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DASH 干预以调查肠道 (DINING)

确定特定饮食干预对美国南部成年人不同样本肠道微生物群的结构和功能水平影响

研究调查人员将从阿拉巴马州伯明翰招募 112 名总体健康的黑人和白人成年人样本,参与为期 28 天的随机对照喂养研究。 参与者将随机接受 DASH 饮食或标准美式饮食。 所有膳食将由研究提供。 粪便样本将在饮食干预之前、期间和之后的多个时间点收集,并将使用 PCR 进行分析,以扩增 16S rRNA 基因的 V4 区域,并使用 MiSeq 平台对碱基进行测序。 然后使用 QIIME 分析测序数据。 研究人员假设,与接受标准美式饮食的参与者相比,接受 DASH 饮食的参与者的 alpha 多样性和 CRC 相关微生物丰度的变化更大。 研究人员还将评估功能水平的标志物,包括胆汁酸和短链脂肪酸 (SCFA) 的产生以及炎症标志物。 如果研究者的假设得到支持,他们预计次级胆汁酸(例如脱氧胆酸)的产生减少,SCFA 产生增加(例如丁酸盐),肠道和全身炎症(例如钙卫蛋白、IL-6)减少与标准美国饮食相比,接受 DASH 饮食的参与者。 研究人员的发现将为 DASH 饮食作为一种在不同种族人群中培养更健康的肠道微生物群的方法提供初步证据。 这些发现可能会影响临床、转化和人群层面的方法,以改变肠道微生物群以降低患 CRC 等慢性病的风险。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center
        • 接触:
          • Tiffany Carson, PhD
        • 首席研究员:
          • Tiffany Carson, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 黑人或白人种族
  • 非西班牙裔
  • 19-65岁
  • 能够每天前往 UAB 生物营养中心取餐

排除标准:

  • 胃肠道 (GI) 疾病,即肠易激综合征、憩室炎、消化性溃疡、克罗恩病、胃肠道癌症和腺瘤性息肉
  • 在过去 90 天内使用过抗生素或益生菌
  • 吸烟/烟草使用
  • 大量饮酒
  • 重大疾病(例如肾病、糖尿病、癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DASH饮食
热量限制 DASH 饮食(25% 脂肪;57% 碳水化合物;18% 蛋白质;34 克纤维)
参与者将按照 DASH 饮食模式接受 28 天的食物。
有源比较器:标准的美国饮食
卡路里限制标准美国饮食(35% 脂肪;51% 碳水化合物;%15 蛋白质;14 克纤维)
参与者将按照标准美国饮食接受 28 天的食物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Alpha 多样性的平均变化
大体时间:基线 - 第 28 天
研究人员将通过分析粪便样本来评估 alpha 多样性的差异。
基线 - 第 28 天
Alpha 多样性的平均变化
大体时间:第 28 天 - 第 42 天
研究人员将通过分析粪便样本来评估 alpha 多样性的差异。
第 28 天 - 第 42 天
二级胆汁酸的饮食特异性变化
大体时间:基线 - 第 28 天
研究人员将计算以毫克为单位的胆酸变化
基线 - 第 28 天
二级胆汁酸的饮食特异性变化
大体时间:第 28 天 - 第 42 天
研究人员将计算以毫克为单位的胆酸变化
第 28 天 - 第 42 天
炎症标志物的饮食特异性变化
大体时间:基线 - 第 28 天
研究人员将以 pg/L 为单位计算白细胞介素 6 的变化
基线 - 第 28 天
炎症标志物的饮食特异性变化
大体时间:第 28 天 - 第 42 天
研究人员将以 pg/L 为单位计算白细胞介素 6 的变化
第 28 天 - 第 42 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiffany L Carson, PhD、Moffitt Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月7日

初级完成 (估计的)

2026年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月29日

首次发布 (实际的)

2020年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCC-21224
  • R01CA253219 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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DASH饮食的临床试验

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