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내장을 조사하기 위한 DASH 개입 (DINING)

2026년 5월 5일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

미국 남부 성인의 다양한 샘플의 장내 미생물에 대한 식이 특정 개입의 구조적 및 기능적 수준 효과 결정

연구 조사관은 28일 동안 무작위 통제된 섭식 연구에 참여하기 위해 AL 버밍햄에서 일반적으로 건강한 112명의 흑인과 백인 성인 샘플을 모집할 것입니다. 참가자는 무작위로 DASH 다이어트 또는 표준 미국식 다이어트를 받게 됩니다. 모든 식사는 연구에서 제공됩니다. 대변 ​​샘플은 식이 중재 전, 도중 및 후에 여러 시점에서 수집되며 PCR을 사용하여 분석하여 16S rRNA 유전자의 V4 영역을 증폭하고 MiSeq 플랫폼을 사용하여 염기를 시퀀싱합니다. 시퀀싱된 데이터는 QIIME를 사용하여 분석됩니다. 조사관은 DASH 다이어트를 받는 참가자가 표준 미국식 다이어트를 받는 참가자보다 알파 ​​다양성이 더 많이 증가하고 CRC 관련 미생물의 풍부도가 더 크게 변할 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 담즙산 및 단쇄 지방산(SCFA) 생산 및 염증 마커를 포함한 기능 수준 마커를 평가할 것입니다. 연구자의 가설이 뒷받침된다면, 연구자들은 2차 담즙산(예: 데옥시콜산) 생성 감소, SCFA 생성 증가(예: 부티레이트), 소화관 및 전신 염증(예: 칼프로텍틴, IL-6) 감소를 기대합니다. 표준 미국 식단과 비교하여 DASH 식단을 받는 참가자. 연구자의 발견은 인종적으로 다양한 인구에 걸쳐 더 건강한 장내 미생물군을 배양하기 위한 접근법으로서 DASH 식단에 대한 예비 증거를 제공할 것입니다. 이러한 발견은 CRC와 같은 만성 질환의 위험을 줄이기 위해 장내 미생물총을 수정하기 위한 임상, 번역 및 인구 수준 접근에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 흑인 또는 백인 인종
  • 비 히스패닉 민족
  • 19-65세
  • UAB Bionutrition Unit으로 매일 이동하여 식사를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 위장관(GI) 상태, 즉 과민성 장, 게실염, 소화성 궤양, 크론병, 위장관 암 및 선종 폴립
  • 지난 90일 동안 항생제 또는 생균제 사용
  • 흡연/담배 사용
  • 과음
  • 주요 의학적 상태(예: 신장 질환, 당뇨병, 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대시 다이어트
칼로리 제한 DASH 다이어트(지방 25%, 탄수화물 57%, 단백질 18%, 섬유질 34g)
행동: 대시 다이어트
참가자는 28일 동안 DASH 식이 패턴에 따라 음식을 받게 됩니다.
활성 비교기: 표준 미국 식단
칼로리 제한 표준 미국 식단(지방 35%, 탄수화물 51%, 단백질 15%, 섬유질 14g)
행동: 표준 미국 식단
참가자들은 28일 동안 표준 미국 식단에 따라 음식을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알파 다양성의 평균 변화
기간: 기준선 - 28일
조사관은 분변 샘플을 분석하여 결정된 알파 다양성의 차이를 평가할 것입니다.
기준선 - 28일
알파 다양성의 평균 변화
기간: 28일 - 42일
조사관은 분변 샘플을 분석하여 결정된 알파 다양성의 차이를 평가할 것입니다.
28일 - 42일
2차 담즙산의 식이별 변화
기간: 기준선 - 28일
조사관은 콜산의 변화를 밀리그램 단위로 계산합니다.
기준선 - 28일
2차 담즙산의 식이별 변화
기간: 28일 - 42일
조사관은 콜산의 변화를 밀리그램 단위로 계산합니다.
28일 - 42일
염증 마커의 식이별 변화
기간: 기준선 - 28일
연구자들은 인터루킨-6의 변화를 pg/L 단위로 계산할 것입니다.
기준선 - 28일
염증 마커의 식이별 변화
기간: 28일 - 42일
연구자들은 인터루킨-6의 변화를 pg/L 단위로 계산할 것입니다.
28일 - 42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-21224
  • R01CA253219 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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