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하지 근막 통증 및 기능에 대한 ART®의 효과

2022년 7월 19일 업데이트: Jason Pajaczkowski, Canadian Memorial Chiropractic College

하지 근막 손상의 통증 및 기능에 대한 능동 방출 기술®의 효과에 대한 무작위 대조 시험에 대한 타당성 조사

연부조직 치료를 위조하고 통제해 임상시험을 진행할 수 있는지 여부를 판단하기 위한 타당성 조사다. 주요 연구 질문은 연구자가 지정된 대로 치료를 제공할 수 있는지, 충분한 수의 참가자를 모집할 수 있는지, ART®가 아급성 또는 만성 하지 연조직 손상이 있는 20-50세 성인의 통증을 감소시키고 기능을 향상시키는가입니다. 가짜 치료에 비해? 이것은 가짜 ART® 치료를 받는 대조군을 대상으로 한 사전 사후 ART® 파일럿 연구입니다. 연구 그룹은 아급성 또는 만성 하지 연조직 손상이 있는 20-50세 성인입니다.

연구 개요

상세 설명

Active Release Techniques®(ART®)는 세계에서 가장 널리 사용되는 연조직 기술 중 하나입니다. 의사, 척추 지압사, 물리 치료사, 운동 치료사 및 마사지 치료사를 포함하는 목록인 ART®에서 인증을 받은 15,000명의 시술자가 총 2,200만 건의 치료를 제공한 것으로 추정됩니다41. 풍부한 일화 정보 외에도 과학적 엄밀성은 다르지만 이러한 주장을 입증하기 위한 수많은 논문이 있습니다. 주 조사관 및 공동 조사자는 ART®(현재 간행물을 찾고 있음)에 관한 모든 이용 가능한 출판된 연구에 대한 체계적인 검토를 저술했습니다. 그 자체로 양질의 연구 부족은 저자가 최근 ART에 대한 체계적인 검토를 완료한 이유입니다. 품질 연구의 부족은 그 효능을 결정하기 위한 향후 연구에 대한 의문을 제기합니다. 기존 연구의 일반적인 문제는 다음과 같습니다. 샘플 크기 계산 부족 14,20,28,34,48,50,54,55,59, 대조군 부족 6,14,20,28,50,53,54,55 ,59, 인증된 ART® 제공자의 부족 6,21,22,28,34,37,48,50,59,66 식별 가능한 조작 가능한 병변의 부족14,20,21,28,48,50,59, 불량한 포함/제외 기준 34,48,50, 부적절한 결과 측정14,20,48,59, 무증상 연구 참가자의 사용14,21,23,59, 추론 통계 대신 설명적 통계 55,59, ART®를 원래 목적과 다른 용도로 사용 의도된 20,21,22,48,50,59. 제안된 이 연구는 이러한 모든 요인을 다룰 것입니다.

현재의 증거는 근막이 부드러워지거나 길어지는 촉진감이 근막 시트 자체의 실제 신장의 결과가 아니라는 것을 뒷받침합니다. Chaudry et al.7에 따르면 이러한 조밀한 근막을 늘리는 데 필요한 힘이 치료적으로 생성될 수 있는 용량을 훨씬 초과하기 때문입니다. Schleip에 따르면 보다 그럴듯한 메커니즘은 신경학적 피드백을 통해 치료 중인 근막과 직렬로 연결된 근육이 이완되어 근막 이완의 감각을 생성한다는 것입니다56. ART® 치료 과정 후에 조직 강성과 탄력의 이러한 잠재적인 변화는 연구된 적이 없습니다. Elastography는 마사지 후 조직 경직도의 변화를 측정하는 데 사용되었지만 현재 ART®는 이 양식을 사용하여 연구되지 않았습니다. 수석 연구원은 현재 이 분야에서 첫 번째 연구를 수행하기 위해 호주의 Central Queensland University와 공동 제안을 진행하고 있습니다.

스포츠 카이로프랙틱 의사와 운동선수 모두 Active Release Techniques®의 이점을 설명하지만 문헌의 현재 상태는 그 효과를 지지하거나 반박하지 않으며 결정적이지 않습니다. 현재까지 20-50세 성인의 수행 결과와 아급성 근막 통증의 하지에 대한 ART®의 신경근 효과 사이의 관계를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 ART®에 대한 최신 문헌과 운동선수의 근막 통증 및 성능뿐만 아니라 증상이 있는 집단에서 ART®의 효과에 기여할 것입니다. 이 연구는 스포츠 의학 및 수동 요법에서 가장 널리 사용되는 양식 중 하나에 대한 연구 본문에 추가됩니다. 이 연구는 ART® 치료 후 하지 신경근 기능을 측정함으로써 Schleip의 연구를 더욱 발전시킬 것입니다. 또한, 운동 제어 및 통증과 관련된 조치를 사용함으로써 신경근 제어는 성능의 구성 요소가 되며, 이러한 결과는 이후에 운동선수 및 스포츠, 특히 달리기, 점프 및 차기와 관련된 스포츠에 적용될 수 있습니다. 그러나 결과는 직업적 노력과 하지 불편함을 경험하는 사람들에게도 영향을 미칩니다. Riel 등은 등록된 환자 1,000명당 유병률과 발생률이 각각 16.6명과 7.9명이므로 하지 근막 손상은 비운동 인구에서도 만연한다는 사실을 발견했습니다61.

이 파일럿 연구는 대규모 임상 시험을 위한 자금 확보에 대한 개념 증명의 초석인 ART®의 체계적 검토에 대한 저자의 출판물과 함께 될 것입니다. ART®와 모든 수동 요법이 반응에 영향을 미치는 메커니즘에 대한 연구를 시작하는 동시에 다양한 조건과 운동 인구에 대한 ART®의 효능을 계속 연구하는 것이 목적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5G1E8
        • SWAT Health
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M2H3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College Main Campus Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아급성 또는 만성 하부 근막 손상이 있는 20~50세의 모든 성인
  • 주요 증상을 재현하는 조작 가능한 병변이 있는 팽팽하고 압통이 있는 부위의 촉진 소견(활성 및 잠재 트리거 포인트를 포함할 수 있음)

제외 기준:

  • 신경학적 상태
  • 하지의 퇴행성 관절 질환
  • 해당 지역의 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 릴리스 기술®
ART® 절차는 프로토콜에 따라 조작 가능한 병변을 식별하고 치료하는 것으로 구성되며, 가짜 그룹은 이 기술의 무난한 버전을 받게 됩니다. 이 정보는 저작권이 있으며 연구 논문을 포함하여 어떤 형태로든 복사하거나 구체적으로 설명할 수 없습니다. ART®에서 사용하는 전반적인 절차를 설명하지만 각 프로토콜을 언급하는 특정 세부 사항은 설명할 수 없습니다. 근육이 짧아지고 치료사는 문제의 조직과 접촉할 수 있도록 충분한 손가락 압력을 가합니다. 근섬유 방향을 따라 근위 방향으로 장력을 가한 다음 설명된 대로 접촉이 유지되는 동안 구조가 길어집니다.
ART® 절차는 프로토콜에 따라 조작 가능한 병변을 식별하고 치료하는 것으로 구성되며, 가짜 그룹은 이 기술의 무난한 버전을 받게 됩니다. 이 정보는 저작권이 있으며 연구 논문을 포함하여 어떤 형태로든 복사하거나 구체적으로 설명할 수 없습니다. ART®에서 사용하는 전반적인 절차를 설명하지만 각 프로토콜을 언급하는 특정 세부 사항은 설명할 수 없습니다. 근육이 짧아지고 치료사는 문제의 조직과 접촉할 수 있도록 충분한 손가락 압력을 가합니다. 근섬유 방향을 따라 근위 방향으로 장력을 가한 다음 설명된 대로 접촉이 유지되는 동안 구조가 길어집니다.
위약 비교기: 가짜 능동 방출 기술®
가짜 치료의 경우, 문제의 근육(들)은 피부에 광범위하게 가벼운 접촉을 하여 연장된 위치에서 단축된 위치(ART® 매뉴얼에 따른 프로토콜 방향의 반대)로 취해집니다. ART®에서 지정한 조직 깊이이며 ART® 매뉴얼에 설명된 대로 "긴장"을 시도하지 않습니다.
가짜 치료의 경우, 문제의 근육(들)은 피부에 광범위하게 가벼운 접촉을 하여 연장된 위치에서 단축된 위치(ART® 매뉴얼에 따른 프로토콜 방향의 반대)로 취해집니다. ART®에서 지정한 조직 깊이이며 ART® 매뉴얼에 설명된 대로 "긴장"을 시도하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 기능 척도의 변화
기간: 이 결과 측정은 장애의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 두 번 수집됩니다. 한 번은 기준선으로 섭취 중(ART® 또는 가짜 시작 전), 두 번째는 2주 후 네 번째(최종) 치료 후 수집됩니다.

하지 기능 척도(LEFS)는 개인의 일상 업무 수행 능력에 대한 20개의 질문이 포함된 설문지입니다. LEFS는 임상의가 환자의 초기 기능, 지속적인 진행 및 결과를 측정하고 기능적 목표를 설정하는 데 사용할 수 있습니다.

LEFS는 한쪽 또는 양쪽 하지 장애가 있는 환자의 기능 장애를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 시간 경과에 따라 환자를 모니터링하고 개입의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. LEFS는 80점 척도로 등급이 매겨지며(점수는 0에서 80 사이일 수 있음) 숫자가 낮을수록 장애가 적고 숫자가 높을수록 장애가 많습니다.

이 결과 측정은 장애의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 두 번 수집됩니다. 한 번은 기준선으로 섭취 중(ART® 또는 가짜 시작 전), 두 번째는 2주 후 네 번째(최종) 치료 후 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도의 변화
기간: 이 결과 측정은 통증 강도의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 두 번 수집됩니다. 한 번은 기준선으로 섭취 중(ART® 또는 가짜 시작 전), 두 번째는 2주 후 네 번째(최종) 치료 후 수집됩니다.
NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 숫자 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다. 척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다. 지난 24시간 동안의 최고, 최악 및 현재 통증 수준을 포함하는 복합 스코어링 시스템이 최대한의 신뢰성으로 통증 강도의 변화를 파악하기에 충분하다는 것이 밝혀졌습니다. 이것은 10점 척도이며 값은 0에서 10 사이의 정수가 될 수 있습니다. 점수가 낮을수록 통증 강도가 낮고 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
이 결과 측정은 통증 강도의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 두 번 수집됩니다. 한 번은 기준선으로 섭취 중(ART® 또는 가짜 시작 전), 두 번째는 2주 후 네 번째(최종) 치료 후 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason A Pajaczkowski, DC, Associate Professor, Canadian Memorial Chiropractic College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 192031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

수집한 데이터를 공유하는 것을 고려하고 있지만 모두 연구 자체에 포함됩니다. 조언을 위해 Canadian Memorial Chiropractic College의 연구 학과장과 상담할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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