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Effets de l'ART® sur la douleur et la fonction myofasciales des membres inférieurs

19 juillet 2022 mis à jour par: Jason Pajaczkowski, Canadian Memorial Chiropractic College

Une étude de faisabilité pour un essai contrôlé randomisé des effets des techniques de libération active® sur la douleur et la fonction des lésions myofasciales des membres inférieurs

Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à déterminer si les chercheurs peuvent mener un essai clinique avec un traitement simulé et contrôler les tissus mous. Les principales questions de recherche sont les suivantes : les chercheurs peuvent-ils fournir les traitements spécifiés, peuvent-ils recruter un nombre suffisant de participants et l'ART® diminue-t-il la douleur et améliore-t-il la fonction chez les adultes de 20 à 50 ans souffrant de lésions subaiguës ou chroniques des tissus mous des membres inférieurs ? par rapport à un traitement fictif ? Il s'agit d'une étude pilote pré-post ART® avec un groupe témoin qui recevrait un traitement ART® fictif. Le groupe d'étude est composé d'adultes âgés de 20 à 50 ans souffrant de lésions subaiguës ou chroniques des tissus mous des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Active Release Techniques® (ART®) est l'une des techniques de tissus mous les plus utilisées au monde. On estime que les 15 000 praticiens certifiés en ART®, une liste qui comprend des médecins, des chiropraticiens, des physiothérapeutes, des thérapeutes du sport et des massothérapeutes, ont fourni collectivement environ 22 millions de traitements 41. En plus d'une mine d'informations anecdotiques, il existe de nombreux articles, quoique de rigueur scientifique différente, visant à étayer ces affirmations. L'investigateur principal et le co-investigateur ont rédigé une revue systématique de toutes les recherches publiées disponibles concernant l'ART® (en cours de publication). Le manque de recherche de qualité en soi est la raison pour laquelle les auteurs ont récemment terminé une revue systématique sur l'ART. Le manque d'études de qualité soulève la question de recherches futures pour déterminer son efficacité. Les problèmes courants dans la recherche existante incluent : le manque de calcul de la taille de l'échantillon 14,20,28,34,48,50,54,55,59, le manque de groupe de contrôle 6,14,20,28,50,53,54,55 ,59, manque de prestataires ART® certifiés 6,21,22,28,34,37,48,50,59,66 manque de lésions manipulables identifiables14,20,21,28,48,50,59, faible inclusion/exclusion critères 34,48,50, mesures de résultats inappropriées14,20,48,59, utilisation de participants asymptomatiques à l'étude14,21,23,59, statistiques descriptives plutôt qu'inférentielles 55,59, et utilisation de l'ART® à des fins autres que celles pour lesquelles il a été prévu 20,21,22,48,50,59. L'étude proposée portera sur tous ces facteurs.

Les preuves actuelles soutiennent que la sensation palpatoire de ramollissement ou d'allongement du fascia n'est pas le résultat d'un allongement réel de la feuille fasciale elle-même. En effet, les forces requises pour allonger ces fascias denses dépassent de loin la capacité de ce qui peut être généré thérapeutiquement selon Chaudry et al.7. Selon Schleip, un mécanisme plus plausible est que, via une rétroaction neurologique, les muscles en série avec le fascia traité se détendent, produisant ainsi la sensation d'une libération myofasciale 56. Ces modifications potentielles de la rigidité et de l'élasticité des tissus n'ont jamais été étudiées après une série de traitements ART®. L'élastographie a été utilisée pour mesurer les changements de raideur des tissus après le massage, mais à l'heure actuelle, l'ART® n'a pas encore été étudié en utilisant cette modalité. Le chercheur principal travaille actuellement sur une proposition conjointe avec la Central Queensland University en Australie pour produire la première étude dans ce domaine.

Les chiropraticiens sportifs et les athlètes décrivent les avantages des Active Release Techniques®, cependant, l'état actuel de la littérature n'est pas concluant, ne soutenant ni ne réfutant ses effets. Aucune étude à ce jour n'a exploré la relation entre les effets neuromusculaires de l'ART® sur le membre inférieur dans la douleur myofasciale subaiguë et les résultats de performance chez les adultes de 20 à 50 ans. Cette étude contribuera à la littérature actuelle sur l'ART® et la douleur et la performance myofasciales chez les athlètes, ainsi que sur l'effet de l'ART® dans les populations symptomatiques. Cette recherche s'ajoute au corpus de recherche sur l'une des modalités les plus largement utilisées en médecine du sport et en thérapie manuelle. Cette étude viendra compléter les travaux de Schleip en mesurant la fonction neuromusculaire des membres inférieurs après les traitements ART®. De plus, en utilisant des mesures relatives au contrôle moteur et à la douleur, le contrôle neuromusculaire devient une construction de la performance, où ces résultats peuvent ensuite être appliqués aux athlètes et aux sports, en particulier ceux impliquant la course, le saut et les coups de pied. Cependant, les résultats ont également des implications pour les efforts professionnels et pour les personnes souffrant d'inconfort des membres inférieurs. Riel et al ont constaté que les taux de prévalence et d'incidence étaient respectivement de 16,6 et 7,9 pour 1000 patients enregistrés en médecine générale, de sorte que les lésions myofasciales des membres inférieurs sont également répandues dans les populations non sportives 61.

Cette étude pilote sera, avec la publication par l'auteur d'une revue systématique de l'ART®, la pierre angulaire d'une preuve de concept pour obtenir le financement d'un essai clinique à grande échelle. L'intention est de continuer à étudier l'efficacité de l'ART® dans diverses conditions et populations sportives, tout en commençant simultanément des recherches sur le mécanisme par lequel l'ART® et toutes les thérapies manuelles affectent leur réponse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5G1E8
        • SWAT Health
      • Toronto, Ontario, Canada, M2H3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College Main Campus Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout adulte de 20 à 50 ans présentant une lésion myofasciale inférieure subaiguë ou chronique
  • Découvertes palpatoires d'une zone tendue et sensible avec une lésion manipulable qui reproduit la plainte principale (peut inclure un point de déclenchement actif ou latent)

Critère d'exclusion:

  • Affections neurologiques
  • Maladie articulaire dégénérative du membre inférieur
  • Chirurgie antérieure dans la région

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Techniques de libération active®
La procédure ART® consistera à identifier et à traiter les lésions manipulables selon leurs protocoles, tandis que le groupe fictif recevra une version passable de cette technique. Ces informations sont protégées par le droit d'auteur et ne peuvent être copiées ou décrites spécifiquement sous quelque forme que ce soit, y compris un document de recherche. La procédure globale utilisée par ART® sera expliquée, mais les détails spécifiques se référant à chaque protocole ne peuvent pas être décrits. Les muscles sont raccourcis, et le thérapeute applique une pression digitale suffisante pour être en contact avec le tissu en question. La tension directionnelle est appliquée de manière proximale le long de la direction des fibres musculaires, puis la structure est allongée tandis que le contact reste tel que décrit.
La procédure ART® consistera à identifier et à traiter les lésions manipulables selon leurs protocoles, tandis que le groupe fictif recevra une version passable de cette technique. Ces informations sont protégées par le droit d'auteur et ne peuvent être copiées ou décrites spécifiquement sous quelque forme que ce soit, y compris un document de recherche. La procédure globale utilisée par ART® sera expliquée, mais les détails spécifiques se référant à chaque protocole ne peuvent pas être décrits. Les muscles sont raccourcis, et le thérapeute applique une pression digitale suffisante pour être en contact avec le tissu en question. La tension directionnelle est appliquée de manière proximale le long de la direction des fibres musculaires, puis la structure est allongée tandis que le contact reste tel que décrit.
Comparateur placebo: Sham Active Release Techniques®
Pour le traitement simulé, le(s) muscle(s) en question seront déplacés d'une position allongée à une position raccourcie (à l'opposé de la direction du protocole selon le manuel ART®) avec un large contact léger sur la peau - le thérapeute traitant n'atteindra pas profondeur de tissu spécifiée par ART® et n'essaiera pas de prendre la "tension" comme indiqué dans le manuel ART®.
Pour le traitement simulé, le(s) muscle(s) en question seront déplacés d'une position allongée à une position raccourcie (à l'opposé de la direction du protocole selon le manuel ART®) avec un large contact léger sur la peau - le thérapeute traitant n'atteindra pas profondeur de tissu spécifiée par ART® et n'essaiera pas de prendre la "tension" comme indiqué dans le manuel ART®.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Cette mesure de résultat sera utilisée pour mesurer l'évolution de l'incapacité. Il sera collecté deux fois - une fois pendant la prise (avant le début du TAR® ou simulacre) comme référence, puis une deuxième fois après le quatrième (dernier) traitement 2 semaines plus tard.

L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire contenant 20 questions sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes. Le LEFS peut être utilisé par les cliniciens comme mesure de la fonction initiale des patients, des progrès continus et des résultats, ainsi que pour fixer des objectifs fonctionnels.

Le LEFS peut être utilisé pour évaluer la déficience fonctionnelle d'un patient présentant un trouble d'un ou des deux membres inférieurs. Il peut être utilisé pour suivre le patient dans le temps et pour évaluer l'efficacité d'une intervention. Le LEFS est noté sur une échelle de 80 points (le score peut être compris entre 0 et 80), où un nombre inférieur équivaut à moins d'invalidité et un nombre plus élevé à plus d'invalidité.

Cette mesure de résultat sera utilisée pour mesurer l'évolution de l'incapacité. Il sera collecté deux fois - une fois pendant la prise (avant le début du TAR® ou simulacre) comme référence, puis une deuxième fois après le quatrième (dernier) traitement 2 semaines plus tard.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Cette mesure de résultat sera utilisée pour mesurer le changement d'intensité de la douleur. Il sera collecté deux fois - une fois pendant la prise (avant le début du TAR® ou simulacre) comme référence, puis une deuxième fois après le quatrième (dernier) traitement 2 semaines plus tard.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points. L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable). Il a été démontré qu'un système de notation composite comprenant le meilleur, le pire et le niveau actuel de douleur au cours des dernières 24 heures était suffisant pour détecter les changements d'intensité de la douleur avec une fiabilité maximale. Il s'agit d'une échelle de 10 points, et les valeurs peuvent être n'importe quel nombre entier compris entre 0 et 10. Des scores plus faibles correspondent à une intensité de douleur moindre, tandis que des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
Cette mesure de résultat sera utilisée pour mesurer le changement d'intensité de la douleur. Il sera collecté deux fois - une fois pendant la prise (avant le début du TAR® ou simulacre) comme référence, puis une deuxième fois après le quatrième (dernier) traitement 2 semaines plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason A Pajaczkowski, DC, Associate Professor, Canadian Memorial Chiropractic College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (Réel)

2 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 192031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous envisageons de partager les données que nous avons recueillies, même si elles seront toutes contenues dans l'étude elle-même. Nous consulterons notre chaire de recherche au Canadian Memorial Chiropractic College pour avis.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure aux membres inférieurs

Essais cliniques sur Techniques de libération active®

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