MALDI-TOF 質量分析法を使用した単一対複数訪問再生の微生物学的評価
2022年3月13日 更新者：Nourhan M.Aly
MALDI-TOF 質量分析法を使用した単回訪問再生と複数回訪問再生の微生物学的評価 (ランダム化比較臨床試験)
この研究の目的は、マトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間型質量分析法 (MALDI-TOF MS) を使用して、1 回の訪問および複数回の訪問による再生プロトコルで運河の消毒を評価し、1 回の訪問および複数回の訪問による再生の臨床的および放射線学的結果を評価することです。プロトコル。
調査の概要
詳細な説明
根尖周囲病変を示す壊死性未熟永久歯を有する30人の患者は、無作為に2つのグループに分けられます：グループ（1）1回の訪問による再生およびグループ（2）複数回の訪問による再生プロトコルで、解決に応じて水酸化カルシウムが1週間以上適用されます徴候と症状の。
ファイルに収集された象牙質破片は、微生物学的サンプルとして採取され、培養され、MALDI-TOF MS によって検査されます。
これは、アクセス キャビティの準備の後に実行され、両方のグループでの灌漑の後、これらのサンプルにはそれぞれ A と B のラベルが付けられます。
グループ (2) では、管内水酸化カルシウムの除去後に採取される C とラベル付けされた 3 番目のサンプルがあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上の永久前歯が未熟です。
- 感覚検査で歯の壊死を確認。
- 平行装置を使用した根尖レントゲン写真によって確認された根尖病変のある歯。
除外基準:
- 歯列矯正用ワイヤーまたはブラケット付きの歯。
- -任意の薬に対するアレルギー歴のある患者。
- -出血性疾患の病歴のある患者。
- 持病のある方、薬を服用中の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1回の訪問再生プロトコル
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1 回の訪問で、アクセスの開始、最小限の器具の使用、および灌漑が行われます。
灌注および乾燥後、セメントエナメル接合部のレベルまで運河全体を血液で満たすことを目標に、先端孔から 2mm 先の湾曲した K ファイルを使用して、根尖組織を刺激して運河内の出血を引き起こします。 .
出血は、3 ～ 4 mm の修復材料ができるレベルで止まります。
次に、各歯の血栓の上に 3 mm の Biodentine を直接塗布します。
グラスアイオノマーの 3 ～ 4 mm の層がキャッピング材の上に静かに流されます。
各アクセスキャビティは、コンポジットレジンを使用して修復されます。
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アクティブコンパレータ：複数回の再訪問プロトコル
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最初の訪問では、アクセスの開口部、最小限の器具類と灌漑が行われます。
その後、根管を乾燥させ、水酸化カルシウムペーストを充填します。
歯は中間修復材料 (IRM) で密閉され、患者は 1 ～ 4 週間退院します。
2 回目の予約では、最初の治療に対する反応が評価され、症状が持続する場合は手順が繰り返されます。
症状がない場合は、セメントエナメル接合部のレベルまで出血を誘発し、その後、最終的なグラスアイオノマーと複合修復物を使用して、血栓の上にバイオデンチンを塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物学的評価
時間枠：24時間
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根管内微生物の種類の減少の有無
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24時間
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歯の活力
時間枠：12ヶ月まで
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歯の活力は、熱刺激を使用した感性テストによって評価されます (はいまたはいいえ)。
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12ヶ月まで
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歯の可動性
時間枠：12ヶ月まで
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4.モビリティは、Grace & Smales Mobility Indexに従って記録されます
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12ヶ月まで
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根尖病変の治癒
時間枠：12ヶ月まで
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根尖性指数スコア（PAI）は、根尖性 X 線撮影とコーンビーム コンピュータ断層撮影法（CBCT）の両方で根尖性歯周炎を特定するために使用されます。 これは、皮質骨の拡張と皮質骨の破壊という 2 つの変数を追加した 6 点 (0 -5) のスコアリング システムです。軸方向、矢状方向、冠状方向。
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12ヶ月まで
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根の延長
時間枠：12ヶ月まで
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歯根の長さは、CEJ から X 線写真上の歯の頂点までの直線として測定されます。
これは、根尖 X 線撮影とコーンビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) の両方でミリメートル単位で測定されます。
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12ヶ月まで
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根肥厚
時間枠：12ヶ月まで
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術前画像とリコール画像の両方の象牙質壁の厚さは、CEJ から測定された術前の根管長の 3 分の 1 の先端のレベルで測定されます。
このレベルで根管幅と歯髄スペースを測定し、根管幅から歯髄スペースを差し引いて残りの象牙質の厚さを計算します。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Rania M ElBackly, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 主任研究者：Pervine H. Sharaf, M.Sc、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Raef A Sherif, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Ashraf M Zaazou, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- El Ashiry EA, Farsi NM, Abuzeid ST, El Ashiry MM, Bahammam HA. Dental Pulp Revascularization of Necrotic Permanent Teeth with Immature Apices. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(5):361-6. doi: 10.17796/1053-4628-40.5.361.
- Diogenes A, Ruparel NB, Shiloah Y, Hargreaves KM. Regenerative endodontics: A way forward. J Am Dent Assoc. 2016 May;147(5):372-80. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.009. Epub 2016 Mar 24.
- Flanagan TA. What can cause the pulps of immature, permanent teeth with open apices to become necrotic and what treatment options are available for these teeth. Aust Endod J. 2014 Dec;40(3):95-100. doi: 10.1111/aej.12087.
- Aggarwal V, Miglani S, Singla M. Conventional apexification and revascularization induced maturogenesis of two non-vital, immature teeth in same patient: 24 months follow up of a case. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):68-72. doi: 10.4103/0972-0707.92610.
- Altaii M, Richards L, Rossi-Fedele G. Histological assessment of regenerative endodontic treatment in animal studies with different scaffolds: A systematic review. Dent Traumatol. 2017 Aug;33(4):235-244. doi: 10.1111/edt.12338. Epub 2017 Apr 20.
- Saoud TMA, Ricucci D, Lin LM, Gaengler P. Regeneration and Repair in Endodontics-A Special Issue of the Regenerative Endodontics-A New Era in Clinical Endodontics. Dent J (Basel). 2016 Feb 27;4(1):3. doi: 10.3390/dj4010003.
- McTigue DJ, Subramanian K, Kumar A. Case series: management of immature permanent teeth with pulpal necrosis: a case series. Pediatr Dent. 2013 Jan-Feb;35(1):55-60.
- Khoshkhounejad M, Shokouhinejad N, Pirmoazen S. Regenerative Endodontic Treatment: Report of Two Cases with Different Clinical Management and Outcomes. J Dent (Tehran). 2015 Jun;12(6):460-8.
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- Saoud TM, Huang GT, Gibbs JL, Sigurdsson A, Lin LM. Management of Teeth with Persistent Apical Periodontitis after Root Canal Treatment Using Regenerative Endodontic Therapy. J Endod. 2015 Oct;41(10):1743-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.07.004. Epub 2015 Aug 14.
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- Tagelsir A, Yassen GH, Gomez GF, Gregory RL. Effect of Antimicrobials Used in Regenerative Endodontic Procedures on 3-week-old Enterococcus faecalis Biofilm. J Endod. 2016 Feb;42(2):258-62. doi: 10.1016/j.joen.2015.09.023. Epub 2015 Nov 11.
- Topcuoglu G, Topcuoglu HS. Regenerative Endodontic Therapy in a Single Visit Using Platelet-rich Plasma and Biodentine in Necrotic and Asymptomatic Immature Molar Teeth: A Report of 3 Cases. J Endod. 2016 Sep;42(9):1344-6. doi: 10.1016/j.joen.2016.06.005. Epub 2016 Jul 15.
- McCabe P. Revascularization of an immature tooth with apical periodontitis using a single visit protocol: a case report. Int Endod J. 2015 May;48(5):484-97. doi: 10.1111/iej.12344. Epub 2014 Aug 27.
- Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, Azevedo JR, Pecora JD. A new periapical index based on cone beam computed tomography. J Endod. 2008 Nov;34(11):1325-1331. doi: 10.1016/j.joen.2008.08.013. Epub 2008 Sep 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月23日
一次修了 (実際)
2021年3月10日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月27日
最初の投稿 (実際)
2020年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月13日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。