- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04539860
Vérnyomásmérés összehasonlítása a transzdermális optikai képalkotás és a standard ellátás között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos módszer létezik a vérnyomás mérésére (monitorok, higanyos vérnyomásmérő, aneroid készülékek), a legtöbb a mandzsetta felfújására támaszkodik. A transzdermális optikai képalkotás bármilyen hagyományos kamerával (például telefonon, táblagépen, laptopon) és fejlett gépi tanulási algoritmusokkal rögzített videó segítségével méri a vérnyomást.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy javítsa a transzdermális optikai képalkotó algoritmusok pontosságát a vérnyomás mérésére. A nyomozók résztvevőket (egészségügyi problémákkal küzdő betegeket és egészséges önkénteseket) toboroznak, hogy vérnyomásmérést végezzenek különféle módszerekkel (pl. regisztrált nővérek vérnyomásmérővel és sztetoszkóppal, folyamatos vérnyomásmérővel stb.). Ezenkívül a résztvevők arcáról videót rögzítenek szakaszosan a szabványos mérések között vagy a standard mérésekkel egy időben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
- Toborzás
- University of Toronto
-
Kapcsolatba lépni:
- Si Jia Wu, MA
- E-mail: sijia.wu@mail.utoronto.ca
-
-
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaoping Gu, PhD
- E-mail: xiaopinggu@nju.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Deye Yang, MD
- E-mail: deyeyang@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni a részvételhez (beleértve a szülő vagy törvényes gyám hozzájárulását, ha 16 éven aluliak).
Kizárási kritériumok:
- Nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
Vérnyomásmérés standard értékelési módszerekkel és transzdermális optikai képalkotással
|
Vérnyomásmérés standard értékelési módszerekkel és transzdermális optikai képalkotással
|
|
Betegek
Vérnyomásmérés standard értékelési módszerekkel és transzdermális optikai képalkotással
|
Vérnyomásmérés standard értékelési módszerekkel és transzdermális optikai képalkotással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás eredmények
Időkeret: Egyszeri látogatás; legfeljebb egy napig
|
A transzdermális optikai képalkotási adatok és a standard értékelési adatok összehasonlítása
|
Egyszeri látogatás; legfeljebb egy napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kang Lee, PhD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32755
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .