Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un nuovo metodo per il trattamento dell'insufficienza venosa profonda: primi risultati del trattamento di ripristino della vena (VRT)

1 settembre 2020 aggiornato da: Erdinç Eroğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Un nuovo metodo per il trattamento dell'insufficienza venosa profonda: primi risultati del trattamento di ripristino della vena (VRT) Erdinç EROĞLU

Per presentare i risultati clinici di 9. mesi della Ven Restoration Therapy percutanea (VRT), un nuovo metodo nel trattamento dell'insufficienza venosa femorale primaria. Ventiquattro pazienti con diagnosi di insufficienza venosa femorale primaria isolata tra gennaio 2020 e dicembre 2020 sono stati inclusi nello studio . Prima della procedura, sono stati misurati i diametri delle vene femorali giunzionali e i tempi di reflusso. Sono stati registrati la classificazione CEAP e i punteggi di gravità clinica venosa (VCSS). Sono stati registrati anche i questionari sull'insufficienza venosa cronica (CIVIQ-20). Quindi, la VRT è stata applicata per via percutanea alla parte anteriore e posteriore delle vene femorali dei pazienti e il diametro della vena femorale è stato ridotto e si è ottenuta la coaptazione valvolare. Dopo la procedura, sono stati nuovamente misurati i diametri delle vene e i tempi di reflusso. Tutti i parametri sono stati rivalutati chiamando i pazienti per il controllo a 1., 3., 6. e 9. mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza venosa profonda isolata, senza accompagnamento di insufficienza venosa superficiale,
  • volontari per prendere parte allo studio sono stati inclusi

Criteri di esclusione:

  • insufficienza venosa profonda post-trombotica o congenita
  • Malattia da reflusso venoso nella GSV diagnosticata dai sintomi clinici
  • Infezione locale o sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo vena femorale
Inizia l'iniezione controllata guidata da ultrasuoni e il diametro venoso e lo spazio tra le valvole vengono ridotti
Procedura: Terapia di restauro Ven
Questo è un metodo nuovo e promettente, applicato per via percutanea, nel trattamento dell'insufficienza venosa profonda. In questo metodo, sviluppato sulla base degli effetti degli indumenti compressivi, un polimero costituito da cianoacrilato e acido ialuronico viene iniettato, con guida ecografica, per via percutanea attorno alla vena femorale. In questo modo si riduce il diametro della vena e si ripristina la funzionalità della valvola mal funzionante. La procedura è anche chiamata valvuloplastica percutanea. L'idea alla base dello sviluppo di questo prodotto era che l'acido ialuronico potesse causare un aumento del tessuto connettivo, mentre il cianoacrilato potesse fungere da esoscheletro formando tessuto pesante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametri della vena femorale
Lasso di tempo: 9 mesi
ridurre il diametro della vena femorale
9 mesi
tempi di reflusso
Lasso di tempo: 9 mesi
ridurre i tempi di reflusso
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

27 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-2020/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di restauro Ven

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi