Uusi menetelmä syvän laskimoiden vajaatoiminnan hoitoon: Varhaiset tulokset laskimokorjaushoidosta (VRT)
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Erdinç Eroğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Uusi menetelmä syvän laskimoiden vajaatoiminnan hoitoon: laskimokorjaushoidon (VRT) varhaiset tulokset Erdinç EROĞLU
Esitelläkseen 9. kuukauden kliiniset tulokset perkutaanisesta Ven Restoration Therapysta (VRT), uusi menetelmä primaarisen reisiluun laskimon vajaatoiminnan hoidossa. Tutkimukseen osallistui 24 potilasta, joilla oli diagnosoitu eristetty primaarinen reisiluun laskimon vajaatoiminta tammikuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. .
Ennen toimenpidettä risteyksen reisilaskimon halkaisijat ja refluksointiajat mitattiin.
CEAP-luokitus ja laskimoiden kliinisen vakavuuden pisteet (VCSS) kirjattiin.
Myös kroonista laskimoiden vajaatoimintaa koskeva kyselylomake (CIVIQ-20) kirjattiin.
Sitten VRT:tä laitettiin perkutaanisesti potilaiden reisilaskimoiden etu- ja takaosaan, ja reisiluun laskimon halkaisijaa kavennettiin ja läppäyhteyttä saavutettiin.
Toimenpiteen jälkeen laskimohalkaisijat ja refluksointiajat mitattiin uudelleen.
Kaikki parametrit arvioitiin uudelleen kutsumalla potilaat kontrolliin 1., 3., 6. ja 9. kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksittäinen syvä laskimoiden vajaatoiminta, johon ei liity pintalaskimon vajaatoimintaa,
- tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- posttromboottinen tai synnynnäinen syvä laskimovajaus
- Laskimorefluksitauti GSV:ssä kliinisillä oireilla diagnosoituna
- Paikallinen tai systeeminen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Onl Reisiluun laskimo
Ultraääniohjattu kontrolloitu injektio alkaa, ja laskimon halkaisija ja venttiilien välinen rako pienenevät
|
Tämä on uusi ja lupaava menetelmä, jota käytetään perkutaanisesti syvän laskimoiden vajaatoiminnan hoidossa.
Tässä kompressiovaatteiden vaikutuksiin kehitetyssä menetelmässä syanoakrylaatista ja hyaluronihaposta koostuvaa polymeeriä ruiskutetaan ultraääniohjauksella perkutaanisesti reisilaskimon ympärille.
Tällä tavalla suonen halkaisija pienenee ja huonosti toimivan venttiilin toiminta palautuu.
Toimenpidettä kutsutaan myös perkutaaniseksi valvuloplastiaksi.
Tämän tuotteen kehityksen taustalla oli ajatus, että hyaluronihappo saattaa aiheuttaa sidekudoksen kasvua, kun taas syanoakrylaatti voisi toimia ulkopuolisena tukirangana muodostamalla raskasta kudosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reisiluun laskimon halkaisijat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
pienentää reisilaskimon halkaisijaa
|
9 kuukautta
|
|
refluksointiajat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
vähentää refluksointiaikoja
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2020/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .