下肢の筋筋膜の痛みと機能に対するART®の効果
下肢筋筋膜損傷の痛みと機能に対するアクティブ リリース テクニック® の効果に関する無作為対照試験の実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
Active Release Techniques® (ART®) は、世界で最も広く利用されている軟組織技術の 1 つです。 医師、カイロプラクター、理学療法士、運動療法士、マッサージ療法士を含むリストである ART® で認定された 15,000 人の施術者は、合計で約 2,200 万回の治療を提供したと推定されています 41。 豊富な逸話的情報に加えて、科学的厳密さは異なりますが、これらの主張を立証することを目的とした多数の論文があります. 主任研究者と共同研究者は、ART® に関する入手可能なすべての公開済み研究に関する系統的レビューを執筆しました (現在公開を求めています)。 質の高い研究が不足していること自体が、著者がARTに関する系統的レビューを最近完了した理由です。 質の高い研究の欠如は、その有効性を判断するための将来の研究に疑問を投げかけています. 既存の研究における一般的な問題には、サンプルサイズ計算の欠如 14,20,28,34,48,50,54,55,59、対照群の欠如 6,14,20,28,50,53,54,55 が含まれます。 、59、認定ART®プロバイダーの欠如 6、21、22、28、34、37、48、50、59、66 識別可能な操作可能な病変の欠如 14、20、21、28、48、50、59、不十分な包含/除外基準 34,48,50、不適切なアウトカム測定 14,20,48,59、無症候性の研究参加者の使用 14,21,23,59、推論統計の代わりに記述的 55,59、本来の目的以外の ART® の使用20,21,22,48,50,59 を意図しています。 提案されているこの研究は、これらすべての要因に対処します。
現在のエビデンスは、筋膜の軟化または延長の触診感覚は、筋膜シート自体の実際の伸張の結果ではないことを支持しています. これは、Chaudry らによると、これらの密集した筋膜を伸ばすために必要な力が、治療的に生成できる能力をはるかに超えているためです。 シュライプによると、よりもっともらしいメカニズムは、神経学的フィードバックを介して、治療されている筋膜と直列の筋肉が弛緩し、それによって筋膜リリースの感覚を生み出すというものです. これらの組織の硬さと弾力性の潜在的な変化は、ART® 治療の過程で研究されたことはありません。 エラストグラフィーは、マッサージ後の組織の硬さの変化を測定するために使用されてきましたが、現時点では、このモダリティを使用した ART® はまだ研究されていません。 主任研究者は現在、オーストラリアのセントラル クイーンズランド大学との共同提案に取り組んでおり、この分野で最初の研究を作成しています。
スポーツ カイロプラクターやアスリートは、Active Release Techniques® の利点について説明していますが、現在の文献は決定的ではなく、その効果を支持も反論もしていません。 20~50歳の成人における亜急性筋筋膜痛の下肢に対するART®の神経筋効果とパフォーマンス結果との関係を調査した研究はこれまでありません。 この研究は、アスリートの ART® と筋筋膜の痛みとパフォーマンス、および症状のある集団における ART® の効果に関する現在の文献に貢献します。 この研究は、スポーツ医学と手技療法で最も広く使用されているモダリティの 1 つに関する一連の研究に追加されます。 この研究は、ART® 治療後の下肢の神経筋機能を測定することにより、Schleip の研究をさらに進めるものです。 さらに、運動制御と痛みに関連する手段を使用することにより、神経筋制御はパフォーマンスの構成要素になり、これらの調査結果はその後、アスリートやスポーツ、特にランニング、ジャンプ、キックを含むスポーツに適用できます。 しかし、結果は、職業上の努力や下肢の不快感を経験している人々にも影響を与えます. Riel らは、有病率と発生率が、一般診療における登録患者 1000 人あたりそれぞれ 16.6 と 7.9 であることを発見しました。
このパイロット研究は、大規模な臨床試験の資金を得るための概念実証の土台となる ART® の系統的レビューの著者の出版物とともに行われます。 その意図は、ART® とすべての手技療法が彼らの反応に影響を与えるメカニズムに関する研究を同時に開始すると同時に、さまざまな条件と運動集団全体で ART® の有効性を研究し続けることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5G1E8
- SWAT Health
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Toronto、Ontario、カナダ、M2H3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College Main Campus Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 亜急性または慢性の下部筋膜損傷を有する20~50歳の成人
- 主訴を再現する操作可能な病変を伴う、きつくて圧痛のある領域の触診所見(活動性トリガーポイントと潜在性トリガーポイントを含む場合がある)
除外基準:
- 神経学的状態
- 下肢の変形性関節症
- この地域での以前の手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブリリーステクニック®
ART®手順は、プロトコルに従って操作可能な病変を特定して治療することで構成されますが、偽グループはこの技術のまずまずのバージョンを受け取ります。
この情報は著作権で保護されており、研究論文を含むいかなる形式でもコピーしたり、具体的に概説したりすることはできません。
ART® で使用される包括的な手順について説明しますが、各プロトコルに関する具体的な詳細については説明できません。
筋肉が短縮され、セラピストは問題の組織と接触するのに十分な指の圧力を加えます。
筋繊維の方向に沿って近位方向に方向性張力を加えた後、説明したように接触を維持しながら構造を伸ばします。
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ART®手順は、プロトコルに従って操作可能な病変を特定して治療することで構成されますが、偽グループはこの技術のまずまずのバージョンを受け取ります。
この情報は著作権で保護されており、研究論文を含むいかなる形式でもコピーしたり、具体的に概説したりすることはできません。
ART® で使用される包括的な手順について説明しますが、各プロトコルに関する具体的な詳細については説明できません。
筋肉が短縮され、セラピストは問題の組織と接触するのに十分な指の圧力を加えます。
筋繊維の方向に沿って近位方向に方向性張力を加えた後、説明したように接触を維持しながら構造を伸ばします。
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プラセボコンパレーター:シャム アクティブ リリース テクニック®
偽の治療では、対象の筋肉を伸ばした状態から短くした状態 (ART® マニュアルによるプロトコルの方向の反対) に取り、皮膚に広く軽く接触させます - 治療するセラピストは達成しません。 ART® によって指定された組織の深さであり、ART® マニュアルに概説されているような「緊張」を試みることはありません。
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偽の治療では、対象の筋肉を伸ばした状態から短くした状態 (ART® マニュアルによるプロトコルの方向の反対) に取り、皮膚に広く軽く接触させます - 治療するセラピストは達成しません。 ART® によって指定された組織の深さであり、ART® マニュアルに概説されているような「緊張」を試みることはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢機能スケールの変化
時間枠:このアウトカム指標は、障害の変化を測定するために使用されます。それは 2 回収集されます - ベースラインとして摂取中 (ART® または偽装を開始する前) に 1 回、2 回目は 2 週間後の 4 回目の (最終) 治療に続いて収集されます。
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下肢機能尺度 (LEFS) は、日常業務を遂行する個人の能力に関する 20 の質問を含むアンケートです。 LEFS は、臨床医が患者の初期機能、進行中の進行状況、および結果の尺度として、また機能目標を設定するために使用できます。 LEFS は、片方または両方の下肢に障害のある患者の機能障害を評価するために使用できます。 長期にわたって患者を監視し、介入の有効性を評価するために使用できます。 LEFS は 80 点満点 (スコアは 0 から 80 の間) で評価され、数値が低いほど障害が少なく、数値が高いほど障害が大きくなります。 |
このアウトカム指標は、障害の変化を測定するために使用されます。それは 2 回収集されます - ベースラインとして摂取中 (ART® または偽装を開始する前) に 1 回、2 回目は 2 週間後の 4 回目の (最終) 治療に続いて収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度の変更
時間枠:このアウトカム指標は、痛みの強さの変化を測定するために使用されます。それは 2 回収集されます - ベースラインとして摂取中 (ART® または偽装を開始する前) に 1 回、2 回目は 2 週間後の 4 回目の (最終) 治療に続いて収集されます。
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Numerical Pain Rating Scale (NPRS) は、個人が 11 点の数値スケールで痛みを評価する主観的な尺度です。
スケールは、0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。
過去 24 時間の痛みの最高、最悪、現在のレベルを含む複合スコアリング システムは、最大の信頼性で痛みの強さの変化を把握するのに十分であることが示されています。
これは 10 点スケールで、値は 0 から 10 までの任意の整数にすることができます。
スコアが低いほど痛みの強度が低く、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します。
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このアウトカム指標は、痛みの強さの変化を測定するために使用されます。それは 2 回収集されます - ベースラインとして摂取中 (ART® または偽装を開始する前) に 1 回、2 回目は 2 週間後の 4 回目の (最終) 治療に続いて収集されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jason A Pajaczkowski, DC、Associate Professor, Canadian Memorial Chiropractic College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
下肢損傷の臨床試験
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Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
アクティブリリーステクニック®の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute for Biomedical... と他の協力者募集NPWT ドレープシール有効率(またはリーク発生率) | 新しい NPWT ドレープの臨床医の受容性 | 処方されたNPWT治療からの患者脱落率 | 医学的接着関連皮膚の頻度と種類の頻度 | 医療接着ドレープ除去中の痛みの評価アメリカ
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University of ReadingAmino Up Chemicals Co., Ltd.完了
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Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center完了