Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DASH beavatkozás a bélrendszer kivizsgálására (DINING)

Az étrend-specifikus beavatkozások szerkezeti és funkcionális szintű hatásainak meghatározása az Egyesült Államok déli részén élő felnőttek változatos mintájának bélmikrobiótájára

A vizsgálatot végzők 112 fekete-fehér felnőttből álló, általában egészséges mintát vesznek fel Birminghamből (AL), hogy részt vegyenek egy 28 napos randomizált, kontrollált táplálkozási vizsgálatban. A résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy a DASH diétát vagy a szokásos amerikai étrendet kapják. Minden étkezésről a dolgozó gondoskodik. A székletmintákat több időpontban gyűjtik az étrendi beavatkozás előtt, alatt és után, és PCR-rel elemezzük a 16S rRNS gén V4 régiójának amplifikálására és a bázisok szekvenálására a MiSeq platform segítségével. A szekvenciális adatokat ezután a QIIME segítségével elemzi. A kutatók azt feltételezik, hogy a DASH diétát kapó résztvevők nagyobb alfa-diverzitást mutatnak, és nagyobb mértékben változnak a CRC-vel összefüggő mikrobák mennyiségében, mint a szokásos amerikai étrendben részesülők. A kutatók értékelni fogják a funkcionális szintű markereket is, beleértve az epesav és a rövid szénláncú zsírsav (SCFA) termelését és a gyulladásos markereket. Ha a vizsgáló hipotézise alátámasztásra kerül, akkor várhatóan a másodlagos epesavak (például dezoxikólsav) termelődésének csökkenése, nagyobb SCFA-termelés (például butirát), valamint a bél- és szisztémás gyulladások (például kalprotektin, IL-6) csökkenése várható. a DASH diétát kapó résztvevők a standard amerikai étrendhez képest. A kutató eredményei előzetes bizonyítékot szolgáltatnak a DASH-diéta, mint egy egészségesebb bélmikrobióta tenyésztésének megközelítésére a fajilag különböző populációkban. Ezek az eredmények befolyásolhatják a bél mikrobiota módosításának klinikai, transzlációs és populációszintű megközelítéseit a krónikus betegségek, például a CRC kockázatának csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fekete vagy fehér faj
  • nem spanyol etnikum
  • életkor 19-65 év
  • naponta el tud utazni az UAB Bionutrition Unitba, hogy ételt vegyen

Kizárási kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri (GI) állapotok, azaz irritábilis bél, divertikulitisz, peptikus fekélyek, Crohn-, GI-rák és adenatomos polipok
  • antibiotikum- vagy probiotikum-használat az elmúlt 90 napban
  • dohányzás/dohányzás
  • erős alkoholfogyasztás
  • súlyos betegségek (pl. vesebetegség, cukorbetegség, rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DASH diéta
kalóriaszegény DASH diéta (25% zsír; 57% szénhidrát; 18% fehérje; 34 g rost)
A résztvevő a DASH étrendi mintát követő élelmiszereket kapja 28 napig.
Aktív összehasonlító: szabványos amerikai étrend
kalóriakorlátozott standard amerikai étrend (35% zsír; 51% szénhidrát; 15% fehérje; 14 g rost)
A résztvevők 28 napig a szokásos amerikai étrendet követő élelmiszereket kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alfa diverzitásban
Időkeret: alapvonal - 28. nap
A kutatók a székletminták elemzésével felmérik az alfa-diverzitás különbségét.
alapvonal - 28. nap
Átlagos változás az alfa diverzitásban
Időkeret: 28. nap - 42. nap
A kutatók a székletminták elemzésével felmérik az alfa-diverzitás különbségét.
28. nap - 42. nap
A másodlagos epesavak étrend-specifikus változásai
Időkeret: alapvonal - 28. nap
A kutatók a kólsav változását milligrammban fogják kiszámítani
alapvonal - 28. nap
A másodlagos epesavak étrend-specifikus változásai
Időkeret: 28. nap - 42. nap
A kutatók a kólsav változását milligrammban fogják kiszámítani
28. nap - 42. nap
A gyulladásos marker étrend-specifikus változásai
Időkeret: alapvonal - 28. nap
A kutatók az interleukin-6 változásait pg/l-ben számítják ki
alapvonal - 28. nap
A gyulladásos marker étrend-specifikus változásai
Időkeret: 28. nap - 42. nap
A kutatók az interleukin-6 változásait pg/l-ben számítják ki
28. nap - 42. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-21224
  • R01CA253219 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel