Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny metode til behandling af dyb venøs insufficiens: Tidlige resultater af venerestorationsbehandling (VRT)

1. september 2020 opdateret af: Erdinç Eroğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

En ny metode til behandling af dyb venøs insufficiens: Tidlige resultater af venerestorationsbehandling (VRT) Erdinç EROĞLU

For at præsentere de 9 måneders kliniske resultater af perkutan Ven Restoration Therapy (VRT), en ny metode til behandling af primær femoral veneinsufficiens. Fireogtyve patienter diagnosticeret med isoleret primær femoral veneinsufficiens mellem januar 2020 og december 2020 blev inkluderet i undersøgelsen . Før proceduren blev junctional femoral venediametre og reflukstider målt. CEAP-klassificering og venøs klinisk sværhedsgrad (VCSS) blev registreret. Kronisk venøs insufficiens spørgeskema (CIVIQ-20) blev også registreret. Derefter blev VRT påført perkutant på den forreste og bageste del af lårbensvenerne hos patienterne, og diameteren af ​​lårbensvenen blev indsnævret, og klapcoaptation blev opnået. Efter proceduren blev venediametre og tilbagesvalingstider målt igen. Alle parametre blev revurderet ved at kalde patienter til kontrol efter 1., 3., 6. og 9. måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med isoleret dyb venøs insufficiens, uden ledsagende overfladisk venøs insufficiens,
  • frivillige til at deltage i undersøgelsen var inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • posttrombotisk eller medfødt dyb venøs insufficiens
  • Venøs reflukssygdom i GSV diagnosticeret ved kliniske symptomer
  • Lokal eller systemisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun lårbensåre
Ultralydsstyret styret injektion begynder, og venediameteren og mellemrummet mellem ventilerne reduceres
Procedure: Ven Restoration Therapy
Dette er en ny og lovende metode, der anvendes perkutant til behandling af dyb venøs insufficiens. I denne metode, udviklet baseret på virkningerne af kompressionsbeklædning, injiceres en polymer bestående af cyanoacrylat og hyaluronsyre, med ultralydsvejledning, perkutant rundt om lårbensvenen. På denne måde reduceres venens diameter, og funktionen genoprettes til den utilstrækkeligt fungerende ventil. Indgrebet kaldes også perkutan valvuloplastik. Den underliggende idé i udviklingen af ​​dette produkt var, at hyaluronsyre kunne forårsage en stigning i bindevæv, mens cyanoacrylat kunne tjene som et eksoskelet ved at danne tungt væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lårbensvenens diameter
Tidsramme: 9 måneder
reducere femoral vene diameter
9 måneder
tilbagesvalingstider
Tidsramme: 9 måneder
reducere tilbagesvalingstider
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-2020/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primære åreknuder

Kliniske forsøg med Ven Restoration Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner