Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa metoda leczenia niewydolności żył głębokich: wczesne wyniki leczenia odbudowy żył (VRT)

1 września 2020 zaktualizowane przez: Erdinç Eroğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nowa metoda leczenia niewydolności żył głębokich: wczesne wyniki leczenia żylnego (VRT) Erdinç EROĞLU

Przedstawienie 9, miesięcznych wyników klinicznych przezskórnej terapii przywracania żył (VRT), nowej metody leczenia pierwotnej niewydolności żyły udowej. Do badania włączono 24 pacjentów, u których zdiagnozowano izolowaną pierwotną niewydolność żyły udowej w okresie od stycznia 2020 do grudnia 2020 . Przed zabiegiem zmierzono średnicę żyły węzłowej udowej oraz czasy refluksu. Zarejestrowano klasyfikację CEAP i kliniczne oceny ciężkości żylnej (VCSS). Rejestrowano również kwestionariusz przewlekłej niewydolności żylnej (CIVIQ-20). Następnie przezskórnie podawano VRT do żył udowych pacjentów, uzyskując zwężenie średnicy żyły udowej i koaptację zastawki. Po zabiegu ponownie zmierzono średnice żył i czasy refluksu. Wszystkie parametry oceniono ponownie, wzywając pacjentów do kontroli w 1., 3., 6. i 9. miesiącu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z izolowaną niewydolnością żył głębokich, bez towarzyszącej niewydolności żył powierzchownych,
  • uwzględniono wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pozakrzepowa lub wrodzona niewydolność żył głębokich
  • Choroba refluksowa żylna w GSV rozpoznawana na podstawie objawów klinicznych
  • Zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko żyła udowa
Rozpoczyna się kontrolowana iniekcja pod kontrolą USG, a średnica żyły i szczelina między zastawkami ulegają zmniejszeniu
Procedura: Terapia przywracająca Ven
Jest to nowatorska i obiecująca metoda stosowana przezskórnie w leczeniu niewydolności żył głębokich. W metodzie tej, opracowanej w oparciu o działanie odzieży uciskowej, polimer składający się z cyjanoakrylanu i kwasu hialuronowego jest wstrzykiwany pod kontrolą ultradźwięków w okolice żyły udowej. W ten sposób zmniejsza się średnica żyły i przywracana jest funkcja niewłaściwie funkcjonującej zastawki. Procedura jest również nazywana przezskórną walwuloplastyką. Ideą leżącą u podstaw rozwoju tego produktu było to, że kwas hialuronowy może powodować wzrost tkanki łącznej, podczas gdy cyjanoakrylan może służyć jako egzoszkielet, tworząc ciężką tkankę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica żyły udowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
zmniejszyć średnicę żyły udowej
9 miesięcy
czasy refluksu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
skrócić czas refluksu
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-2020/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylaki pierwotne

Badania kliniczne na Terapia przywracająca Ven

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj