Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi menetelmä syvän laskimoiden vajaatoiminnan hoitoon: Varhaiset tulokset laskimokorjaushoidosta (VRT)

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Erdinç Eroğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Uusi menetelmä syvän laskimoiden vajaatoiminnan hoitoon: laskimokorjaushoidon (VRT) varhaiset tulokset Erdinç EROĞLU

Esitelläkseen 9. kuukauden kliiniset tulokset perkutaanisesta Ven Restoration Therapysta (VRT), uusi menetelmä primaarisen reisiluun laskimon vajaatoiminnan hoidossa. Tutkimukseen osallistui 24 potilasta, joilla oli diagnosoitu eristetty primaarinen reisiluun laskimon vajaatoiminta tammikuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. . Ennen toimenpidettä risteyksen reisilaskimon halkaisijat ja refluksointiajat mitattiin. CEAP-luokitus ja laskimoiden kliinisen vakavuuden pisteet (VCSS) kirjattiin. Myös kroonista laskimoiden vajaatoimintaa koskeva kyselylomake (CIVIQ-20) kirjattiin. Sitten VRT:tä laitettiin perkutaanisesti potilaiden reisilaskimoiden etu- ja takaosaan, ja reisiluun laskimon halkaisijaa kavennettiin ja läppäyhteyttä saavutettiin. Toimenpiteen jälkeen laskimohalkaisijat ja refluksointiajat mitattiin uudelleen. Kaikki parametrit arvioitiin uudelleen kutsumalla potilaat kontrolliin 1., 3., 6. ja 9. kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksittäinen syvä laskimoiden vajaatoiminta, johon ei liity pintalaskimon vajaatoimintaa,
  • tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • posttromboottinen tai synnynnäinen syvä laskimovajaus
  • Laskimorefluksitauti GSV:ssä kliinisillä oireilla diagnosoituna
  • Paikallinen tai systeeminen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Onl Reisiluun laskimo
Ultraääniohjattu kontrolloitu injektio alkaa, ja laskimon halkaisija ja venttiilien välinen rako pienenevät
Menettely: Venien restaurointiterapia
Tämä on uusi ja lupaava menetelmä, jota käytetään perkutaanisesti syvän laskimoiden vajaatoiminnan hoidossa. Tässä kompressiovaatteiden vaikutuksiin kehitetyssä menetelmässä syanoakrylaatista ja hyaluronihaposta koostuvaa polymeeriä ruiskutetaan ultraääniohjauksella perkutaanisesti reisilaskimon ympärille. Tällä tavalla suonen halkaisija pienenee ja huonosti toimivan venttiilin toiminta palautuu. Toimenpidettä kutsutaan myös perkutaaniseksi valvuloplastiaksi. Tämän tuotteen kehityksen taustalla oli ajatus, että hyaluronihappo saattaa aiheuttaa sidekudoksen kasvua, kun taas syanoakrylaatti voisi toimia ulkopuolisena tukirangana muodostamalla raskasta kudosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reisiluun laskimon halkaisijat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
pienentää reisilaskimon halkaisijaa
9 kuukautta
refluksointiajat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
vähentää refluksointiaikoja
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-2020/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensisijaiset suonikohjut

Kliiniset tutkimukset Venien restaurointiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa