Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszeri és több látogatásos regeneráció mikrobiológiai értékelése MALDI-TOF tömegspektrometriával

2022. március 13. frissítette: Nourhan M.Aly

Az egyszeri és többszöri vizittel történő regeneráció mikrobiológiai értékelése MALDI-TOF tömegspektrometriával (randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat)

A tanulmány célja a csatornafertőtlenítés felmérése a repülési tömegspektrometria mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós ionizációs idejével (MALDI-TOF MS) az egyszeri és többszöri vizittel végzett regenerációs protokollokban, valamint az egyszeri vizittel és a többszöri vizittel történő regeneráció klinikai és radiográfiai eredményeinek felmérése. protokollok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc, nekrotikusan éretlen, periapikális elváltozást mutató maradófogú beteget véletlenszerűen két csoportra osztanak: (1) csoport egyszeri vizitre történő regeneráció és (2) csoport többszöri vizitre történő regenerációs protokoll, amelyben kalcium-hidroxidot alkalmaznak egy hétig vagy tovább a felbontástól függően. jelek és tünetek. Az iratokon gyűjtött dentintörmeléket mikrobiológiai mintaként veszik, amelyet tenyészteni és megvizsgálni a MALDI-TOF MS segítségével. Ezt a hozzáférési üreg előkészítése és az öntözés után kell elvégezni mindkét csoportban, ezek a minták A, illetve B jelölést kapnak. A (2) csoportban lesz egy harmadik, C jelzésű minta, amelyet a csatornán belüli kalcium-hidroxid eltávolítása után veszünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éretlen maradandó felső elülső fogak.
  • Nekrotikus fogak érzékenységi teszttel igazolva.
  • Periapicalis elváltozásokkal rendelkező fogak periapikális röntgenfelvétellel, párhuzamosító készülékkel.

Kizárási kritériumok:

  • Fogak fogszabályozó huzalokkal vagy konzolokkal.
  • Beteg, akinek a kórtörténetében bármilyen gyógyszerre allergiás volt.
  • Beteg, akinek a kórtörténetében vérzési rendellenesség szerepel.
  • Orvosi betegségben szenvedő vagy gyógyszereket szedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egy látogatásos regenerációs protokoll
Biológiai: Egy látogatásos regenerációs protokoll
Egy látogatás során megtörténik a hozzáférés megnyitása, minimális műszerezés és öntözés. Az öntözés és szárítás után az apikális szövet irritálódik, hogy vérzést idézzen elő a csatornában, egy előre görbített K-reszelő segítségével 2 mm-rel az apikális foramen mellett, azzal a céllal, hogy a teljes csatorna vérrel teljen a cement-zománc csomópont szintjéig. . A vérzést olyan szinten állítják le, amely lehetővé teszi 3-4 mm helyreállító anyag bejutását. Ezután három milliméter Biodentine kerül közvetlenül az egyes fogak vérrögére. Egy 3-4 mm-es üvegionomer réteget óvatosan áramoltatnak a fedőanyagon. Minden hozzáférési üreget kompozit gyantával állítanak helyre.
Aktív összehasonlító: Több látogatásos regenerációs protokoll
Biológiai: Több látogatásos regenerációs protokoll
Az első látogatás alkalmával bejárati nyitás, minimális műszerezés és öntözés történik. A gyökércsatornát ezután megszárítják, és kalcium-hidroxid pasztával töltik fel. A fogat köztes helyreállító anyaggal (IRM) lezárják, és a pácienst 1-4 hétre elbocsátják. A második találkozón felmérik a kezdeti kezelésre adott választ, és a lépéseket megismétlik, ha a tünetek tartósak. Ha nincsenek tünetek, a cement-zománc csomópontig vérzést idéznek elő, majd Biodentine-t kell felvinni a vérrögre, végső üvegionomerrel és kompozit pótlásokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiológiai értékelés
Időkeret: 24 óra
A mikroorganizmusok számának csökkenése vagy hiánya a gyökércsatornákban
24 óra
A fogak vitalitása
Időkeret: 12 hónapig
A fogak vitalitását érzékenységi vizsgálattal értékeljük termikus stimulációval, binárisan (igen vagy nem).
12 hónapig
A fogak mobilitása
Időkeret: 12 hónapig

4. A mobilitást a Grace & Smales Mobility Index szerint rögzítjük

  • 0. fokozat: Nincs látható mobilitás
  • 1. fokozat: Érzékelhető mozgékonyság <1 mm buccolingvális irányban
  • 2. fokozat: 1mm< de <2mm
  • 3. fokozat: 2mm< vagy lenyomhatóság a foglalatban
12 hónapig
Periapicalis elváltozások gyógyulása
Időkeret: 12 hónapig

A periapikális index pontszámot (PAI) az apikális parodontitis azonosítására használják mind a periapikális radiográfián, mind a Cone-beam computed tomográfián (CBCT).

Ez egy 6 pontos (0 -5) pontozási rendszer, 2 további változóval, a kéregcsont expanziójával és a kéregcsont destrukciójával. A PAI-t a periapikális radiográfia és CBCT-vizsgálatok során a lézió legnagyobb kiterjedése határozza meg, 3 dimenzióban: axiális, szagittális és koronális.

  • Pontszám 0 Ép periapikális csontstruktúrák.
  • Pontszám 1 A periapikális radiolucencia átmérője "0,5-1 mm.
  • 2. pont A periapikális radiolucencia átmérője "1-2 mm.
  • 3. pont A periapikális radiolucencia átmérője "2-4 mm.
  • 4. pont A periapikális radiolucencia átmérője "4-8 mm.
  • Pontszám 5 A periapikális radiolucencia átmérője "8 mm.
  • Score (n)# E: A periapical corticalis csont expanziója.
  • Pontszám (n)# D: A periapical corticalis csont elpusztulása.
12 hónapig
Gyökér hosszabbítás
Időkeret: 12 hónapig
A gyökér hosszát a CEJ-től a fog radiográfiai csúcsáig húzódó egyenes vonalként kell mérni. Ezt mind a periapikális radiográfiával, mind a Cone-beam computed tomographiával (CBCT) mérik milliméterben.
12 hónapig
Gyökér megvastagodása
Időkeret: 12 hónapig
A dentinfalvastagságot mind a preoperatív, mind a visszahívási képen a CEJ-ből mért preoperatív gyökércsatorna-hossz apikális egyharmadának szintjén mérjük. Ezen a szinten mérjük a gyökércsatorna szélességét és a pulpateret, és a maradék dentinvastagságot úgy számítjuk ki, hogy a gyökércsatorna szélességéből levonjuk a pulpateret.
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nourhan M.Aly

Együttműködők

Alexandria University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rania M ElBackly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Kutatásvezető: Pervine H. Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi szék: Raef A Sherif, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi szék: Ashraf M Zaazou, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MALDI-TOF MS regeneration

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel