- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04539860
Vergleich von Blutdruckmessungen zwischen transdermaler optischer Bildgebung und Behandlungsstandard
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt viele Möglichkeiten, den Blutdruck zu messen (Monitore, Quecksilber-Blutdruckmessgeräte, Aneroidgeräte), wobei sich die meisten auf das Aufblasen der Manschette verlassen. Die transdermale optische Bildgebung misst den Blutdruck mithilfe eines Videos, das von einer herkömmlichen Kamera (z. B. auf einem Telefon, Tablet, Laptop) und fortschrittlichen Algorithmen für maschinelles Lernen aufgenommen wurde.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit transdermaler optischer Bildgebungsalgorithmen zur Blutdruckmessung zu verbessern. Die Prüfärzte rekrutieren Teilnehmer (Patienten mit medizinischen Problemen und gesunde Freiwillige), um ihren Blutdruck auf verschiedene Weise messen zu lassen (z. B. durch diplomierte Krankenschwestern mit Blutdruckmessgerät und Stethoskop, kontinuierliches Blutdruckmessgerät usw.). Darüber hinaus werden die Gesichter der Teilnehmer intermittierend zwischen Standardmessungen oder gleichzeitig mit Standardmessungen auf Video aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kang Lee, PhD
- Telefonnummer: 416-934-4597
- E-Mail: kang.lee@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Si Jia Wu, MA
- E-Mail: sijia.wu@mail.utoronto.ca
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Nanjing Drum Tower hospital
-
Kontakt:
- Xiaoping Gu, PhD
- E-Mail: xiaopinggu@nju.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
-
Kontakt:
- Deye Yang, MD
- E-Mail: deyeyang@126.com
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
- Rekrutierung
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Si Jia Wu, MA
- E-Mail: sijia.wu@mail.utoronto.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben (auch von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten unter 16 Jahren).
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Kontrollen
Blutdruckmessungen mit Standardbewertungsmethoden und transdermaler optischer Bildgebung
|
Blutdruckmessungen, die mit Standardbewertungsmethoden und transdermaler optischer Bildgebung durchgeführt werden
|
Patienten
Blutdruckmessungen mit Standardbewertungsmethoden und transdermaler optischer Bildgebung
|
Blutdruckmessungen, die mit Standardbewertungsmethoden und transdermaler optischer Bildgebung durchgeführt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruckergebnisse
Zeitfenster: Einzelbesuch; bis zu einem Tag
|
Vergleich von transdermalen optischen Bildgebungsdaten und Standardbewertungsdaten
|
Einzelbesuch; bis zu einem Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kang Lee, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 32755
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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