Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DASH-interventio suolen tutkimiseksi (DINING)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ruokavaliokohtaisten interventioiden rakenteellisten ja toiminnallisten vaikutusten määrittäminen Etelä-Amerikan aikuisten monimuotoisen näytteen suolistomikrobiotaan

Tutkijat värväävät yleisesti terveen 112 mustavalkoisen aikuisen näytteen Birminghamista, AL:sta, osallistumaan 28 päivän satunnaistettuun, kontrolloituun ruokintatutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko DASH-ruokavaliota tai tavallista amerikkalaista ruokavaliota. Kaikki ateriat tarjotaan tutkimuksessa. Ulostenäytteitä kerätään useissa aikapisteissä ennen ruokavaliointerventiota, sen aikana ja sen jälkeen, ja ne analysoidaan PCR:llä 16S-rRNA-geenin V4-alueen monistamiseksi ja emästen sekvensoimiseksi MiSeq-alustan avulla. Sekvensoidut tiedot analysoidaan sitten QIIME:n avulla. Tutkijat olettavat, että osallistujilla, jotka saavat DASH-ruokavaliota, alfadiversiteetti lisääntyy ja CRC:hen liittyvien mikrobien määrä kasvaa enemmän kuin tavanomaista amerikkalaista ruokavaliota saavilla osallistujilla. Tutkijat arvioivat myös toiminnallisen tason markkereita, mukaan lukien sappihapon ja lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotantoa ja tulehdusmarkkereita. Jos tutkijan hypoteesi saa tukea, he odottavat näkevänsä sekundaaristen sappihappojen (esim. deoksikoolihappo) tuotannon vähenemistä, suurempaa SCFA-tuotantoa (esim. butyraatti) ja suoliston ja systeemisen tulehduksen (esim. kalprotektiini, IL-6) vähenemistä. osallistujat, jotka saivat DASH-ruokavaliota verrattuna tavanomaiseen amerikkalaiseen ruokavalioon. Tutkijan havainnot tarjoavat alustavan todisteen DASH-ruokavaliosta lähestymistapana terveellisemmän suoliston mikrobiotan kasvattamiseen rodullisesti monimuotoisissa populaatioissa. Nämä havainnot voivat vaikuttaa kliinisiin, translaatioihin ja populaatiotason lähestymistapoihin suoliston mikrobiotan muokkaamiseksi kroonisten sairauksien, kuten CRC:n, riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • musta tai valkoinen rotu
  • ei-latinalaisamerikkalainen etnisyys
  • ikä 19-65 vuotta
  • voi matkustaa UAB Bionutrition Unit -yksikköön päivittäin hakemaan aterioita

Poissulkemiskriteerit:

  • maha-suolikanavan (GI) sairaudet, kuten ärtyvä suoli, divertikuliitti, peptiset haavaumat, Crohnin, GI-syövät ja adenatomiset polyypit
  • antibiootin tai probiootin käyttö viimeisten 90 päivän aikana
  • tupakointi/tupakan käyttö
  • runsas alkoholinkäyttö
  • vakavat sairaudet (esim. munuaissairaus, diabetes, syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DASH-ruokavalio
kalorirajoitettu DASH-ruokavalio (25 % rasvaa; 57 % hiilihydraattia; 18 % proteiinia; 34 g kuitua)
Käyttäytyminen: DASH-ruokavalio
Osallistuja saa DASH-ruokavalion mukaisia ​​ruokia 28 päivän ajan.
Active Comparator: tavallinen amerikkalainen ruokavalio
amerikkalainen normaaliruokavalio (35 % rasvaa; 51 % hiilihydraattia; 15 % proteiinia; 14 g kuitua)
Käyttäytyminen: tavallinen amerikkalainen ruokavalio
Osallistujat saavat amerikkalaista standardiruokavaliota noudattavia ruokia 28 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos alfa-diversiteetissä
Aikaikkuna: lähtötaso - päivä 28
Tutkijat arvioivat alfadiversiteettien eron, joka määritetään analysoimalla ulostenäytteitä.
lähtötaso - päivä 28
Keskimääräinen muutos alfa-diversiteetissä
Aikaikkuna: päivä 28 - päivä 42
Tutkijat arvioivat alfadiversiteettien eron, joka määritetään analysoimalla ulostenäytteitä.
päivä 28 - päivä 42
Ruokavaliokohtaiset muutokset sekundaarisissa sappihapoissa
Aikaikkuna: lähtötaso - päivä 28
Tutkijat laskevat kolihapon muutokset milligrammoina
lähtötaso - päivä 28
Ruokavaliokohtaiset muutokset sekundaarisissa sappihapoissa
Aikaikkuna: päivä 28 - päivä 42
Tutkijat laskevat kolihapon muutokset milligrammoina
päivä 28 - päivä 42
Ruokavaliokohtaiset muutokset tulehdusmerkkiaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso - päivä 28
Tutkijat laskevat interleukiini-6:n muutokset pg/l:na
lähtötaso - päivä 28
Ruokavaliokohtaiset muutokset tulehdusmerkkiaineessa
Aikaikkuna: päivä 28 - päivä 42
Tutkijat laskevat interleukiini-6:n muutokset pg/l:na
päivä 28 - päivä 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-21224
  • R01CA253219 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset DASH-ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa