Avaliação Microbiológica da Regeneração de Visitas Únicas Versus Múltiplas Usando Espectrometria de Massa MALDI-TOF
13 de março de 2022 atualizado por: Nourhan M.Aly
Avaliação Microbiológica da Regeneração de Visitas Únicas versus Múltiplas Usando Espectrometria de Massa MALDI-TOF (Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
O objetivo do estudo é avaliar a desinfecção do canal usando a espectrometria de massa com ionização por dessorção a laser assistida por matriz (MALDI-TOF MS) em protocolos de regeneração de visita única e múltipla, e avaliar os resultados clínicos e radiográficos da regeneração de visita única e múltipla protocolos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Trinta pacientes com dentes permanentes imaturos necróticos apresentando lesões periapicais serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo (1) regeneração em sessão única e grupo (2) protocolo de regeneração em múltiplas sessões, no qual o hidróxido de cálcio será aplicado por uma semana ou mais de acordo com a resolução de sinais e sintomas.
Detritos de dentina coletados em uma lima serão levados como amostra microbiológica para serem cultivados e examinados por MALDI-TOF MS.
Isso será realizado após o preparo da cavidade de acesso e após a irrigação em ambos os grupos, essas amostras serão rotuladas como A e B, respectivamente.
No grupo (2) haverá uma terceira amostra marcada com C que será retirada após a retirada do hidróxido de cálcio intracanal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes anteriores superiores permanentes imaturos.
- Dentes necróticos confirmados por teste de sensibilidade.
- Dentes com lesões periapicais confirmadas por radiografia periapical usando dispositivo de paralelismo.
Critério de exclusão:
- Dentes com fios ortodônticos ou bráquetes.
- Paciente com histórico de alergia a algum medicamento.
- Paciente com histórico de distúrbios hemorrágicos.
- Paciente com doença médica ou tomando medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de regeneração de visita única
|
Em uma única visita será feita a abertura de acesso, instrumentação mínima e irrigação.
Após irrigação e secagem, o tecido apical será irritado para provocar sangramento no canal, usando uma lima K pré-curvada 2mm além do forame apical, com o objetivo de ter todo o canal preenchido com sangue até o nível da junção amelocementária .
O sangramento será interrompido em um nível que permita 3-4 mm de material restaurador.
Três milímetros de Biodentine serão então colocados diretamente sobre o coágulo de sangue de cada dente.
Uma camada de 3-4 mm de ionômero de vidro é aplicada suavemente sobre o material de cobertura.
Cada cavidade de acesso será restaurada com resina composta.
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|
Comparador Ativo: Protocolo de regeneração de múltiplas visitas
|
Na primeira visita será feita abertura de acesso, instrumentação mínima e irrigação.
O canal radicular será então seco e preenchido com pasta de hidróxido de cálcio.
O dente será selado com um material restaurador intermediário (IRM) e o paciente será dispensado por 1 a 4 semanas.
Na segunda consulta, a resposta ao tratamento inicial será avaliada e as etapas serão repetidas se os sintomas persistirem.
Se não houver sintomas, evocar sangramento ao nível da junção cemento-esmalte será feito, seguido de aplicação de Biodentine sobre o coágulo sanguíneo com ionômero de vidro final e restaurações compostas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação microbiológica
Prazo: 24 horas
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A presença ou ausência de redução de tipos de microrganismos em canais radiculares
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24 horas
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Vitalidade dentária
Prazo: até 12 meses
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A vitalidade dentária será avaliada por meio de teste de sensibilidade utilizando estimulação térmica, binária (sim ou não).
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até 12 meses
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Mobilidade dentária
Prazo: até 12 meses
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4. A mobilidade será registrada de acordo com o Índice de Mobilidade Grace & Smales
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até 12 meses
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Cicatrização de lesões periapicais
Prazo: até 12 meses
|
O escore do índice periapical (PAI) será usado para identificação de periodontite apical tanto na radiografia periapical quanto na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). É um sistema de pontuação de 6 pontos (0 -5) com 2 variáveis adicionais, expansão do osso cortical e destruição do osso cortical. O PAI será determinado pela maior extensão da lesão na radiografia periapical e varreduras CBCT em 3 dimensões: axial, sagital e coronal.
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até 12 meses
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Alongamento da raiz
Prazo: até 12 meses
|
O comprimento da raiz será medido como uma linha reta da JAC ao ápice radiográfico do dente.
Isso será medido na radiografia periapical e na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em milímetros.
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até 12 meses
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Espessamento da raiz
Prazo: até 12 meses
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A espessura da parede dentinária para as imagens pré-operatórias e de recordação será medida no nível de um terço apical do comprimento pré-operatório do canal radicular medido a partir da JAC.
A largura do canal radicular e o espaço pulpar serão medidos neste nível, e a espessura remanescente da dentina será calculada subtraindo o espaço pulpar da largura do canal radicular.
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rania M ElBackly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Pervine H. Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Raef A Sherif, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Ashraf M Zaazou, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garcia-Godoy F, Murray PE. Recommendations for using regenerative endodontic procedures in permanent immature traumatized teeth. Dent Traumatol. 2012 Feb;28(1):33-41. doi: 10.1111/j.1600-9657.2011.01044.x. Epub 2011 Jul 27.
- El Ashiry EA, Farsi NM, Abuzeid ST, El Ashiry MM, Bahammam HA. Dental Pulp Revascularization of Necrotic Permanent Teeth with Immature Apices. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(5):361-6. doi: 10.17796/1053-4628-40.5.361.
- Diogenes A, Ruparel NB, Shiloah Y, Hargreaves KM. Regenerative endodontics: A way forward. J Am Dent Assoc. 2016 May;147(5):372-80. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.009. Epub 2016 Mar 24.
- Flanagan TA. What can cause the pulps of immature, permanent teeth with open apices to become necrotic and what treatment options are available for these teeth. Aust Endod J. 2014 Dec;40(3):95-100. doi: 10.1111/aej.12087.
- Aggarwal V, Miglani S, Singla M. Conventional apexification and revascularization induced maturogenesis of two non-vital, immature teeth in same patient: 24 months follow up of a case. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):68-72. doi: 10.4103/0972-0707.92610.
- Altaii M, Richards L, Rossi-Fedele G. Histological assessment of regenerative endodontic treatment in animal studies with different scaffolds: A systematic review. Dent Traumatol. 2017 Aug;33(4):235-244. doi: 10.1111/edt.12338. Epub 2017 Apr 20.
- Saoud TMA, Ricucci D, Lin LM, Gaengler P. Regeneration and Repair in Endodontics-A Special Issue of the Regenerative Endodontics-A New Era in Clinical Endodontics. Dent J (Basel). 2016 Feb 27;4(1):3. doi: 10.3390/dj4010003.
- McTigue DJ, Subramanian K, Kumar A. Case series: management of immature permanent teeth with pulpal necrosis: a case series. Pediatr Dent. 2013 Jan-Feb;35(1):55-60.
- Khoshkhounejad M, Shokouhinejad N, Pirmoazen S. Regenerative Endodontic Treatment: Report of Two Cases with Different Clinical Management and Outcomes. J Dent (Tehran). 2015 Jun;12(6):460-8.
- Chaniotis A. The use of a single-step regenerative approach for the treatment of a replanted mandibular central incisor with severe resorption. Int Endod J. 2016 Aug;49(8):802-12. doi: 10.1111/iej.12515. Epub 2015 Aug 21.
- Nagata JY, Rocha-Lima TF, Gomes BP, Ferraz CC, Zaia AA, Souza-Filho FJ, De Jesus-Soares A. Pulp revascularization for immature replanted teeth: a case report. Aust Dent J. 2015 Sep;60(3):416-20. doi: 10.1111/adj.12342. Epub 2015 Jul 29.
- Saoud TM, Huang GT, Gibbs JL, Sigurdsson A, Lin LM. Management of Teeth with Persistent Apical Periodontitis after Root Canal Treatment Using Regenerative Endodontic Therapy. J Endod. 2015 Oct;41(10):1743-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.07.004. Epub 2015 Aug 14.
- Jung IY, Lee SJ, Hargreaves KM. Biologically based treatment of immature permanent teeth with pulpal necrosis: a case series. J Endod. 2008 Jul;34(7):876-87. doi: 10.1016/j.joen.2008.03.023. Epub 2008 May 16.
- Chueh LH, Ho YC, Kuo TC, Lai WH, Chen YH, Chiang CP. Regenerative endodontic treatment for necrotic immature permanent teeth. J Endod. 2009 Feb;35(2):160-4. doi: 10.1016/j.joen.2008.10.019. Epub 2008 Dec 12.
- Tagelsir A, Yassen GH, Gomez GF, Gregory RL. Effect of Antimicrobials Used in Regenerative Endodontic Procedures on 3-week-old Enterococcus faecalis Biofilm. J Endod. 2016 Feb;42(2):258-62. doi: 10.1016/j.joen.2015.09.023. Epub 2015 Nov 11.
- Topcuoglu G, Topcuoglu HS. Regenerative Endodontic Therapy in a Single Visit Using Platelet-rich Plasma and Biodentine in Necrotic and Asymptomatic Immature Molar Teeth: A Report of 3 Cases. J Endod. 2016 Sep;42(9):1344-6. doi: 10.1016/j.joen.2016.06.005. Epub 2016 Jul 15.
- McCabe P. Revascularization of an immature tooth with apical periodontitis using a single visit protocol: a case report. Int Endod J. 2015 May;48(5):484-97. doi: 10.1111/iej.12344. Epub 2014 Aug 27.
- Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, Azevedo JR, Pecora JD. A new periapical index based on cone beam computed tomography. J Endod. 2008 Nov;34(11):1325-1331. doi: 10.1016/j.joen.2008.08.013. Epub 2008 Sep 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MALDI-TOF MS regeneration
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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