Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DASH-INTERVENTIE om de darm te onderzoeken (DINING)

5 mei 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Bepaling van de effecten op structureel en functioneel niveau van dieetspecifieke interventies op de darmmicrobiota van een diverse steekproef van volwassenen in het zuiden van de Verenigde Staten

De onderzoeksonderzoekers zullen een over het algemeen gezonde steekproef van 112 zwart-witte volwassenen uit Birmingham, AL rekruteren om deel te nemen aan een 28-daagse gerandomiseerde, gecontroleerde voedingsstudie. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel het DASH-dieet of een standaard Amerikaans dieet te krijgen. Alle maaltijden worden verzorgd door de studie. Fecale monsters zullen op meerdere tijdstippen vóór, tijdens en na de dieetinterventie worden verzameld en zullen worden geanalyseerd met behulp van PCR om het V4-gebied van het 16S-rRNA-gen te amplificeren en om basen te sequensen met behulp van het MiSeq-platform. Gesequentiseerde gegevens worden vervolgens geanalyseerd met behulp van QIIME. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers die het DASH-dieet krijgen, een grotere toename in alfa-diversiteit en grotere veranderingen in hoeveelheden CRC-geassocieerde microben zullen hebben dan deelnemers die het standaard Amerikaanse dieet krijgen. De onderzoekers zullen ook markers op functioneel niveau evalueren, waaronder de productie van galzuur en vetzuren met een korte keten (SCFA) en ontstekingsmarkers. Als de hypothese van de onderzoeker wordt ondersteund, verwachten ze een verminderde productie van secundaire galzuren (bijv. deoxycholzuur), een grotere SCFA-productie (bijv. butyraat) en een vermindering van darm- en systemische ontsteking (bijv. calprotectine, IL-6) bij deelnemers die het DASH-dieet kregen in vergelijking met het standaard Amerikaanse dieet. De bevindingen van de onderzoeker zullen voorlopig bewijs leveren voor het DASH-dieet als een benadering voor het cultiveren van een gezondere darmmicrobiota bij raciaal diverse bevolkingsgroepen. Deze bevindingen kunnen van invloed zijn op klinische, translationele en populatie-benaderingen voor modificatie van de darmmicrobiota om het risico op chronische ziekten zoals CRC te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwart of wit ras
  • niet-Spaanse etniciteit
  • leeftijd 19-65 jaar
  • in staat om dagelijks naar de UAB Bionutrition Unit te reizen om maaltijden op te halen

Uitsluitingscriteria:

  • gastro-intestinale (GI) aandoeningen, d.w.z. prikkelbare darm, diverticulitis, maagzweren, ziekte van Crohn, gastro-intestinale kankers en adenatomeuze poliepen
  • gebruik van antibiotica of probiotica in de afgelopen 90 dagen
  • roken/tabaksgebruik
  • zwaar alcoholgebruik
  • ernstige medische aandoeningen (bijv. nierziekte, diabetes, kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DASH-dieet
caloriebeperkt DASH-dieet (25% vet; 57% koolhydraten; 18% eiwit; 34 g vezels)
Gedragsmatig: DASH-dieet
De deelnemer krijgt gedurende 28 dagen voedsel volgens het DASH-voedingspatroon.
Actieve vergelijker: standaard Amerikaans dieet
caloriebeperkt standaard Amerikaans dieet (35% vet; 51% koolhydraten; 15% eiwit; 14 g vezels)
Gedragsmatig: standaard Amerikaans dieet
Deelnemers krijgen gedurende 28 dagen voedsel volgens het standaard Amerikaanse dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in alfa-diversiteit
Tijdsspanne: basislijn - dag 28
De onderzoekers zullen het verschil in alfa-diversiteit beoordelen, bepaald door fecale monsters te analyseren.
basislijn - dag 28
Gemiddelde verandering in alfa-diversiteit
Tijdsspanne: dag 28 - dag 42
De onderzoekers zullen het verschil in alfa-diversiteit beoordelen, bepaald door fecale monsters te analyseren.
dag 28 - dag 42
Dieetspecifieke veranderingen in secundaire galzuren
Tijdsspanne: basislijn - dag 28
De onderzoekers berekenen veranderingen in cholzuur in milligrammen
basislijn - dag 28
Dieetspecifieke veranderingen in secundaire galzuren
Tijdsspanne: dag 28 - dag 42
De onderzoekers berekenen veranderingen in cholzuur in milligrammen
dag 28 - dag 42
Dieetspecifieke veranderingen in ontstekingsmarker
Tijdsspanne: basislijn - dag 28
De onderzoekers zullen veranderingen in interleukine-6 ​​in pg/L berekenen
basislijn - dag 28
Dieetspecifieke veranderingen in ontstekingsmarker
Tijdsspanne: dag 28 - dag 42
De onderzoekers zullen veranderingen in interleukine-6 ​​in pg/L berekenen
dag 28 - dag 42

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-21224
  • R01CA253219 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op DASH-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren