Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ART® hatásai az alsó végtagi myofasciális fájdalomra és funkcióra

2022. július 19. frissítette: Jason Pajaczkowski, Canadian Memorial Chiropractic College

Megvalósíthatósági tanulmány az Active Release Techniques® hatásának az alsó végtagi myofascialis sérülések fájdalmára és működésére vonatkozó randomizált kontrollvizsgálatához

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány annak meghatározására, hogy a kutatók képesek-e klinikai vizsgálatot végezni egy színlelttel, és ellenőrizni tudják-e a lágyrész-kezelést. Az elsődleges kutatási kérdések az, hogy a vizsgálók biztosítják-e a meghatározott kezeléseket, elegendő számú résztvevőt tudnak-e toborozni, és az ART® csökkenti-e a fájdalmat és javítja-e a funkciót 20-50 éves, szubakut vagy krónikus alsó végtagi lágyrész sérülésben szenvedő felnőtteknél. egy színlelt kezeléshez képest? Ez egy pre-post ART® kísérleti vizsgálat egy kontrollcsoporttal, amely ál-ART® kezelést kapna. A vizsgált csoport 20-50 éves, szubakut vagy krónikus alsó végtagi lágyrész sérülésben szenvedő felnőttek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Active Release Techniques® (ART®) a világ legszélesebb körben alkalmazott lágyszöveti technikái közé tartozik. Becslések szerint az ART® tanúsítvánnyal rendelkező 15 000 gyakorló orvosok, csontkovácsok, gyógytornászok, atlétikai terapeuták és masszázsterapeuták együttesen körülbelül 22 millió kezelést biztosítottak 41. A rengeteg anekdotikus információ mellett számos – bár eltérő tudományos szigorú – közlemény létezik, amelyek célja ezen állítások alátámasztása. A főkutató és a társkutató szisztematikus áttekintést írt az ART®-ra vonatkozóan elérhető összes publikált kutatásról (jelenleg publikálásra vár). A minőségi kutatás hiánya önmagában az oka annak, hogy a szerzők a közelmúltban befejezték az ART szisztematikus áttekintését. A minőségi tanulmányok hiánya felveti a jövőbeli kutatások kérdését annak hatékonyságának meghatározására. A jelenlegi kutatás gyakori problémái a következők: a mintanagyság számításának hiánya 14,20,28,34,48,50,54,55,59, kontrollcsoport hiánya 6,14,20,28,50,53,54,55 ,59, minősített ART® szolgáltatók hiánya 6,21,22,28,34,37,48,50,59,66 azonosítható manipulálható léziók hiánya14,20,21,28,48,50,59, gyenge befogadás/kizárás 34, 48, 50 kritérium, nem megfelelő kimeneti mérések 14, 20, 48, 59, tünetmentes vizsgálati résztvevők használata 14, 21, 23, 59, leíró jellegű következtetési statisztikák helyett 55, 59, és az ART® használata más célokra, mint amilyen célokra szánt 20,21,22,48,50,59. Ez a javasolt tanulmány mindezeket a tényezőket vizsgálja.

A jelenlegi bizonyítékok alátámasztják, hogy a fascia lágyulásának vagy meghosszabbodásának tapintható érzése nem magának a fasciális lapnak a tényleges megnyúlásának az eredménye. Ennek az az oka, hogy ezeknek a sűrű fasciáknak a meghosszabbításához szükséges erők messze meghaladják a terápiásan előállítható kapacitást Chaudry és munkatársai szerint 7. Schleip szerint egy valószínűbb mechanizmus az, hogy a neurológiai visszacsatolás révén a kezelt fasciával sorba kapcsolt izmok ellazulnak, ezáltal a myofascialis felszabadulás érzetét keltik 56. Ezeket a lehetséges változásokat a szövetek merevségében és rugalmasságában soha nem vizsgálták az ART® kezelések során. Az elasztográfiát alkalmazták a masszázst követő szöveti merevség változásainak mérésére, azonban jelenleg az ART®-t még nem tanulmányozták ezzel a módszerrel. A vezető kutató jelenleg egy közös javaslaton dolgozik az ausztráliai Central Queensland Egyetemmel, hogy elkészítsék az első tanulmányt ezen a területen.

A sport csontkovácsok és sportolók egyaránt leírják az Active Release Techniques® előnyeit, azonban a szakirodalom jelenlegi állása nem meggyőző, sem nem támasztja alá, sem nem cáfolja a hatását. Eddig egyetlen tanulmány sem tárta fel az ART® alsó végtagokra kifejtett neuromuszkuláris hatásai közötti összefüggést szubakut myofascialis fájdalom esetén a 20-50 éves felnőttek teljesítménye között. Ez a tanulmány hozzá fog járulni az ART® és a myofascialis fájdalom és a sportolók teljesítőképességének jelenlegi szakirodalmához, valamint az ART® hatásához a tünetekkel járó populációkban. Ez a kutatás kiegészíti a sportorvoslás és a manuálterápia egyik legszélesebb körben használt módszerével kapcsolatos kutatások körét. Ez a tanulmány elősegíti Schleip munkáját az alsó végtagok neuromuszkuláris funkciójának mérésével az ART® kezelések után. Ezen túlmenően, a motoros szabályozással és a fájdalommal kapcsolatos intézkedések alkalmazásával a neuromuszkuláris kontroll a teljesítmény konstrukciójává válik, ahol ezek a megállapítások később alkalmazhatók sportolókra és sportokra, különösen a futásra, ugrásra és rúgásra. Az eredmények azonban hatással vannak a szakmai törekvésekre és az alsó végtagi kényelmetlenséget tapasztalókra is. Riel és munkatársai azt találták, hogy a prevalencia és előfordulási arány 1000 regisztrált betegre vetítve 16,6, illetve 7,9 volt a háziorvosi gyakorlatban, tehát az alsó végtagi myofascialis sérülések a nem sportos populációkban is elterjedtek 61.

Ez a kísérleti tanulmány az ART® szisztematikus áttekintésének szerzőjének publikációjával együtt lesz a sarokköve a koncepció bizonyításának egy nagyszabású klinikai vizsgálat finanszírozásának megszerzésében. A cél az, hogy folytassuk az ART® hatékonyságának tanulmányozását különböző állapotok és sportos populációk esetén, miközben ezzel egyidejűleg megkezdjük annak a mechanizmusnak a kutatását, amellyel az ART® és az összes manuális terápia befolyásolja válaszukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5G1E8
        • SWAT Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College Main Campus Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 20-50 éves felnőtt, akinek szubakut vagy krónikus alsó myofascialis sérülése van
  • Feszült és érzékeny terület tapintási lelete, manipulálható elváltozással, amely a fő panaszt reprodukálja (beleértve az aktív vagy a látens triggerpontot)

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai állapotok
  • Az alsó végtag degeneratív ízületi betegsége
  • Korábbi műtét a környéken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Active Release Techniques®
Az ART® eljárás a manipulálható elváltozások azonosításából és kezeléséből áll a protokolljaik szerint, míg az ál-csoport megkapja ennek a technikának egy elfogadható változatát. Ezek az információk szerzői jogvédelem alatt állnak, és semmilyen formában nem másolhatók vagy körvonalazhatók, beleértve a kutatási papírt sem. Az ART® által használt átfogó eljárást ismertetjük, azonban az egyes protokollokra vonatkozó konkrét részleteket nem lehet leírni. Az izmok lerövidülnek, és a terapeuta elegendő digitális nyomást gyakorol ahhoz, hogy érintkezzen a kérdéses szövettel. Az izomrost iránya mentén proximálisan irányított feszültséget alkalmazunk, majd a szerkezetet meghosszabbítjuk, miközben az érintkezés a leírtak szerint marad.
Az ART® eljárás a manipulálható elváltozások azonosításából és kezeléséből áll a protokolljaik szerint, míg az ál-csoport megkapja ennek a technikának egy elfogadható változatát. Ezek az információk szerzői jogvédelem alatt állnak, és semmilyen formában nem másolhatók vagy körvonalazhatók, beleértve a kutatási papírt sem. Az ART® által használt átfogó eljárást ismertetjük, azonban az egyes protokollokra vonatkozó konkrét részleteket nem lehet leírni. Az izmok lerövidülnek, és a terapeuta elegendő digitális nyomást gyakorol ahhoz, hogy érintkezzen a kérdéses szövettel. Az izomrost iránya mentén proximálisan irányított feszültséget alkalmazunk, majd a szerkezetet meghosszabbítjuk, miközben az érintkezés a leírtak szerint marad.
Placebo Comparator: Sham Active Release Techniques®
A színlelt kezeléshez a kérdéses izom(ok) meghosszabbított helyzetből lerövidített helyzetbe kerülnek (az ART® kézikönyv szerint a protokoll irányával ellentétes), a bőrt széles fénykontaktussal – a kezelő terapeuta nem fogja elérni. szövetmélység az ART® által meghatározottak szerint, és nem próbálja felvenni a „feszülést”, ahogy az az ART® kézikönyvben szerepel.
A színlelt kezeléshez a kérdéses izom(ok) meghosszabbított helyzetből lerövidített helyzetbe kerülnek (az ART® kézikönyv szerint a protokoll irányával ellentétes), a bőrt széles fénykontaktussal – a kezelő terapeuta nem fogja elérni. szövetmélység az ART® által meghatározottak szerint, és nem próbálja felvenni a „feszülést”, ahogy az az ART® kézikönyvben szerepel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alsó végtagok funkcionális skálájában
Időkeret: Ezt az eredménymérőt fogják használni a fogyatékosság változásának mérésére. Kétszer kell begyűjteni – egyszer a bevitel során (az ART® vagy az ál-kezelés megkezdése előtt), mint kiindulási állapot, majd másodszor a negyedik (utolsó) kezelést követően 2 héttel később.

Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) egy kérdőív, amely 20 kérdést tartalmaz az egyén mindennapi feladatok elvégzésére való képességéről. A LEFS-t a klinikusok használhatják a betegek kezdeti funkcióinak, folyamatos fejlődésének és kimenetelének mérésére, valamint funkcionális célok kitűzésére.

A LEFS felhasználható az egyik vagy mindkét alsó végtag rendellenességében szenvedő beteg funkcionális károsodásának értékelésére. Használható a beteg időbeli megfigyelésére és a beavatkozás hatékonyságának értékelésére. A LEFS osztályozása egy 80 pontos skálán történik (a pontszám 0 és 80 között lehet), ahol az alacsonyabb szám kisebb fogyatékosságot, a magasabb szám pedig több fogyatékosságot jelent.

Ezt az eredménymérőt fogják használni a fogyatékosság változásának mérésére. Kétszer kell begyűjteni – egyszer a bevitel során (az ART® vagy az ál-kezelés megkezdése előtt), mint kiindulási állapot, majd másodszor a negyedik (utolsó) kezelést követően 2 héttel később.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában
Időkeret: Ez az eredménymérő a fájdalom intenzitásának változásának mérésére szolgál. Kétszer kell begyűjteni – egyszer a bevitel során (az ART® vagy az ál-kezelés megkezdése előtt), mint kiindulási állapot, majd másodszor a negyedik (utolsó) kezelést követően 2 héttel később.
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat. A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll. Kimutatták, hogy az elmúlt 24 órában tapasztalt legjobb, rosszabb és aktuális fájdalomszintet is magában foglaló összetett pontozási rendszer elegendő volt a fájdalom intenzitásában bekövetkezett változások maximális megbízhatóságának észleléséhez. Ez egy 10 pontos skála, és az értékek tetszőleges egész számok lehetnek 0 és 10 között. Az alacsonyabb pontszámok kisebb fájdalomintenzitást jelentenek, míg a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek.
Ez az eredménymérő a fájdalom intenzitásának változásának mérésére szolgál. Kétszer kell begyűjteni – egyszer a bevitel során (az ART® vagy az ál-kezelés megkezdése előtt), mint kiindulási állapot, majd másodszor a negyedik (utolsó) kezelést követően 2 héttel később.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason A Pajaczkowski, DC, Associate Professor, Canadian Memorial Chiropractic College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 192031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Megfontoljuk az összegyűjtött adatok megosztását, bár mindezt magában a tanulmányban fogjuk tartalmazni. Tanácsért konzultálunk a Canadian Memorial Chiropractic College kutatószékével.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel