden kohdalla.