一种治疗深静脉功能不全的新方法：静脉修复治疗 (VRT) 的早期结果
2020年9月1日 更新者：Erdinç Eroğlu、Kahramanmaras Sutcu Imam University
一种治疗深静脉功能不全的新方法：静脉修复治疗 (VRT) 的早期结果 Erdinç EROĞLU
介绍经皮静脉恢复疗法 (VRT) 的 9 个月临床结果，这是一种治疗原发性股静脉功能不全的新方法。2020 年 1 月至 2020 年 12 月期间诊断为孤立性原发性股静脉功能不全的 24 名患者被纳入研究.
在手术前，测量股静脉交界处的直径和回流时间。
记录 CEAP 分类和静脉临床严重程度评分 (VCSS)。
还记录了慢性静脉功能不全问卷 (CIVIQ-20)。
然后，经皮对患者的股静脉前后进行VRT，缩小股静脉直径，实现瓣膜接合。
手术后，再次测量静脉直径和回流时间。
通过在 1.、3.、6. 和 9. 个月呼叫患者进行控制来重新评估所有参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孤立性深静脉功能不全，不伴有浅静脉功能不全的患者，
- 自愿参加研究
排除标准：
- 血栓后或先天性深静脉功能不全
- 通过临床症状诊断的 GSV 中的静脉反流病
- 局部或全身感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：仅股静脉
超声引导控制注射开始，静脉直径和瓣膜间隙缩小
|
这是一种新颖且有前途的方法，经皮应用于治疗深静脉功能不全。
在此方法中，根据压缩服装的效果开发，一种由氰基丙烯酸酯和透明质酸组成的聚合物在超声引导下经皮注射到股静脉周围。
通过这种方式，静脉直径减小，功能不全的瓣膜恢复功能。
该手术也称为经皮瓣膜成形术。
该产品开发的基本理念是透明质酸可能会导致结缔组织增加，而氰基丙烯酸酯可以通过形成重组织作为外骨骼。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
股静脉直径
大体时间：9个月
|
减少股静脉直径
|
9个月
|
|
回流时间
大体时间：9个月
|
减少回流时间
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月27日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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