Új módszer a mélyvénás elégtelenség kezelésére: a véna helyreállítási kezelés (VRT) korai eredményei
2020. szeptember 1. frissítette: Erdinç Eroğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Új módszer a mélyvénás elégtelenség kezelésére: A véna helyreállító kezelés (VRT) korai eredményei Erdinç EROĞLU
A primer femoralis vénás elégtelenség kezelésében új módszer, a perkután vénás vénás terápia (VRT) 9. hónapos klinikai eredményeinek bemutatása. Huszonnégy olyan beteget vontunk be a vizsgálatba, akiknél 2020 januárja és 2020 decembere között izolált primer femorális vénaelégtelenséget diagnosztizáltak. .
Az eljárás előtt megmértük a junkciós femorális vénák átmérőjét és a refluxidőt.
Feljegyezték a CEAP osztályozást és a vénás klinikai súlyossági pontszámokat (VCSS).
A krónikus vénás elégtelenség kérdőívét (CIVIQ-20) is rögzítettük.
Ezt követően a betegek femorális vénáinak elülső és hátsó részére perkután VRT-t alkalmaztunk, és a combvéna átmérőjét szűkítettük és billentyű coaptációt értek el.
A beavatkozás után ismét megmértük a vénák átmérőjét és a visszafolyási időt.
Minden paramétert újraértékeltünk úgy, hogy a betegeket kontrollra hívtuk az 1., 3., 6. és 9. hónapban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Izolált mélyvénás elégtelenségben szenvedő betegek felületes vénás elégtelenség nélkül,
- önkéntesek is részt vettek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- poszttrombotikus vagy veleszületett mélyvénás elégtelenség
- Klinikai tünetekkel diagnosztizált vénás reflux betegség a GSV-ben
- Helyi vagy szisztémás fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Onl Femorális véna
Megkezdődik az ultrahanggal vezérelt, ellenőrzött injekció, és csökken a vénás átmérő és a szelepek közötti hézag
|
Ez egy újszerű és ígéretes módszer, amelyet perkután alkalmaznak a mélyvénás elégtelenség kezelésében.
Ebben a kompressziós ruházati hatások alapján kifejlesztett módszerben cianoakrilátból és hialuronsavból álló polimert injektálnak ultrahangos irányítás mellett perkután a combvéna köré.
Ily módon a véna átmérője csökken, és a nem megfelelően működő billentyű működése helyreáll.
Az eljárást perkután valvuloplasztikának is nevezik.
A termék kifejlesztésének alapgondolata az volt, hogy a hialuronsav a kötőszövet növekedését okozhatja, míg a cianoakrilát külső vázként szolgálhat nehéz szövetek kialakításával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
combvéna átmérők
Időkeret: 9 hónap
|
csökkenti a combvéna átmérőjét
|
9 hónap
|
|
reflux idők
Időkeret: 9 hónap
|
csökkenti a refluxidőt
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-2020/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .