Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiologinen arviointi yksittäisen vs. usean käynnin regeneroinnista käyttämällä MALDI-TOF-massaspektrometriaa

sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Mikrobiologinen arviointi yksittäisen vs. usean käynnin regeneroinnista MALDI-TOF-massaspektrometrialla (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kanavan desinfiointia käyttäen matriisiavusteista laserdesorptio-ionisaatioaikaa lentomassaspektrometriaa (MALDI-TOF MS) yhden käynnin ja usean käynnin regeneraatioprotokollassa sekä arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia yhden käynnin ja usean käynnin regeneraatiosta. protokollat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä potilasta, joilla on nekroottisesti epäkypsät pysyvät hampaat, joilla on periapikaalisia vaurioita, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä (1) yhden käynnin regenerointi ja ryhmä (2) useiden käyntien regeneraatioprotokolla, jossa kalsiumhydroksidia levitetään viikon ajan tai kauemmin erottelukyvyn mukaan. merkeistä ja oireista. Tiedostoon kerätyt dentiinijätteet otetaan mikrobiologisena näytteenä, jota viljellään ja tutkitaan MALDI-TOF MS:llä. Tämä suoritetaan sisääntuloontelon valmistelun ja huuhtelun jälkeen molemmissa ryhmissä, nämä näytteet merkitään A:lla ja B:llä. Ryhmässä (2) on kolmas näyte, jossa on merkintä C, joka otetaan kanavansisäisen kalsiumhydroksidin poistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäkypsät pysyvät yläetuhampaat.
  • Nekroottiset hampaat varmistettu herkkyystestillä.
  • Hampaat, joissa on periapikaalisia vaurioita, jotka on vahvistettu periapikaalisella röntgenkuvalla rinnakkaislaitteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat oikomislangoilla tai kiinnikkeillä.
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut allergia jollekin lääkkeelle.
  • Potilas, jolla on ollut verenvuotohäiriöitä.
  • Potilas, jolla on sairaus tai käyttää lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käynnin regenerointiprotokolla
Biologinen: Yhden käynnin regenerointiprotokolla
Yhdellä käynnillä tehdään sisäänkäynti, minimaalinen instrumentointi ja kastelu. Huuhtelun ja kuivaamisen jälkeen apikaalinen kudos ärsytetään verenvuodon aiheuttamiseksi kanavassa käyttämällä esikäyrää K-viilaa 2 mm apikaalisen aukon ohi. Tavoitteena on, että koko kanava täyttyy verellä semento-emaliliitoksen tasolle asti. . Verenvuoto pysäytetään tasolle, joka sallii 3-4 mm korjausmateriaalia. Kolme millimetriä Biodentineä asetetaan sitten suoraan kunkin hampaan veritulpan päälle. 3-4 mm:n kerros lasi-ionomeeriä valuu kevyesti peitemateriaalin päälle. Jokainen pääsyontelo kunnostetaan komposiittihartsilla.
Active Comparator: Useiden käyntien regenerointiprotokolla
Biologinen: Useiden käyntien regenerointiprotokolla
Ensimmäisellä käynnillä tehdään sisäänkäynti, minimaalinen instrumentointi ja kastelu. Tämän jälkeen juurikanava kuivataan ja täytetään kalsiumhydroksiditahnalla. Hammas tiivistetään välikorjausmateriaalilla (IRM) ja potilas irtisanotaan 1-4 viikoksi. Toisella vastaanotolla arvioidaan vastetta alkuhoitoon ja vaiheet toistetaan, jos oireet jatkuvat. Jos oireita ei ole, suoritetaan verenvuoto semento-emaliliitoksen tasolle, minkä jälkeen verihyytymän päälle levitetään Biodentine lopullisilla lasi-ionomeeri- ja komposiittitäytteillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mikro-organismityyppien vähenemisen esiintyminen tai puuttuminen juurikanavissa
24 tuntia
Hampaiden elinvoimaa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Hampaiden elinvoimaisuus arvioidaan herkkyystestauksella käyttämällä lämpöstimulaatiota, binaarista (kyllä ​​tai ei).
jopa 12 kuukautta
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta

4. Liikkuvuus kirjataan Grace & Smales Mobility Indexin mukaan

  • Arvosana 0: Ei ilmeistä liikkuvuutta
  • Taso 1: Havaitseva liikkuvuus <1 mm bukkolinguaalisessa suunnassa
  • Luokka 2: 1mm< mutta <2mm
  • Luokka 3: 2 mm< tai painavuus kannassa
jopa 12 kuukautta
Periapikaalisten leesioiden paraneminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta

Periapikaalista indeksipisteyttä (PAI) käytetään apikaalisen parodontiitin tunnistamiseen sekä periapikaalisessa radiografiassa että kartiokeidetietokonetomografiassa (CBCT).

Se on 6-pisteinen (0 -5) pisteytysjärjestelmä, jossa on 2 lisämuuttujaa, aivokuoren laajeneminen ja aivokuoren luun tuhoutuminen. PAI määräytyy periapikaalisen radiografian ja CBCT-skannausten suurimman leesion laajennuksen perusteella kolmessa ulottuvuudessa: aksiaalinen, sagitaalinen ja koronaalinen.

  • Pistemäärä 0 ehjät periapikaaliset luurakenteet.
  • Pisteet 1 Periapikaalisen radioluenssin halkaisija "0,5-1 mm.
  • Pisteet 2 Periapikaalisen radioluenssin halkaisija "1-2 mm.
  • Pisteet 3 Periapical radiolucensenssin halkaisija "2-4 mm.
  • Pisteet 4 Periapikaalisen radioluenssin halkaisija "4-8 mm.
  • Pisteet 5 Periapical radiolucensenssin halkaisija "8 mm.
  • Pistemäärä (n)# E: periapikaalisen aivokuoren luun laajeneminen.
  • Pistemäärä (n)# D: Periapikaalisen aivokuoren luun tuhoutuminen.
jopa 12 kuukautta
Juuren pidennys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Juuren pituus mitataan suorana viivana CEJ:stä hampaan radiografiseen kärkeen. Tämä mitataan sekä periapikaalisella radiografialla että kartiokeilan tietokonetomografialla (CBCT) millimetreinä.
jopa 12 kuukautta
Juuren paksuuntuminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Hampaiden seinämän paksuus sekä preoperatiivisissa että palautuskuvissa mitataan apikaalisen kolmanneksen tasolla preoperatiivisen juurikanavan pituudesta mitattuna CEJ:stä. Tällä tasolla mitataan juurikanavan leveys ja pulpan tilavuus, ja jäljellä oleva dentiinin paksuus lasketaan vähentämällä pulpan tilavuus juurikanavan leveydestä.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan M.Aly

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rania M ElBackly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Päätutkija: Pervine H. Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Raef A Sherif, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Ashraf M Zaazou, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MALDI-TOF MS regeneration

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammas, ei-vitaalinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa