Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DASH INTERVENTION pro vyšetření střev (DINING)

5. května 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Určení účinků na strukturální a funkční úrovni intervencí specifických pro dietu na střevní mikrobiotu rozmanitého vzorku dospělých z jihu Spojených států

Vyšetřovatelé studie přijmou obecně zdravý vzorek 112 černých a bílých dospělých z Birminghamu, AL, aby se zúčastnili 28denní randomizované, kontrolované studie krmení. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali buď DASH dietu nebo standardní americkou dietu. Veškeré stravování bude zajištěno studiem. Vzorky stolice budou odebírány v několika časových bodech před, během a po dietní intervenci a budou analyzovány pomocí PCR k amplifikaci oblasti V4 genu 16S rRNA a k sekvenování bází pomocí platformy MiSeq. Sekvenovaná data pak budou analyzována pomocí QIIME. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci, kteří dostávají dietu DASH, budou mít větší nárůst v diverzitě alfa a větší změny v množství mikrobů spojených s CRC než účastníci, kteří dostávají standardní americkou dietu. Vyšetřovatelé budou také hodnotit markery funkční úrovně včetně produkce žlučových kyselin a mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) a zánětlivých markerů. Pokud je hypotéza výzkumníka podpořena, očekávají, že uvidí sníženou produkci sekundárních žlučových kyselin (např. kyselina deoxycholová), vyšší produkci SCFA (např. butyrát) a snížení střevního a systémového zánětu (např. kalprotektin, IL-6) mezi účastníci přijímající dietu DASH ve srovnání se standardní americkou dietou. Zjištění výzkumníka poskytnou předběžné důkazy pro dietu DASH jako přístup ke kultivaci zdravější střevní mikroflóry napříč rasově odlišnými populacemi. Tato zjištění mohou ovlivnit klinické, translační a populační přístupy k modifikaci střevní mikroflóry za účelem snížení rizika chronických onemocnění, jako je CRC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • černá nebo bílá rasa
  • nehispánské etnikum
  • věk 19-65 let
  • schopni denně cestovat do bionutriční jednotky UAB, aby si vyzvedli jídlo

Kritéria vyloučení:

  • gastrointestinální (GI) stavy, tj. dráždivé střevo, divertikulitida, peptické vředy, Crohnova choroba, rakovina gastrointestinálního traktu a adenotomózní polypy
  • užívání antibiotik nebo probiotik v předchozích 90 dnech
  • kouření/užívání tabáku
  • velká konzumace alkoholu
  • závažné zdravotní stavy (např. onemocnění ledvin, cukrovka, rakovina).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DASH Dieta
DASH dieta s omezeným příjmem kalorií (25 % tuku; 57 % sacharidů; 18 % bílkovin; 34 g vlákniny)
Behaviorální: DASH Dieta
Účastník obdrží po dobu 28 dnů potraviny podle dietního vzorce DASH.
Aktivní komparátor: standardní americká strava
standardní americká strava s omezeným příjmem kalorií (35 % tuku; 51 % sacharidů; 15 % bílkovin; 14 g vlákniny)
Behaviorální: standardní americká strava
Účastníci budou dostávat potraviny podle standardní americké stravy po dobu 28 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v diverzitě alfa
Časové okno: základní stav - den 28
Vyšetřovatelé posoudí rozdíl v diverzitě alfa stanovený analýzou vzorků stolice.
základní stav - den 28
Průměrná změna v diverzitě alfa
Časové okno: den 28 - den 42
Vyšetřovatelé posoudí rozdíl v diverzitě alfa stanovený analýzou vzorků stolice.
den 28 - den 42
Dietní specifické změny sekundárních žlučových kyselin
Časové okno: základní stav - den 28
Vyšetřovatelé vypočítají změny v kyselině cholové v miligramech
základní stav - den 28
Dietní specifické změny sekundárních žlučových kyselin
Časové okno: den 28 - den 42
Vyšetřovatelé vypočítají změny v kyselině cholové v miligramech
den 28 - den 42
Změny zánětlivého markeru specifické pro dietu
Časové okno: základní stav - den 28
Vyšetřovatelé vypočítají změny interleukinu-6 v pg/l
základní stav - den 28
Změny zánětlivého markeru specifické pro dietu
Časové okno: den 28 - den 42
Vyšetřovatelé vypočítají změny interleukinu-6 v pg/l
den 28 - den 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-21224
  • R01CA253219 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DASH Dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit