Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DASH-intervensjon for å undersøke tarmen (DINING)

5. mai 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Bestemmelse av strukturelle og funksjonelle effekter av diettspesifikke intervensjoner på tarmmikrobiotaen til en mangfoldig prøve av voksne sørlige USA

Studiens etterforskere vil rekruttere et generelt friskt utvalg av 112 svarte og hvite voksne fra Birmingham, AL for å delta i en 28-dagers randomisert, kontrollert fôringsstudie. Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten DASH-dietten eller en standard amerikansk diett. Alle måltider vil bli levert av studien. Avføringsprøver vil bli samlet inn på flere tidspunkt før, under og etter diettintervensjonen og vil bli analysert ved hjelp av PCR for å amplifisere V4-regionen til 16S rRNA-genet og til å sekvensere baser ved hjelp av MiSeq-plattformen. Sekvenserte data vil deretter bli analysert ved hjelp av QIIME. Etterforskerne antar at deltakere som mottar DASH-dietten vil ha en større økning i alfa-diversitet og større endringer i forekomster av CRC-assosierte mikrober enn deltakere som får standard amerikansk diett. Etterforskerne vil også evaluere funksjonelle markører, inkludert gallesyre og kortkjedet fettsyre (SCFA) produksjon og inflammatoriske markører. Hvis etterforskerens hypotese støttes, forventer de å se redusert produksjon av sekundære gallesyrer (f.eks. deoksycholsyre), større SCFA-produksjon (f.eks. butyrat) og reduksjon i tarm og systemisk betennelse (f.eks. calprotectin, IL-6) blant deltakere som får DASH-dietten sammenlignet med standard amerikansk diett. Etterforskerens funn vil gi foreløpige bevis for DASH-dietten som en tilnærming for å dyrke en sunnere tarmmikrobiota på tvers av rasemessige forskjellige populasjoner. Disse funnene kan påvirke kliniske, translasjonsmessige og populasjonsnivå tilnærminger for modifisering av tarmmikrobiotaen for å redusere risikoen for kroniske sykdommer som CRC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svart eller hvit rase
  • ikke-spansktalende etnisitet
  • alder 19-65 år
  • kunne reise til UAB Bionutrition Unit daglig for å hente måltider

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinale (GI) tilstander, dvs. irritabel tarm, divertikulitt, magesår, Crohns, GI-kreft og adenatomøse polypper
  • bruk av antibiotika eller probiotika de siste 90 dagene
  • røyking/tobakksbruk
  • stort alkoholforbruk
  • alvorlige medisinske tilstander (f.eks. nyresykdom, diabetes, kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DASH Diett
kaloribegrenset DASH-diett (25 % fett; 57 % karbohydrat; 18 % protein; 34 g fiber)
Atferdsmessig: DASH Diett
Deltakeren vil motta mat etter DASH-kostmønsteret i 28 dager.
Aktiv komparator: standard amerikansk kosthold
kaloribegrenset standard amerikansk diett (35 % fett; 51 % karbohydrat; %15 protein; 14 g fiber)
Atferdsmessig: standard amerikansk kosthold
Deltakerne vil motta mat som følger standard amerikansk diett i 28 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i alfa-mangfold
Tidsramme: baseline - dag 28
Etterforskerne vil vurdere forskjellen i alfa-diversitet bestemt ved å analysere fekale prøver.
baseline - dag 28
Gjennomsnittlig endring i alfa-mangfold
Tidsramme: dag 28 - dag 42
Etterforskerne vil vurdere forskjellen i alfa-diversitet bestemt ved å analysere fekale prøver.
dag 28 - dag 42
Diettspesifikke endringer i sekundære gallesyrer
Tidsramme: baseline - dag 28
Etterforskerne vil beregne endringer i kolsyre i milligram
baseline - dag 28
Diettspesifikke endringer i sekundære gallesyrer
Tidsramme: dag 28 - dag 42
Etterforskerne vil beregne endringer i kolsyre i milligram
dag 28 - dag 42
Kostholdsspesifikke endringer i inflammatorisk markør
Tidsramme: baseline - dag 28
Etterforskerne vil beregne endringer i interleukin-6 i pg/L
baseline - dag 28
Kostholdsspesifikke endringer i inflammatorisk markør
Tidsramme: dag 28 - dag 42
Etterforskerne vil beregne endringer i interleukin-6 i pg/L
dag 28 - dag 42

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-21224
  • R01CA253219 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DASH Diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere