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MALDI-TOF 질량 분석법을 사용한 단일 방문 대 다중 방문 재생의 미생물학적 평가

2022년 3월 13일 업데이트: Nourhan M.Aly

MALDI-TOF 질량 분석법을 사용한 단일 방문 대 다중 방문 재생의 미생물학적 평가(무작위 제어 임상 시험)

연구의 목적은 단일 방문 및 다중 방문 재생 프로토콜에서 매트릭스 보조 레이저 탈착 이온화-비행 시간 질량 분석법(MALDI-TOF MS)을 사용하여 근관 소독을 평가하고 단일 방문 및 다중 방문 재생의 임상 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다. 프로토콜.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

치근단 병변을 보이는 괴사성 미성숙 영구치 환자 30명을 임의로 두 그룹으로 나누어 (1) 단일 내원 재생군과 (2) 다회 방문 재생 프로토콜 그룹으로 결의에 따라 수산화칼슘을 1주 이상 도포한다. 징후와 증상. 파일에 수집된 상아질 파편은 MALDI-TOF MS에서 배양 및 검사할 미생물 샘플로 채취됩니다. 이것은 액세스 캐비티 준비 후 및 두 그룹에서 관개 후에 수행되며, 이 샘플은 각각 A와 B로 표시됩니다. 그룹 (2)에는 근관 내 수산화칼슘을 제거한 후 채취되는 C로 표시된 세 번째 샘플이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미성숙 영구 상악 전치.
  • 감수성 검사로 확인된 괴사치아.
  • Paralleling device를 이용한 periapical radiograph로 확인된 periapical lesion이 있는 치아.

제외 기준:

  • 교정 와이어 또는 브래킷이 있는 치아.
  • 모든 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
  • 출혈 장애 병력이 있는 환자.
  • 질병이 있거나 약물을 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 방문 재생 프로토콜
생물학적: 단일 방문 재생 프로토콜
한 번의 방문으로 출입구 개방, 최소한의 장비 설치 및 관개 작업이 수행됩니다. 관개 및 건조 후 근단 조직은 백악질-에나멜 접합부 수준까지 혈액으로 전체 근관을 채우는 것을 목표로 근단공을 지나 2mm 미리 구부러진 K-파일을 사용하여 근관에서 출혈을 유발하도록 자극됩니다. . 출혈은 3-4mm의 수복물을 허용하는 수준에서 멈출 것입니다. 그런 다음 3mm의 Biodentine을 각 치아의 혈전 위에 직접 배치합니다. 글래스 아이오노머의 3-4mm 층을 캡핑 재료 위로 부드럽게 흘립니다. 각 액세스 캐비티는 복합 레진을 사용하여 복원됩니다.
활성 비교기: 다중 방문 재생 프로토콜
생물학적: 다중 방문 재생 프로토콜
첫 번째 방문에서는 접근 개방, 최소한의 장비 및 관개 작업이 수행됩니다. 그런 다음 근관을 건조시키고 수산화칼슘 페이스트로 채웁니다. 치아는 중간 수복 재료(IRM)로 밀봉되고 환자는 1-4주 동안 퇴원합니다. 두 번째 약속에서는 초기 치료에 대한 반응을 평가하고 증상이 지속되면 단계를 반복합니다. 증상이 없으면 백악질-법랑 접합부 수준까지 출혈을 유발한 후 최종 글라스 아이오노머 및 복합 수복물로 혈전 위에 Biodentine을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물학적 평가
기간: 24 시간
근관내 미생물 종류의 감소 유무
24 시간
치아 활력
기간: 최대 12개월
치아 활력은 열 자극을 사용하는 민감성 테스트, 바이너리(예 또는 아니오)로 평가됩니다.
최대 12개월
치아 이동성
기간: 최대 12개월

4. 이동성은 Grace & Smales 이동성 지수에 따라 기록됩니다.

  • 등급 0: 명백한 이동성 없음
  • 등급 1: 협설측 방향으로 1mm 미만의 지각 가능한 이동성
  • 등급 2: 1mm< 그러나 <2mm
  • 등급 3: 소켓의 2mm< 또는 함몰
최대 12개월
치근단 병변의 치유
기간: 최대 12개월

PAI(Periapical Index Score)는 근단 방사선 촬영과 CBCT(Cone-beam computed tomographic) 모두에서 근단 치주염을 식별하는 데 사용됩니다.

2개의 추가 변수, 피질골 확장 및 피질골 파괴가 있는 6점(0 -5) 점수 시스템입니다. PAI는 3차원에서 주변 방사선 촬영 및 CBCT 스캔에서 병변의 가장 큰 확장에 의해 결정됩니다. 축, 시상 및 관상.

  • 0점 온전한 치근단 뼈 구조.
  • 점수 1 근단 방사선투과성 직경 "0.5-1 mm.
  • 점수 2 근단 방사선 투과성의 직경 "1-2 mm.
  • 점수 3 근단 방사선 투과성의 직경 "2-4 mm.
  • 점수 4 근단 방사선투과성 직경 "4-8 mm.
  • 점수 5 근단 방사선투과성 직경 "8 mm.
  • 점수 (n)# E: 치근단 피질골의 팽창.
  • 점수 (n)# D: 치근단 피질골의 파괴.
최대 12개월
루트 연장
기간: 최대 12개월
루트 길이는 CEJ에서 치아의 방사선학적 정점까지 직선으로 측정됩니다. 이것은 치근단 방사선 촬영과 CBCT(Cone-beam computed tomographic) 모두에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
최대 12개월
뿌리 비후
기간: 최대 12개월
수술 전 및 회상 이미지 모두에 대한 상아질 벽 두께는 CEJ에서 측정된 수술 전 근관 길이의 정점 1/3 수준에서 측정됩니다. 이 수준에서 근관 폭과 치수 공간을 측정하고 근관 폭에서 치수 공간을 빼 나머지 상아질 두께를 계산합니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nourhan M.Aly

협력자

Alexandria University

수사관

  • 연구 책임자: Rania M ElBackly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 수석 연구원: Pervine H. Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 의자: Raef A Sherif, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 의자: Ashraf M Zaazou, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MALDI-TOF MS regeneration

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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