심부정맥부전의 새로운 치료법: 정맥회복치료(VRT)의 초기 결과
2020년 9월 1일 업데이트: Erdinç Eroğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
심부정맥부전 치료의 새로운 방법: 정맥 복원 치료(VRT)의 초기 결과 Erdinç EROĞLU
원발성 대퇴 정맥 부전 치료의 새로운 방법인 경피적 Ven Restoration Therapy(VRT)의 9개월 임상 결과를 제시합니다. .
시술 전 대퇴정맥접합부의 직경과 역류시간을 측정하였다.
CEAP 분류 및 정맥 임상 중증도 점수(VCSS)가 기록되었습니다.
만성 정맥 부전 설문지(CIVIQ-20)도 기록되었습니다.
그 후 환자의 대퇴정맥 전후방에 VRT를 경피적으로 적용하여 대퇴정맥의 직경을 좁히고 판막결합을 이루었다.
시술 후 정맥 직경과 역류 시간을 다시 측정하였다.
모든 매개변수는 1., 3., 6. 및 9. 개월에 제어를 위해 환자를 호출하여 재평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표재성 정맥 부전을 동반하지 않는 단독 심부 정맥 부전 환자,
- 연구에 참여하는 자원 봉사가 포함되었습니다
제외 기준:
- 혈전 후 또는 선천성 심부정맥부전
- 임상 증상으로 진단된 GSV의 정맥 역류 질환
- 국소 또는 전신 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대퇴정맥만
초음파 유도 제어 주입이 시작되고 정맥 직경과 판막 사이의 간격이 감소합니다.
|
이것은 심부정맥부전의 치료에 경피적으로 적용되는 새롭고 유망한 방법입니다.
압박복의 효과를 바탕으로 개발된 이 방법에서는 시아노아크릴레이트와 히알루론산으로 구성된 폴리머를 초음파 유도 하에 대퇴정맥 주위에 경피 주사합니다.
이러한 방식으로 정맥의 직경이 줄어들고 제대로 작동하지 않는 판막의 기능이 회복됩니다.
시술은 경피적 판막성형술이라고도 합니다.
이 제품 개발의 기본 아이디어는 히알루론산이 결합 조직을 증가시킬 수 있는 반면, 시아노아크릴레이트는 무거운 조직을 형성하여 외골격 역할을 할 수 있다는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴 정맥 직경
기간: 9개월
|
대퇴 정맥 직경 감소
|
9개월
|
|
환류 시간
기간: 9개월
|
역류 시간 감소
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 27일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일차 정맥류에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
벤 복원 요법에 대한 임상 시험
-
Chinese PLA General HospitalAir Force Medical Center of PLA; PLA Strategic Support Force's Characteristic Medical Center모병
-
The First Affiliated Hospital of Soochow University아직 모집하지 않음급성 골수성 백혈병 | 위험 | 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) | 베넨토클락스 | 통합 요법
-
Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로
-
Janssen Research & Development, LLC모병
-
The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto모집하지 않고 적극적으로만성림프구성백혈병 | 고위험 CLL이탈리아