Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová metoda léčby hluboké žilní nedostatečnosti: Časné výsledky léčby obnovy žil (VRT)

1. září 2020 aktualizováno: Erdinç Eroğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nová metoda léčby hluboké žilní nedostatečnosti: Časné výsledky léčby obnovy žil (VRT) Erdinç EROĞLU

Prezentovat 9.měsíční klinické výsledky perkutánní Ven Restoration Therapy (VRT), nové metody v léčbě primární insuficience femorální žíly. Do studie bylo zahrnuto 24 pacientů s diagnostikovanou izolovanou primární femorální insuficiencí mezi lednem 2020 a prosincem 2020 . Před zákrokem byly změřeny průměry junkčních femorálních v. a refluxní časy. Byla zaznamenána CEAP klasifikace a skóre žilní klinické závažnosti (VCSS). Rovněž byl zaznamenán dotazník chronické žilní insuficience (CIVIQ-20). Poté byla VRT aplikována perkutánně do přední a zadní části femorálních žil pacientů a průměr femorální žíly byl zúžen a bylo dosaženo koaptace chlopně. Po zákroku byly znovu měřeny průměry žil a doby refluxu. Všechny parametry byly přehodnoceny přivoláním pacientů ke kontrole v 1., 3., 6. a 9. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s izolovanou hlubokou žilní insuficiencí, bez doprovodné povrchové žilní insuficience,
  • byli zahrnuti dobrovolníci k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • posttrombotická nebo vrozená hluboká žilní insuficience
  • Venózní refluxní choroba v GSV diagnostikovaná klinickými příznaky
  • Lokální nebo systémová infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze femorální žíla
Začne ultrazvukem řízená injekce a zmenší se žilní průměr a mezera mezi chlopněmi
Postup: Ven Restoration Therapy
Jedná se o novou a slibnou metodu aplikovanou perkutánně při léčbě hluboké žilní insuficience. Při této metodě, vyvinuté na základě účinků kompresních oděvů, se polymer sestávající z kyanoakrylátu a kyseliny hyaluronové injikuje pod ultrazvukovým vedením perkutánně kolem femorální žíly. Tímto způsobem se zmenší průměr žíly a obnoví se funkce nedostatečně fungující chlopně. Zákrok se také nazývá perkutánní valvuloplastika. Základní myšlenkou při vývoji tohoto produktu bylo, že kyselina hyaluronová může způsobit nárůst pojivové tkáně, zatímco kyanoakrylát může sloužit jako exoskeleton tím, že tvoří těžkou tkáň.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměry femorálních žil
Časové okno: 9 měsíců
snížit průměr femorální žíly
9 měsíců
doby refluxu
Časové okno: 9 měsíců
snížit doby refluxu
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

27. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-2020/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ven Restoration Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit