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Confronto delle misurazioni della pressione sanguigna tra imaging ottico transdermico e standard di cura

1 settembre 2020 aggiornato da: Kang Lee, University of Toronto
I partecipanti (pazienti e volontari) saranno reclutati per misurare la loro pressione sanguigna con metodi standard di valutazione della pressione sanguigna durante la registrazione del video del loro volto. I dati raccolti contribuiranno a migliorare l'accuratezza della misurazione della pressione sanguigna dell'imaging ottico transdermico, che si basa sull'apprendimento automatico per estrarre informazioni fisiologiche dai video registrati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono molti modi per misurare la pressione sanguigna (monitor, sfigmomanometro a mercurio, dispositivi aneroidi), la maggior parte dei quali si basa sul gonfiaggio del bracciale. L'imaging ottico transdermico misura la pressione sanguigna utilizzando un video acquisito da qualsiasi fotocamera convenzionale (ad esempio, quelle su un telefono, tablet, laptop) e algoritmi avanzati di apprendimento automatico.

L'attuale studio mira a migliorare l'accuratezza degli algoritmi di imaging ottico transdermico per la misurazione della pressione sanguigna. Gli investigatori recluteranno partecipanti (pazienti con problemi di salute e volontari sani) per misurare la pressione sanguigna in vari modi (ad esempio, da infermiere registrate con sfigmomanometro e stetoscopio, monitor continuo della pressione sanguigna, ecc.). Inoltre, i volti dei partecipanti verranno videoregistrati in modo intermittente tra le misurazioni standard o contemporaneamente alle misurazioni standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • The affiliated hospital of Hangzhou Normal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 96 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio solo individui, di qualsiasi sesso, di età superiore ai 13 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto alla partecipazione (anche da parte di un genitore o tutore legale se di età inferiore a 16 anni).

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Misurazioni della pressione arteriosa mediante metodi di valutazione standard e imaging ottico transdermico
Dispositivo: Imaging ottico transdermico
Misurazioni della pressione sanguigna completate con metodi di valutazione standard e imaging ottico transdermico
Pazienti
Misurazioni della pressione arteriosa mediante metodi di valutazione standard e imaging ottico transdermico
Dispositivo: Imaging ottico transdermico
Misurazioni della pressione sanguigna completate con metodi di valutazione standard e imaging ottico transdermico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Visita singola; fino a un giorno
Confronto tra dati di imaging ottico transdermico e dati di valutazione standard
Visita singola; fino a un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Nuralogix Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kang Lee, PhD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32755

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso con altri ricercatori al di fuori del team di ricercatori coinvolti nello studio in corso. I risultati dello studio basati sui risultati del gruppo saranno condivisi nelle pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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