Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja DASH w celu zbadania jelita (DINING)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Określenie wpływu na poziomie strukturalnym i funkcjonalnym interwencji dietetycznych na mikroflorę jelitową zróżnicowanej próbki dorosłych z południowych Stanów Zjednoczonych

Badacze zrekrutują ogólnie zdrową grupę 112 czarno-białych dorosłych z Birmingham, AL, do udziału w 28-dniowym randomizowanym, kontrolowanym badaniu żywieniowym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dietę DASH lub standardową dietę amerykańską. Wszystkie posiłki będą zapewniane przez pracownię. Próbki kału będą pobierane w wielu punktach czasowych przed, w trakcie i po interwencji dietetycznej i będą analizowane za pomocą PCR w celu amplifikacji regionu V4 genu 16S rRNA i sekwencjonowania zasad przy użyciu platformy MiSeq. Zsekwencjonowane dane zostaną następnie przeanalizowane przy użyciu QIIME. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy otrzymujący dietę DASH będą mieli większy wzrost różnorodności alfa i większe zmiany w obfitości drobnoustrojów związanych z CRC niż uczestnicy otrzymujący standardową dietę amerykańską. Badacze ocenią również markery na poziomie funkcjonalnym, w tym produkcję kwasów żółciowych i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) oraz markery stanu zapalnego. Jeśli hipoteza badacza zostanie potwierdzona, spodziewają się oni zmniejszenia produkcji wtórnych kwasów żółciowych (np. kwasu deoksycholowego), większej produkcji SCFA (np. maślanu) oraz zmniejszenia zapalenia jelit i ogólnoustrojowego zapalenia (np. uczestników otrzymujących dietę DASH w porównaniu ze standardową dietą amerykańską. Odkrycia badacza dostarczą wstępnych dowodów na to, że dieta DASH jest podejściem do kultywowania zdrowszej mikroflory jelitowej w populacjach zróżnicowanych rasowo. Odkrycia te mogą wpłynąć na kliniczne, translacyjne i populacyjne podejście do modyfikacji mikroflory jelitowej w celu zmniejszenia ryzyka chorób przewlekłych, takich jak CRC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rasy czarnej lub białej
  • nie-latynoskie pochodzenie etniczne
  • wiek 19-65 lat
  • w stanie codziennie dojeżdżać do Oddziału Biożywienia UAB w celu odebrania posiłków

Kryteria wyłączenia:

  • stany żołądkowo-jelitowe (GI), tj. jelito drażliwe, zapalenie uchyłków, wrzody trawienne, choroba Leśniowskiego-Crohna, nowotwory przewodu pokarmowego i polipy gruczolakowate
  • stosowanie antybiotyków lub probiotyków w ciągu ostatnich 90 dni
  • palenie/używanie tytoniu
  • duże spożycie alkoholu
  • poważne schorzenia (np. choroba nerek, cukrzyca, rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta DASH
dieta DASH o ograniczonej kaloryczności (25% tłuszczu; 57% węglowodanów; 18% białka; 34 g błonnika)
Behawioralne: Dieta DASH
Uczestnik będzie otrzymywał żywność zgodnie ze schematem diety DASH przez 28 dni.
Aktywny komparator: standardowa amerykańska dieta
standardowa amerykańska dieta o ograniczonej kaloryczności (35% tłuszczu; 51% węglowodanów; 15% białka; 14 g błonnika)
Behawioralne: standardowa amerykańska dieta
Uczestnicy będą otrzymywać żywność zgodnie ze standardową dietą amerykańską przez 28 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana różnorodności alfa
Ramy czasowe: linia podstawowa - dzień 28
Badacze ocenią różnicę w różnorodności alfa ustaloną na podstawie analizy próbek kału.
linia podstawowa - dzień 28
Średnia zmiana różnorodności alfa
Ramy czasowe: dzień 28 - dzień 42
Badacze ocenią różnicę w różnorodności alfa ustaloną na podstawie analizy próbek kału.
dzień 28 - dzień 42
Specyficzne dla diety zmiany w drugorzędowych kwasach żółciowych
Ramy czasowe: linia podstawowa - dzień 28
Badacze obliczą zmiany kwasu cholowego w miligramach
linia podstawowa - dzień 28
Specyficzne dla diety zmiany w drugorzędowych kwasach żółciowych
Ramy czasowe: dzień 28 - dzień 42
Badacze obliczą zmiany kwasu cholowego w miligramach
dzień 28 - dzień 42
Specyficzne dla diety zmiany markera stanu zapalnego
Ramy czasowe: linia podstawowa - dzień 28
Badacze obliczą zmiany interleukiny-6 w pg/L
linia podstawowa - dzień 28
Specyficzne dla diety zmiany markera stanu zapalnego
Ramy czasowe: dzień 28 - dzień 42
Badacze obliczą zmiany interleukiny-6 w pg/L
dzień 28 - dzień 42

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-21224
  • R01CA253219 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Dieta DASH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj