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経皮光学イメージングと標準治療の血圧測定の比較

2020年9月1日 更新者：Kang Lee、University of Toronto
参加者 (患者およびボランティア) は、顔のビデオを録画しながら、標準的な血圧評価方法で血圧を測定するために募集されます。 収集されたデータは、記録されたビデオから生理学的情報を抽出するために機械学習に依存する経皮光学イメージングの血圧測定精度の向上に役立ちます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

血圧を測定する方法はたくさんありますが (モニター、水銀血圧計、アネロイド装置)、ほとんどはカフを膨らませることに依存しています。 経皮光学イメージングは​​、従来のカメラ (携帯電話、タブレット、ラップトップなど) でキャプチャされたビデオと高度な機械学習アルゴリズムを使用して血圧を測定します。

現在の研究は、血圧を測定するための経皮光学イメージング アルゴリズムの精度を向上させることを目的としています。 治験責任医師は、参加者（医学的問題のある患者と健康なボランティア）を募集して、さまざまな方法で血圧を測定します（例えば、血圧計と聴診器を備えた登録看護師、連続血圧モニターなど）。 さらに、参加者は、標準測定の間、または標準測定と同時に断続的に自分の顔をビデオ録画します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1A1
  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～96年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性別を問わず、13 歳以上の個人のみが研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • -参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する（16歳未満の場合は親または法定後見人を含む）。

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
標準的な評価方法と経皮光イメージングによる血圧測定
デバイス：経皮光学イメージング
標準的な評価方法と経皮光学イメージングによる血圧測定
忍耐
標準的な評価方法と経皮光イメージングによる血圧測定
デバイス：経皮光学イメージング
標準的な評価方法と経皮光学イメージングによる血圧測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧結果
時間枠：1回の訪問; 1日まで
経皮光学画像データと標準評価データの比較
1回の訪問; 1日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Toronto

協力者

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Nuralogix Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Kang Lee, PhD、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月25日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月1日

最初の投稿 (実際)

2020年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 32755

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、現在の研究に関与している研究者チーム以外の他の研究者と共有されることはありません。 グループの結果に基づく調査結果は、出版物で共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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