Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод лечения глубокой венозной недостаточности: первые результаты венозно-восстановительного лечения (ВРТ)

1 сентября 2020 г. обновлено: Erdinç Eroğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Новый метод лечения глубокой венозной недостаточности: первые результаты восстановительного лечения вен (ВРТ) Erdinç EROĞLU

Представить 9-месячные клинические результаты чрескожной восстановительной терапии Ven (VRT), нового метода лечения первичной недостаточности бедренной вены. Двадцать четыре пациента с диагнозом изолированной первичной недостаточности бедренной вены в период с января 2020 г. по декабрь 2020 г. были включены в исследование. . Перед процедурой измеряли диаметр соединительных бедренных вен и время рефлюкса. Были зарегистрированы классификация СЕАР и шкала клинической тяжести венозного поражения (VCSS). Также регистрировали опросник хронической венозной недостаточности (CIVIQ-20). Затем чрескожно применяли ВРТ на переднюю и заднюю бедренные вены пациентов, сужая диаметр бедренной вены и достигая коаптации клапана. После процедуры снова измеряли диаметр вен и время рефлюкса. Все параметры были повторно оценены путем вызова пациентов для контроля через 1, 3, 6 и 9 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с изолированной глубокой венозной недостаточностью, без сопутствующей поверхностной венозной недостаточности,
  • добровольцев для участия в исследовании были включены

Критерий исключения:

  • посттромботическая или врожденная глубокая венозная недостаточность
  • Венозная рефлюксная болезнь в БПВ диагностируется по клиническим симптомам
  • Местная или системная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только бедренная вена
Начинается контролируемая инъекция под ультразвуковым контролем, диаметр вен и просвет между клапанами уменьшаются.
Процедура: Вен Восстановительная терапия
Это новый и многообещающий метод, применяемый чрескожно при лечении глубокой венозной недостаточности. В этом методе, разработанном на основе воздействия компрессионного белья, полимер, состоящий из цианоакрилата и гиалуроновой кислоты, вводится под контролем УЗИ чрескожно вокруг бедренной вены. Таким образом, диаметр вены уменьшается, и функция неадекватно функционирующего клапана восстанавливается. Процедура также называется чрескожной вальвулопластикой. Основная идея при разработке этого продукта заключалась в том, что гиалуроновая кислота может вызывать увеличение соединительной ткани, а цианоакрилат может служить экзоскелетом, формируя тяжелую ткань.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диаметр бедренных вен
Временное ограничение: 9 месяцев
уменьшить диаметр бедренной вены
9 месяцев
время рефлюкса
Временное ограничение: 9 месяцев
уменьшить время рефлюкса
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

27 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-2020/01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вен Восстановительная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться