Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación microbiológica de regeneración de visitas únicas versus múltiples mediante espectrometría de masas MALDI-TOF

13 de marzo de 2022 actualizado por: Nourhan M.Aly

Evaluación microbiológica de la regeneración de visitas únicas versus múltiples mediante espectrometría de masas MALDI-TOF (un ensayo clínico controlado aleatorio)

El objetivo del estudio es evaluar la desinfección del canal mediante espectrometría de masas de tiempo de vuelo con ionización por desorción láser asistida por matriz (MALDI-TOF MS) en protocolos de regeneración de visitas únicas y múltiples, y evaluar los resultados clínicos y radiográficos de la regeneración de visitas únicas y múltiples. protocolos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta pacientes con dientes permanentes inmaduros necróticos que presenten lesiones periapicales se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo (1) regeneración de visita única y grupo (2) protocolo de regeneración de visitas múltiples, en los que se aplicará hidróxido de calcio durante una semana o más según la resolución. de signos y síntomas. Los restos de dentina recogidos en una lima se tomarán como muestra microbiológica para ser cultivada y examinada por MALDI-TOF MS. Esto se realizará después de la preparación de la cavidad de acceso y después de la irrigación en ambos grupos, estas muestras se etiquetarán como A y B, respectivamente. En el grupo (2) habrá una tercera muestra etiquetada como C que se tomará después de la eliminación del hidróxido de calcio intraconducto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes anteriores superiores permanentes inmaduros.
  • Dientes necróticos confirmados por prueba de sensibilidad.
  • Dientes con lesiones periapicales confirmadas por radiografía periapical utilizando un dispositivo paralelo.

Criterio de exclusión:

  • Dientes con alambres o brackets de ortodoncia.
  • Paciente con antecedentes de alergia a algún medicamento.
  • Paciente con antecedentes de trastornos hemorrágicos.
  • Paciente con enfermedad médica o tomando medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de regeneración de una sola visita
Biológico: Protocolo de regeneración de una sola visita
En una sola visita se realizará apertura de acceso, instrumentación mínima y riego. Después de la irrigación y el secado, se irritará el tejido apical para provocar sangrado en el canal, utilizando una lima K precurvada de 2 mm más allá del foramen apical, con el objetivo de llenar todo el canal con sangre hasta el nivel de la unión cemento-esmalte. . El sangrado se detendrá a un nivel que permita 3-4 mm de material de restauración. Luego se colocarán tres milímetros de Biodentine directamente sobre el coágulo de sangre de cada diente. Se hace fluir suavemente una capa de ionómero de vidrio de 3-4 mm sobre el material de cobertura. Cada cavidad de acceso se restaurará con resina compuesta.
Comparador activo: Protocolo de regeneración de visitas múltiples
Biológico: Protocolo de regeneración de visitas múltiples
En la primera visita se realizará apertura de acceso, instrumentación mínima y riego. Luego se secará el conducto radicular y se rellenará con pasta de hidróxido de calcio. El diente se sellará con un material de restauración intermedio (IRM) y el paciente será dado de alta durante 1 a 4 semanas. En la segunda cita se valorará la respuesta al tratamiento inicial y se repetirán los pasos si los síntomas persisten. Si no hay síntomas, se provocará el sangrado hasta el nivel de la unión cemento-esmalte seguido de la aplicación de Biodentine sobre el coágulo de sangre con las restauraciones finales de ionómero de vidrio y composite.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación microbiológica
Periodo de tiempo: 24 horas
La presencia o ausencia de reducción de tipos de microorganismos en los conductos radiculares.
24 horas
Vitalidad dental
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
La vitalidad del diente se evaluará mediante pruebas de sensibilidad mediante estimulación térmica, binaria (sí o no).
hasta 12 meses
Movilidad dental
Periodo de tiempo: hasta 12 meses

4. La movilidad se registrará de acuerdo con el Índice de Movilidad de Grace & Smales

  • Grado 0: sin movilidad aparente
  • Grado 1: movilidad perceptible <1 mm en dirección bucolingual
  • Grado 2: 1mm< pero <2mm
  • Grado 3: 2 mm< o depresibilidad en el encaje
hasta 12 meses
Cicatrización de lesiones periapicales
Periodo de tiempo: hasta 12 meses

La puntuación del índice periapical (PAI) se utilizará para identificar la periodontitis apical tanto en la radiografía periapical como en la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

Es un sistema de puntuación de 6 puntos (0 -5) con 2 variables adicionales, expansión del hueso cortical y destrucción del hueso cortical. El PAI estará determinado por la mayor extensión de la lesión en radiografía periapical y exploraciones CBCT en 3 dimensiones: axial, sagital y coronal.

  • Puntuación 0 Estructuras óseas periapicales intactas.
  • Puntuación 1 Diámetro de radiotransparencia periapical "0,5-1 mm.
  • Puntuación 2 Diámetro de radiotransparencia periapical "1-2 mm.
  • Puntuación 3 Diámetro de radiotransparencia periapical "2-4 mm.
  • Puntuación 4 Diámetro de radiotransparencia periapical "4-8 mm.
  • Puntuación 5 Diámetro de radiotransparencia periapical "8 mm.
  • Puntuación (n)# E: Expansión del hueso cortical periapical.
  • Puntuación (n)# D: Destrucción del hueso cortical periapical.
hasta 12 meses
Alargamiento de raíces
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
La longitud de la raíz se medirá como una línea recta desde la UCE hasta el ápice radiográfico del diente. Esto se medirá tanto en la radiografía periapical como en la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en milímetros.
hasta 12 meses
Engrosamiento de la raíz
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
El grosor de la pared de la dentina para las imágenes preoperatorias y de recuerdo se medirá al nivel del tercio apical de la longitud del conducto radicular preoperatorio medido desde el CEJ. El ancho del conducto radicular y el espacio pulpar se medirán a este nivel, y el grosor de la dentina restante se calculará restando el espacio pulpar del ancho del conducto radicular.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nourhan M.Aly

Colaboradores

Alexandria University

Investigadores

  • Director de estudio: Rania M ElBackly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Investigador principal: Pervine H. Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Silla de estudio: Raef A Sherif, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Silla de estudio: Ashraf M Zaazou, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MALDI-TOF MS regeneration

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diente No Vital

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir