Az alkalmazás-beavatkozás hatékonysága a műtét utáni tünetek csökkentésére a vulvarneoplasiában szenvedő betegeknél

Vulva neoplasia – előfordulási gyakoriság, tünetek és a betegség kezelése Bár ritka daganatos betegségről van szó, a vulva neoplasia előfordulási aránya növekszik, jelenlegi előfordulási aránya 3,6/100 000 a szeméremtestrákban szenvedő nők esetében (Buttmann-Schweiger et al., 2015) és 7/7 100 000 VIN-számmal rendelkező nők esetében (Anders, Riethdorf és Löning, 2001). Magának a betegségnek és a kezelés mellékhatásainak köszönhetően a nők nagyszámú műtét utáni tünettől és kapcsolódó szorongástól szenvednek, mint például fájdalom, duzzanat vagy bizonytalanság (Jefferies & Clifford, 2012; Philp, Mellon, Barnett, D'Abrew és White, 2017; Senn et al., 2011). Az irodalomból származó eredmények arra utalnak, hogy a nőknek kielégítetlen támogatási szükségleteik vannak, mivel az egészségügyi szakemberekkel való beszélgetést nehéznek tartják, az egészségügyi szakemberek által adott információkat pedig ellentmondásosnak és elégtelennek (Philp et al., 2017). A magas tünetprevalencia és az ehhez kapcsolódó szorongás, a bizonytalanság, valamint a támogató ellátás vélt hiánya kórházi visszafogadáshoz és ennek következtében magas egészségügyi költségekhez vezethet.

A szupportív ellátás hiányának leküzdésére a szeméremtest neopláziára összpontosító irányelvek olyan integratív megközelítést javasolnak, amely magában foglalja a szakképzett ápolást, mint a betegkezelés kulcstényezőjét (Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2014). A szakápolók, i.e. Az Advanced Practice Nurses (APN) ezért fontos szerepet játszhatnak a vulva neoplasiás nők gondozásában, amint azt Raphaelis et al. (2018), ahol a nők írásos tájékoztatást és tanácsadást kaptak az APN-től. A női betegségek kezelésében azonban továbbra is hiányosságok vannak a klinika falain túl. Ezért szupportív ellátási beavatkozásokat kérnek a női önmenedzselés elősegítése érdekében, különösen otthon. Az egyik lehetőség az e-egészségügy használata.

E-egészségügy – az önsegítés változó természete: Az e-egészségügy az önigazgatás támogatásának fontos eszközévé vált. Az e-egészségügy tárgykörének egyik szerves része az m-egészségügy. Az egészségügyi rendszeren belül az m-health célja, hogy elektronikus megoldásokat nyújtson mobil eszközökön, amit a WHO m-health definíciója is leír: „Az M-egészségügy a mobil eszközökkel támogatott orvosi és népegészségügyi gyakorlatot takarja, mint pl. telefonok, betegfigyelő eszközök, személyi digitális asszisztensek (PDA-k) és egyéb vezeték nélküli eszközök” (Egészségügyi Világszervezet, 2011). Várhatóan hozzájárul a betegek szerepvállalásához, mivel aktívabb szerepet vállalhatnak (Európai Bizottság, dátum nélkül). Az m-egészségügyi beavatkozások különösen a krónikus betegségek kezelésében játszhatnak fontos szerepet az információszolgáltatásban és a kommunikáció lehetővé tételében, térbeli és időbeli korlátozások nélkül.

Jelentősége: Ez a kutatás jelentősen hozzájárul a mobilalkalmazásos beavatkozások nőgyógyászati ​​onkológiai hatásainak megismeréséhez, különös tekintettel a tünetek okozta distressz csökkentésére és a bizonytalanság javítására olyan megbélyegzett betegségekben, mint a vulva neoplasia.

Célok: Elsődleges cél A tanulmány elsősorban egy többdimenziós mobilalkalmazás-beavatkozás hatékonyságát kívánja megvizsgálni, amely a mobilalkalmazásnak a nők által kívánt időpontban történő használatából áll hat hónapon keresztül, valamint három nőgyógyászati-onkológiai nővérrel ("NŐ") történő tanácsadásból. -PRO III") a tünetek okozta szorongásról, bizonytalanságról és költséghatékonyságról vulva neoplasiában szenvedő nőknél műtéti kezelés után az időn át, összehasonlítva a nőgyógyász-onkológiai nővérrel végzett három tanácsadási üléssel és írásos tájékoztatással. A másodlagos cél a nők által érzékelt bizonytalanság, valamint a mobilalkalmazás elfogadhatóságának, használhatóságának, erősségeinek és gyengeségeinek feltárása a résztvevők és a nőgyógyász-onkológiai nővérek tapasztalatainak felmérésével.

Módszerek: magyarázó-szekvenciális tervezést (Creswell & Plano Clark, 2017) használunk a mobilalkalmazásos beavatkozás ("WOMAN-PRO III") hatékonyságának vizsgálatára. Így a kvantitatív eredmények kvalitatív eredményekkel magyarázhatók (Creswell & Plano Clark, 2017). Ezért ennek a projektnek az 1. fázisa egy randomizált kontrollált vizsgálatból (RCT) fog állni, beavatkozási és kontroll karral. A 2. fázis egy későbbi kvalitatív vizsgálat, amelynek célja, hogy feltárja (1) a bizonytalanság nők jelentését és (2) a mobilalkalmazás-beavatkozás („WOMAN PRO III”) elfogadhatóságát, használhatóságát, erősségeit és gyengeségeit a betegek és a nőgyógyász-onkológiai nővérek szemszögéből.

Minta és beállítás: Négy svájci kórházban (Bern, Luzern, Lugano, St. Gallen) folyamatosan toboroznak 100 beteget, akiknek a becsült aránya 20%-os a nyomon követés és a lemorzsolódás miatt, hogy a végén teljes minta legyen. 80 beteg elemzésére.

Toborzás: 2019. május 1-től január 31-ig 2021 beteget hív meg nőgyógyász vagy nővér, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, miután a kórházban diagnosztizálták.

Adatgyűjtés: A kontrollcsoportban papír alapú kérdőívekkel, az intervenciós csoportban pedig papír alapú kérdőívekkel és ezen felül kb. A betegeknek három időpontban kell kitölteniük a kérdőíveket:

• Diagnózis / sebészeti beavatkozás előtt (t0),
• hetedik nap a műtét után (t1),
• és a műtét utáni hatodik hónapban (t2). Mintaméret: A statisztikai szignifikancia α = 0,05, a teljesítmény 80%. Feltételezve, hogy a követés és a lemorzsolódás aránya 20%, 1-es mintavételi arány mellett összesen 100, sebészetileg kezelt VIN/VC-vel rendelkező nőbetegre lesz szükség a randomizált kontrollvizsgálat megkezdéséhez, hogy összesen 80 fős mintát kapjunk. betegek elemzésére.

Tervezett elemzések: A betegeket a hozzájuk rendelt csoportokon belül (kezelési szándék) elemzik a gyakoriságok és a leíró statisztikák alapján. A tünetek által kiváltott szorongás változásait (tünetek gyakorisága, tételek és részpontszámok) vegyes lineáris regressziós elemzéssel elemzik, figyelembe véve az adatok longitudinális jellegét (t0, t1, t2), valamint a központokon belüli adatcsoportosítást. A rögzített változók a vizsgálati csoport, az időpont és ezek kölcsönhatása. A 'patient' változók, amelyek a megfelelő 'center' alá vannak ágyazva, véletlenszerű hatásként kerülnek megadásra. A betegcsoportok közötti időspecifikus különbségek feltárására post-hoc teszteket végeznek. A bizonytalanságot, a másodlagos eredményünket hasonlóan elemezzük. A statisztikai elemzést professzionális statisztikus végzi az IBM SPSS 24-es verziójával.

Kvalitatív vizsgálat: Az RCT számára 6 hónapos adatgyűjtés után egy kvalitatív vizsgálat indul, amelynek célja (1) a nők által érzékelt jelentés és a bizonytalansággal kapcsolatos interakció, valamint (2) a mobilalkalmazás-beavatkozás („WOMAN PRO III”) elfogadhatóságának, használhatóságának feltárása. , erősségei és gyengeségei a betegek és a nőgyógyász-onkológiai nővérek szemszögéből. Ezért interjúkat készítenek az RCT-ben részt vevő nőkkel és olyan nőkkel, akik vállalták, hogy csak a kvalitatív vizsgálatban vesznek részt. Továbbá fókuszcsoportot tartanak a vizsgált beavatkozásban részt vevő nőgyógyász-onkológiai nővérekkel.

Minta és környezet: Azokat a nőket, akik részt vettek a vegyes módszerekkel végzett vizsgálat első fázisában, alkalmasnak tekintik arra, hogy betekintést nyújtsanak a bizonytalanság jelentésére. Azok a nők is alkalmasnak bizonyultak, akik nem érdeklődtek az RCT-n való részvétel iránt, de jelezték, hogy szeretnének részt venni a kvalitatív vizsgálatban. A beavatkozás résztvevői, valamint a mobilalkalmazásos beavatkozásban részt vevő nőgyógyász-onkológiai nővérek (6-8 nővér) jogosultak tájékoztatást adni a mobilalkalmazásos beavatkozás („WOMAN PRO III”) elfogadhatóságáról, használhatóságáról, erősségeiről és gyengeségeiről. Feltételezhető, hogy mintegy 15 beteg megkérdezésével és 6-8 nőgyógyász-onkológiai nővér bevonásával érhető el az első adattelítettség.

Toborzás: Hat hónappal a műtét után (t2) a betegeket egy olyan nővér kéri meg, aki nem vesz részt a betegek kezelésében, jelezzék részvételi hajlandóságukat egyéni interjún. Minden, a mobilalkalmazásos beavatkozásban részt vevő nőgyógyász-onkológiai nővért felkérünk a fókuszcsoportos interjúra.

Adatgyűjtés: A nőgyógyászati-onkológiai ápolókkal végzett beteginterjúk és fókuszcsoportok nyílt végű kérdésekből álló interjúkalauzok segítségével történnek. Az interjúk és a fókuszcsoport körülbelül egy óráig tart. A betegek meghallgatására a résztvevő otthonában vagy a klinikai környezetben kerül sor, a páciens preferenciái szerint. A fókuszcsoportos interjút egy kutatóintézetben tartják. ¨ Adatelemzés: A páciensinterjúk és a fókuszcsoport adatait rögzítjük, anonimizáljuk és szó szerint átírjuk (Dresing & Pehl, 2011), és nyílt, axiális és szelektív kódolással elemezzük Corbin és Strauss (2015) javaslata szerint. Az adatelemzési folyamatot a kvalitatív kutatásban nagy tapasztalattal rendelkező kutatók végzik a MAXQDA 2018 (VERBI GmbH, Berlin) segítségével.