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Efeitos do ART® na Dor e Função Miofascial dos Membros Inferiores

19 de julho de 2022 atualizado por: Jason Pajaczkowski, Canadian Memorial Chiropractic College

Um Estudo de Viabilidade para um Teste de Controle Randomizado dos Efeitos das Técnicas de Liberação Ativa® na Dor e Função de Lesões Miofasciais de Membros Inferiores

Este é um estudo de viabilidade para determinar se os investigadores podem realizar um ensaio clínico com uma simulação e controlar o tratamento de tecidos moles. As principais questões de pesquisa são: os investigadores podem fornecer os tratamentos conforme especificado, eles podem recrutar um número suficiente de participantes e o ART® diminui a dor e melhora a função em adultos de 20 a 50 anos com lesões subagudas ou crônicas dos tecidos moles dos membros inferiores comparado a um tratamento falso? Este é um estudo piloto pré-pós ART® com um grupo de controle que receberia um tratamento simulado de ART®. O grupo de estudo é composto por adultos de 20 a 50 anos com lesões subagudas ou crônicas dos tecidos moles dos membros inferiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Active Release Techniques® (ART®) está entre as técnicas de tecidos moles mais amplamente utilizadas no mundo. Estima-se que os 15.000 praticantes certificados em ART®, lista que inclui médicos, quiropráticos, fisioterapeutas, atléticos e massoterapeutas, tenham realizado coletivamente cerca de 22 milhões de tratamentos 41. Além de uma riqueza de informações anedóticas, existem numerosos artigos, embora com rigor científico diferente, destinados a substanciar essas afirmações. O investigador principal e o coinvestigador são os autores de uma revisão sistemática de todas as pesquisas publicadas disponíveis sobre ART® (atualmente buscando publicação). A escassez de pesquisas de qualidade em si é a razão pela qual os autores concluíram recentemente uma revisão sistemática sobre ART. A falta de estudos de qualidade levanta a questão de pesquisas futuras para determinar sua eficácia. Problemas comuns na pesquisa existente incluem: falta de cálculo do tamanho da amostra 14,20,28,34,48,50,54,55,59, falta de grupo de controle 6,14,20,28,50,53,54,55 ,59, falta de provedores de ART® certificados 6,21,22,28,34,37,48,50,59,66 falta de lesões manipuláveis ​​identificáveis14,20,21,28,48,50,59, inclusão/exclusão ruim critérios 34,48,50, medidas de resultado inadequadas14,20,48,59, uso de participantes assintomáticos do estudo14,21,23,59, estatística descritiva em vez de inferencial 55,59 e uso de ART® para fins diferentes dos quais foi pretendido 20,21,22,48,50,59. Este estudo que está sendo proposto abordará todos esses fatores.

As evidências atuais sustentam que a sensação palpável de amolecimento ou alongamento da fáscia não é o resultado do alongamento real na própria lâmina fascial. Isso ocorre porque as forças necessárias para alongar essas fáscias densas excedem em muito a capacidade do que pode ser gerado terapeuticamente de acordo com Chaudry et al.7. De acordo com Schleip, um mecanismo mais plausível é que, por meio de feedback neurológico, os músculos em série com a fáscia a ser tratada estão relaxando, produzindo assim a sensação de liberação miofascial 56. Essas mudanças potenciais na rigidez e elasticidade do tecido nunca foram estudadas após um curso de tratamentos ART®. A elastografia tem sido usada para medir as mudanças na rigidez do tecido após a massagem, no entanto, no momento, o ART® ainda não foi estudado usando essa modalidade. O pesquisador principal está atualmente trabalhando em uma proposta conjunta com a Central Queensland University, na Austrália, para produzir o primeiro estudo neste campo.

Tanto os quiropráticos esportivos quanto os atletas descrevem os benefícios das Active Release Techniques®, no entanto, o estado atual da literatura é inconclusivo, nem apoiando nem refutando seus efeitos. Nenhum estudo até o momento explorou a relação entre os efeitos neuromusculares do ART® na extremidade inferior na dor miofascial subaguda com resultados de desempenho em adultos de 20 a 50 anos. Este estudo contribuirá para a literatura atual sobre ART® e dor miofascial e desempenho em atletas, bem como o efeito do ART® em populações sintomáticas. Esta pesquisa contribui para o corpo de pesquisa sobre uma das modalidades mais utilizadas na medicina esportiva e na terapia manual. Este estudo irá aprofundar o trabalho de Schleip medindo a função neuromuscular dos membros inferiores após os tratamentos ART®. Além disso, ao utilizar medidas relacionadas ao controle motor e à dor, o controle neuromuscular torna-se um constructo de desempenho, onde esses achados podem ser posteriormente aplicados a atletas e esportes, principalmente aqueles que envolvem corrida, salto e chute. No entanto, os resultados também têm implicações para empreendimentos vocacionais e para aqueles que sofrem de desconforto nos membros inferiores. Riel et al descobriram que as taxas de prevalência e incidência foram de 16,6 e 7,9 por 1.000 pacientes registrados, respectivamente, na clínica geral, de modo que as lesões miofasciais dos membros inferiores também são prevalentes em populações não atléticas 61.

Este estudo piloto será, juntamente com a publicação do autor de uma revisão sistemática do ART®, a pedra angular para a prova de conceito na obtenção de financiamento para um ensaio clínico de grande escala. A intenção é continuar estudando a eficácia do ART® em várias condições e populações atléticas, ao mesmo tempo em que inicia a pesquisa sobre o mecanismo pelo qual o ART® e todas as terapias manuais afetam sua resposta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5G1E8
        • SWAT Health
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2H3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College Main Campus Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer adulto de 20 a 50 anos com lesão miofascial inferior subaguda ou crônica
  • Achados palpáveis ​​de uma área tensa e sensível com uma lesão manipulável que reproduz a queixa principal (pode incluir ponto-gatilho ativo versus latente)

Critério de exclusão:

  • condições neurológicas
  • Doença articular degenerativa do membro inferior
  • Cirurgia anterior na área

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnicas de Liberação Ativa®
O procedimento ART® consistirá em identificar e tratar lesões manipuláveis ​​conforme seus protocolos, enquanto o grupo sham receberá uma versão passável desta técnica. Esta informação está sob direitos autorais e não pode ser copiada ou descrita especificamente de nenhuma forma, incluindo um trabalho de pesquisa. O procedimento abrangente usado pelo ART® será explicado, no entanto, detalhes específicos referentes a cada protocolo não podem ser descritos. Os músculos são encurtados e o terapeuta aplica pressão digital suficiente para entrar em contato com o tecido em questão. A tensão direcional é aplicada proximalmente ao longo da direção da fibra muscular e, em seguida, a estrutura é alongada enquanto o contato permanece como descrito.
O procedimento ART® consistirá em identificar e tratar lesões manipuláveis ​​conforme seus protocolos, enquanto o grupo sham receberá uma versão passável desta técnica. Esta informação está sob direitos autorais e não pode ser copiada ou descrita especificamente de nenhuma forma, incluindo um trabalho de pesquisa. O procedimento abrangente usado pelo ART® será explicado, no entanto, detalhes específicos referentes a cada protocolo não podem ser descritos. Os músculos são encurtados e o terapeuta aplica pressão digital suficiente para entrar em contato com o tecido em questão. A tensão direcional é aplicada proximalmente ao longo da direção da fibra muscular e, em seguida, a estrutura é alongada enquanto o contato permanece como descrito.
Comparador de Placebo: Sham Active Release Techniques®
Para o tratamento simulado, o(s) músculo(s) em questão será(ão) levado(s) de uma posição alongada para uma posição encurtada (oposta à direção do protocolo de acordo com o manual do ART®) com um amplo contato de luz sobre a pele - o terapeuta responsável pelo tratamento não conseguirá profundidade do tecido conforme especificado pelo ART® e não tentará obter "tensão" conforme descrito no manual do ART®.
Para o tratamento simulado, o(s) músculo(s) em questão será(ão) levado(s) de uma posição alongada para uma posição encurtada (oposta à direção do protocolo de acordo com o manual do ART®) com um amplo contato de luz sobre a pele - o terapeuta responsável pelo tratamento não conseguirá profundidade do tecido conforme especificado pelo ART® e não tentará obter "tensão" conforme descrito no manual do ART®.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Funcional da Extremidade Inferior
Prazo: Esta medida de resultado será usada para medir a mudança na deficiência. Será coletado duas vezes - uma vez durante a ingestão (antes de iniciar o ART® ou placebo) como linha de base e, em seguida, uma segunda vez após o quarto tratamento (final) 2 semanas depois.

A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) é um questionário contendo 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa realizar tarefas cotidianas. O LEFS pode ser usado por médicos como uma medida da função inicial do paciente, progresso contínuo e resultado, bem como para definir metas funcionais.

O LEFS pode ser usado para avaliar o comprometimento funcional de um paciente com distúrbio de uma ou ambas as extremidades inferiores. Pode ser usado para monitorar o paciente ao longo do tempo e avaliar a eficácia de uma intervenção. O LEFS é classificado em uma escala de 80 pontos (a pontuação pode estar entre 0 e 80), onde um número menor equivale a menos incapacidade e um número maior a mais incapacidade.

Esta medida de resultado será usada para medir a mudança na deficiência. Será coletado duas vezes - uma vez durante a ingestão (antes de iniciar o ART® ou placebo) como linha de base e, em seguida, uma segunda vez após o quarto tratamento (final) 2 semanas depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Esta medida de resultado será usada para medir a mudança na intensidade da dor. Será coletado duas vezes - uma vez durante a ingestão (antes de iniciar o ART® ou placebo) como linha de base e, em seguida, uma segunda vez após o quarto tratamento (final) 2 semanas depois.
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável). Foi demonstrado que um sistema de pontuação composto incluindo melhor, pior e nível atual de dor nas últimas 24 horas foi suficiente para detectar mudanças na intensidade da dor com confiabilidade máxima. Esta é uma escala de 10 pontos e os valores podem ser qualquer número inteiro entre 0 e 10. Pontuações mais baixas equivalem a menor intensidade de dor, enquanto pontuações mais altas indicam mais intensidade de dor.
Esta medida de resultado será usada para medir a mudança na intensidade da dor. Será coletado duas vezes - uma vez durante a ingestão (antes de iniciar o ART® ou placebo) como linha de base e, em seguida, uma segunda vez após o quarto tratamento (final) 2 semanas depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason A Pajaczkowski, DC, Associate Professor, Canadian Memorial Chiropractic College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 192031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Estamos pensando em compartilhar os dados que coletamos, embora tudo esteja contido no próprio estudo. Consultaremos nosso presidente de pesquisa no Canadian Memorial Chiropractic College para obter orientação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Técnicas de Liberação Ativa®

3
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