深部静脈不全の新しい治療法: 静脈修復治療 (VRT) の早期結果
2020年9月1日 更新者：Erdinç Eroğlu、Kahramanmaras Sutcu Imam University
原発性大腿静脈機能不全の治療における新しい方法である経皮的静脈修復療法（VRT）の9か月の臨床結果を提示するために、2020年1月から2020年12月の間に孤立した原発性大腿静脈機能不全と診断された24人の患者が研究に含まれました.
手順の前に、接合部大腿静脈の直径と逆流時間を測定しました。
CEAP 分類と静脈臨床重症度スコア (VCSS) が記録されました。
慢性静脈不全アンケート (CIVIQ-20) も記録されました。
その後、VRT を患者の大腿静脈の前後に経皮的に適用し、大腿静脈の直径を狭め、弁接合を達成しました。
処置後、静脈径と還流時間を再度測定した。
すべてのパラメーターは、1、3、6、および 9 か月目に患者に対照を求めることによって再評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 表在静脈不全を伴わない、孤立性の深部静脈不全の患者、
- 研究への参加を志願することも含まれていました
除外基準:
- 血栓後または先天性の深部静脈不全
- 臨床症状から診断されるGSVの静脈逆流症
- 局所または全身感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大腿静脈のみ
超音波ガイド下の制御注入が開始され、静脈の直径と弁の間のギャップが減少します
|
これは、深部静脈不全の治療に経皮的に適用される、新規で有望な方法です。
この方法は、弾性着衣の効果に基づいて開発されたもので、シアノアクリレートとヒアルロン酸からなるポリマーを超音波ガイド下で大腿静脈の周囲に経皮的に注入します。
このようにして、静脈の直径が縮小し、機能不全の弁に機能が回復します。
この手順は、経皮弁形成術とも呼ばれます。
この製品の開発の根底にあるアイデアは、ヒアルロン酸が結合組織の増加を引き起こす可能性がある一方で、シアノアクリレートが重い組織を形成することによって外骨格として機能する可能性があるということでした.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腿静脈径
時間枠：9ヶ月
|
大腿静脈径を縮小する
|
9ヶ月
|
|
還流時間
時間枠：9ヶ月
|
還流時間を減らす
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月27日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月1日
最初の投稿 (実際)
2020年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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