DASH-interventio suolen tutkimiseksi (DINING)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ruokavaliokohtaisten interventioiden rakenteellisten ja toiminnallisten vaikutusten määrittäminen Etelä-Amerikan aikuisten monimuotoisen näytteen suolistomikrobiotaan
Tutkijat värväävät yleisesti terveen 112 mustavalkoisen aikuisen näytteen Birminghamista, AL:sta, osallistumaan 28 päivän satunnaistettuun, kontrolloituun ruokintatutkimukseen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko DASH-ruokavaliota tai tavallista amerikkalaista ruokavaliota.
Kaikki ateriat tarjotaan tutkimuksessa.
Ulostenäytteitä kerätään useissa aikapisteissä ennen ruokavaliointerventiota, sen aikana ja sen jälkeen, ja ne analysoidaan PCR:llä 16S-rRNA-geenin V4-alueen monistamiseksi ja emästen sekvensoimiseksi MiSeq-alustan avulla.
Sekvensoidut tiedot analysoidaan sitten QIIME:n avulla.
Tutkijat olettavat, että osallistujilla, jotka saavat DASH-ruokavaliota, alfadiversiteetti lisääntyy ja CRC:hen liittyvien mikrobien määrä kasvaa enemmän kuin tavanomaista amerikkalaista ruokavaliota saavilla osallistujilla.
Tutkijat arvioivat myös toiminnallisen tason markkereita, mukaan lukien sappihapon ja lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotantoa ja tulehdusmarkkereita.
Jos tutkijan hypoteesi saa tukea, he odottavat näkevänsä sekundaaristen sappihappojen (esim. deoksikoolihappo) tuotannon vähenemistä, suurempaa SCFA-tuotantoa (esim. butyraatti) ja suoliston ja systeemisen tulehduksen (esim. kalprotektiini, IL-6) vähenemistä. osallistujat, jotka saivat DASH-ruokavaliota verrattuna tavanomaiseen amerikkalaiseen ruokavalioon.
Tutkijan havainnot tarjoavat alustavan todisteen DASH-ruokavaliosta lähestymistapana terveellisemmän suoliston mikrobiotan kasvattamiseen rodullisesti monimuotoisissa populaatioissa.
Nämä havainnot voivat vaikuttaa kliinisiin, translaatioihin ja populaatiotason lähestymistapoihin suoliston mikrobiotan muokkaamiseksi kroonisten sairauksien, kuten CRC:n, riskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- musta tai valkoinen rotu
- ei-latinalaisamerikkalainen etnisyys
- ikä 19-65 vuotta
- voi matkustaa UAB Bionutrition Unit -yksikköön päivittäin hakemaan aterioita
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan (GI) sairaudet, kuten ärtyvä suoli, divertikuliitti, peptiset haavaumat, Crohnin, GI-syövät ja adenatomiset polyypit
- antibiootin tai probiootin käyttö viimeisten 90 päivän aikana
- tupakointi/tupakan käyttö
- runsas alkoholinkäyttö
- vakavat sairaudet (esim. munuaissairaus, diabetes, syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DASH-ruokavalio
kalorirajoitettu DASH-ruokavalio (25 % rasvaa; 57 % hiilihydraattia; 18 % proteiinia; 34 g kuitua)
|
Osallistuja saa DASH-ruokavalion mukaisia ruokia 28 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: tavallinen amerikkalainen ruokavalio
amerikkalainen normaaliruokavalio (35 % rasvaa; 51 % hiilihydraattia; 15 % proteiinia; 14 g kuitua)
|
Osallistujat saavat amerikkalaista standardiruokavaliota noudattavia ruokia 28 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos alfa-diversiteetissä
Aikaikkuna: lähtötaso - päivä 28
|
Tutkijat arvioivat alfadiversiteettien eron, joka määritetään analysoimalla ulostenäytteitä.
|
lähtötaso - päivä 28
|
|
Keskimääräinen muutos alfa-diversiteetissä
Aikaikkuna: päivä 28 - päivä 42
|
Tutkijat arvioivat alfadiversiteettien eron, joka määritetään analysoimalla ulostenäytteitä.
|
päivä 28 - päivä 42
|
|
Ruokavaliokohtaiset muutokset sekundaarisissa sappihapoissa
Aikaikkuna: lähtötaso - päivä 28
|
Tutkijat laskevat kolihapon muutokset milligrammoina
|
lähtötaso - päivä 28
|
|
Ruokavaliokohtaiset muutokset sekundaarisissa sappihapoissa
Aikaikkuna: päivä 28 - päivä 42
|
Tutkijat laskevat kolihapon muutokset milligrammoina
|
päivä 28 - päivä 42
|
|
Ruokavaliokohtaiset muutokset tulehdusmerkkiaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso - päivä 28
|
Tutkijat laskevat interleukiini-6:n muutokset pg/l:na
|
lähtötaso - päivä 28
|
|
Ruokavaliokohtaiset muutokset tulehdusmerkkiaineessa
Aikaikkuna: päivä 28 - päivä 42
|
Tutkijat laskevat interleukiini-6:n muutokset pg/l:na
|
päivä 28 - päivä 42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21224
- R01CA253219 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .